Инструкция по применению препарата Клексан
В медицине встречается огромное количество болезней, сопровождающихся нарушениями в системе свёртывания крови. Данное состояние повышает риск образования тромбов в сердечно-сосудистой системе. Клексан, согласно инструкции по применению, – один из препаратов, способных восстановить баланс гемостаза и предупредить инфаркты и инсульты различных органов.
Что представляет собой Клексан
Лекарственный препарат представляет собой низкомолекулярный гепариноид с повышенной активностью по отношению к активированной тромбокиназе и сниженной – к тромбину. Уколы Клексана, применяемые профилактически, не вызывают в коагулограмме существенных изменений показателей. Медикамент в меньшей мере влияет на склеивание тромбоцитов и активированное частичное тромбопластиновое время.
Форма выпуска: состав и упаковка
Лекарственное средство выпускается в предварительно заполненном стеклянном шприце в виде бесцветного (допускается бледно-жёлтый оттенок) раствора для уколов. Количество содержимого зависит от концентрации действующего вещества. Последнее представлено эноксапарином натрия, антагонистом 10-го фактора свёртывания крови. В блистере имеется 2 шприца, в упаковке – от одного до пяти блистеров. Действующее вещество обладает активностью в виде 100 антитромбокиназных международных единиц в 1 миллиграмме. Объём инъекционной воды в растворе – из расчёта 1 мл для 100 мг активного компонента. В продаже представлены следующие дозировки препарата: 20, 40, 60, 80 или 100 мг эноксапарина натрия.
Фармакологические свойства и фармакодинамика
Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином, у которого антитромботическая и антикоагулянтная активности не связаны. Его получают путём щелочного гидролиза бензилового эфира гепарина, который был экстрагирован из содержимого слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Средняя молекулярная масса соединения – 4500 Да (преимущественно, от 2000 до 8000 Да). Различие в точке приложения при взаимодействии с факторами крови позволяет препарату оказывать более сильное воздействие на фактор Стюарта-Прауэра. Это позволяет не нарушать равновесие системы гемостаза и физиологичность реакции организма в случае кровотечения.
Показания к применению
Лекарственное средство назначается как для системного применения, так и для местного. Использование препарата в лечебных целях основано на показателях коагулограммы и международного нормализованного отношения. Указанные анализы позволяют контролировать эффективность медикамента.
Таблица показаний к назначению
Системное использование | Местное нанесение |
Воспалительные заболевания глубоких и поверхностных вен, образование в них тромбов | Варикозная болезнь |
Лечение инфаркта миокарда на начальных этапах | Осложнения после кроссэктомии |
Предотвращение ТЭЛА (тромбоэмболии лёгочной артерии) и ветвей лёгочного ствола на постоперационном этапе или в период продолжительной иммобилизации | Воспаление вен после внутривенных инъекций |
Наличие катетера в камерах сердца | Тромбоз геморроидальных вен |
Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (фаза гиперкоагуляции) | Варикозные язвы конечностей |
Улучшение реологических свойств крови при почечном диализе и прочих манипуляциях с применением методики экстракорпорального кровообращения | Травмы опорно-двигательной системы |
Инфильтрационные процессы, местные ограниченные гематомы |
Ограничения для назначения
При назначении препарата учитываются как показания, так и противопоказания к его применению. Ограничения к использованию Клексана следующие.
- Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и другим его производным, в том числе низкомолекулярным гепаринам.
- Наличие в анамнезе тяжёлой гепарин-индуцированной тромбоцитопении, вызванной использованием нефракционного или низкомолекулярного гепарина.
- Наличие кровотечения или склонности к нему, связанное с нарушением гемостаза (исключением является диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови).
- Органическое поражение с возможным возникновением кровотечения.
- Активное, клинически значащее кровотечение.
Также лекарство не показано использовать пациентам:
- с тяжёлой степенью почечной недостаточности;
- после внутримозгового кровотечения в течение первых суток.
Правила применения и дозировки
Применяя Клексан, необходимо следовать правилам, указанным в инструкции. Дозировка подбирается в зависимости от целей использования, состояния, причины, его вызвавшей, тяжестью его проявления. Расчёт дозы производится, исходя из веса пациента, с пересчётом активности действующего вещества, содержащегося в растворе.
Как правильно колоть Клексан
Клексан – раствор для инъекций, требующий соблюдения определённых навыков по технике введения. Из парентеральных способов разрешены исключительно подкожные инъекции в белую линию передней брюшной стенки, за исключением пациентов, находящихся на гемодиализе.
Перед проведением инъекции не нужно выпускать пузырёк воздуха из шприца. Предпочтительно положение пациента на спине, так будет удобнее колоть Клексан в живот. При этом инъекция выполняется на расстоянии от пупка (не менее 50 мм) с обязательным чередованием места введения. Обработав нужный участок спиртом, большим и указательным пальцами руки необходимо образовать складку кожи. Удерживая её, вводят иглу под прямым углом на полную длину. Противопоказаны массирование и прочие манипуляции в участке введения Клексана.
При венозных тромбозах и тромбоэмболии на фоне варикозной болезни
Пациентам с венозными тромбозами при варикозной болезни рекомендовано применять 0,04 г Клексана один раз в сутки на протяжении 1-2 недель. Лечение должно соблюдаться до окончательного перевода пациента на поликлинический уровень оказания медицинской помощи. Тромбоэмболии, развившиеся на фоне варикозной болезни, нуждаются в назначении по одной из схем:
- 1 мг на 1 килограмм массы тела раз в сутки;
- 1,5 мг на 1 килограмм массы тела два раза в день.
Продолжительность курса лечения – 10-14 суток.
Лечение тромбоза глубоких вен
Стартовая доза медикамента при лечении тромбоза глубоких вен нижних конечностей равна 1,5 мг на 1 кг массы человека 1 раз в 24 часа. При сопутствующих факторах риска, повышающих вероятность тромбоза, таких как ожирение, присутствие в анамнезе ТЭЛА, рак, препарат вводится два раза в сутки по 1 мг на 1 кг веса человека. Отмена медикамента зависит от быстроты нормализации МНО (международное нормализованное отношение – индекс протромбированого времени) до уровня 2-3, но не ранее 10 дней с момента начала курса.
Возможные последствия и побочные эффекты
Применение препарата может сопровождаться высоким риском развития кровотечения. Наблюдаются также другие побочные эффекты при использовании Клексана:
- проявления аллергии;
- подкожные и подслизистые кровоизлияния;
- кровотечения из повреждённых кожных покровов, мочевыделительных органов;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- сниженное количество тромбоцитов;
- увеличение показателей печёночных ферментов в плазме крови;
- преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.
Особые указания
В особые группы выделяют больных с гипотрофией, избыточным весом и возрастной категории после 65 лет. У больных с низким весом увеличена вероятность развития кровотечения из-за экспозиции действия эноксапарина. Напротив, тучные пациенты имеют повышенный риск ВТЭ (венозной тромбоэмболии).
При назначении медикамента необходимо также учитывать, что безопасность применения у людей с ИМТ (индексом массы тела) 30 кг/м 2 не доказана. Поэтому представители обоих перечисленных контингентов требуют наблюдения со стороны медицинских сотрудников под контролем лабораторных показателей. Это обусловлено полиморбидностью состояний и сочетанным приёмом нескольких групп медикаментов. Клексан не рекомендуется применять профилактически данным больным в сочетании с:
- ацетилсалициловой кислотой (АЦК);
- нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) при курсовом назначении;
- Декстран 40 (при парентеральном введении).
Пациентам других возрастных категорий необходимо ежедневное исследование коагулограммы и международного нормализованного отношения. Указанные анализы позволяют контролировать эффективность медикамента. В целях предупреждения лекарственной индуцированной тромбоцитопении обязательно дополнительно определять количество этих клеток крови.
Необходимо усилить наблюдение также в следующих случаях:
- печёночная недостаточность;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- сосудистое хориоретинальное заболевание;
- период после нейрохирургических операций;
- проведённая люмбальная пункция.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая, что Клексан влияет на наименее изученную систему организма, необходимо избегать его сочетанного приёма с медикаментами из других фармакологических групп. Не рекомендованы комбинации с:
- салицилатами системного действия (АЦК, НПВП, кеторолак);
- тромболитиками (тенектеплазе, альтеплазе);
- медикаментами, оказывающими тормозящее влияние на слипание тромбоцитов (клопидогрель, тиклопидин);
- системными глюкокортикостероидами;
- лекарствами, повышающими уровень калия.
Совместим ли Клексан с алкоголем
В инструкции по использованию любого лекарственного средства указана несовместимость с алкогольными напитками. Клексан не является исключением. Приём алкоголя снижает скорость выведения медикамента, тем самым повышая вероятность возникновения кровотечения.
Применение у детей
Клексан не рекомендован для назначения детям. Из-за отсутствия доказательных данных о безопасности медикамент запрещён в педиатрической практике до 18 лет.
Применение при беременности
При проведении исследований не было выявлено тератогенного воздействия данного лекарственного средства. Однако назначение Клексана беременным нежелательно. Использование медикамента возможно лишь при крайней потребности. Необходимо также учитывать, что, если планируется обезболивание родов в виде эпидуральной анестезии, то лекарство должно быть отменено как минимум за 12 часов до проведения манипуляции.
Условия отпуска из аптек и стоимость
Клексан можно купить в аптеке только по рецепту врача. Цена медикамента зависит от количества блистеров в упаковке и дозировки действующего вещества. В разных фармацевтических сетях стоимость блистера колеблется от 400 до 720 рублей. Цена полной упаковки – от 1500 до 4000 рублей, в зависимости от числа антитромбокиназных международных единиц.
Сроки и условия хранения
Клексан необходимо сохранять в труднодоступном для ребёнка месте. Во избежание разрушения медикамента температура помещения для хранения должна быть не больше 25 °C. Запрещена заморозка лекарственного препарата. Срок годности, при соблюдении вышеперечисленных параметров микроклимата, – до трёх лет включительно.
Схожие лекарства того же направления
Достаточно «внушительная» стоимость Клексана вынуждает к поиску более дешёвых аналогов на отечественном рынке. Основными дженериками с аналогичным механизмом действия являются следующие препараты:
- Фраксипарин – антикоагулянтное средство, в котором действующее вещество представлено Надропарином кальция;
- Гемапаксан – относится к группе прямых гепаринов. Представлен в виде раствора для глубоких подкожных инъекций и введения в артериальный контур во время сеанса гемодиализа;
- Анфибра – антикоагулянт прямого действия. Выпускается в наполненных раствором шприцах с 10 тысячами антитромбокиназных международных единиц;
- Эниксум – низкомолекулярный гепариноид. Медикамент выпускается только в шприцах по 0,2 и 0,6 мл, что требует тщательного дополнительного расчёта дозы.
Как колоть Клексан в живот при беременности
Хорошее самочувствие — залог благополучного протекания беременности. Уколы Клексана в живот назначают для разжижения крови. Препарат позволяет предотвратить тромбообразование, кровопотери при родах и избежать заболеваний сосудистой системы. Также курс инъекций улучшает транспорт питательных веществ и кислорода к плоду, препятствует старению плаценты, служит профилактикой выкидыша и преждевременных родов. Сам антикоагулянт и его аналоги представлены в виде одноразовых шприцев с прозрачной бесцветной жидкостью. Лекарственное средство отпускается исключительно по рецепту и требует строгого соблюдения инструкции при использовании. Чтобы избежать негативных последствий, необходимо придерживаться назначенной дозировки и делать укол по специальной технике.
Показания и противопоказания для уколов Клексана при беременности
Клексан относится к фармацевтической группе антикоагулянтных препаратов. Он оказывает влияние на параметры крови, в частности способствует её разжижению. В период вынашивания плода повышается свертываемость крови и ухудшаются антитромбические показатели. Уколы Клексана в живот во время беременности помогают растворить тромбы, нормализовать кровообращение и предотвратить прерывание срока.
Инструкция препарата гласит, что его применение во время беременности нежелательно. Уколы Клексана назначают в крайних случаях, когда обойтись без лечения не представляется возможным. Обычно терапию проводят со 2 триместра, в профилактических целях — с 3-го. Основные показания к применению препарата:
- чрезмерная коагуляция тромбоцитов;
- повышенное тромбообразование;
- острая сердечная недостаточность;
- инфаркт миокарда;
- стенокардия.
Достоверной информации о негативном влиянии Клексана на организм матери и ребенка не существует, так как исследования в этом направлении не проводятся. Однако, согласно клиническим наблюдениям, инъекция хорошо переносится пациентами и не несет никакого воздействия на внутриутробное развитие плода.
Нельзя вводить препарат в случае:
- аллергии на активное вещество;
- лактации;
- высокого риска прерывания беременности;
- болезней с угрозой кровотечения: аневризма крупного сосуда, геморрагический инсульт, осложненный аборт и др.;
- наличия искусственных клапанов в сердце.
Также существует список относительных противопоказаний, при которых следует с осторожностью относиться к применению Клексана:
- заболевания ЖКТ;
- тяжелая степень гипертонии;
- сахарный диабет;
- инфекционно-воспалительные болезни сердечно-сосудистой системы;
- период послеоперационной реабилитации;
- патология почек, печени;
- открытые раны;
- туберкулез в открытой форме;
- патологии органов дыхательной системы;
- расстройства гемостаза;
- онкология.
Под вопросом совместимость препарата с другими медикаментами, особенно теми, которые оказывают влияние на свертываемость крови. В этом случае следует обязательно проконсультироваться с врачом, взвесив все за и против.
Дозировка препарата
Количество препарата для лечебных и профилактических целей отличается. Чтобы правильно уколоть Клексан в живот при беременности, необходимо рассчитать подходящую дозировку. Сделать это может только квалифицированный врач.
Ампулы-шприцы с Клексаном выпускаются в разном объеме: от 0,2 мл до 1 мл. Суточная доза Клексана для беременных составляет 0,2-0,4 мл. При определении объема во внимание берутся индивидуальные особенности организма пациента. Превышение дозировки чревато осложнениями и появлением побочных эффектов от лекарства.
Для профилактики закупорки сосудов рекомендуется вводить по 20 мг вещества в течение 10-14 дней. На практике положительный результат достигается за 7-10 дней.
Длительность терапевтического курса зависит от степени заболевания будущей мамы, но не превышает 14 дней. Суточную дозу препарата рассчитывают по формуле: 1,5 мг на 1 кг веса. При тяжелой форме тромбоза вводят 40 мг вещества раз в сутки, а при лечении глубоколежащих вен частоту инъекций увеличивают до двух раз в сутки.
Для лечения тромбоза глубоколежащих вен в комплексе с уколами Клексана назначают пероральные антикоагулянты.
Техника введения
Если у будущей мамы опыт выполнения инъекций отсутствует, стоит обратиться за помощью в медицинское учреждение. В противном случае, можно сделать укол Клексана в живот самому себе. Для этого достаточно расслабиться и следовать правилам. Инструкция по введению препарата:
- Продезинфицируйте руки.
- Лягте на спину на кушетку или другую ровную поверхность. Расслабьтесь.
- Определите участок, куда будете делать укол. Место должно находится на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону. Во время следующих процедур чередуйте стороны, а также избегайте зон с кровоподтеками и рубцами от предыдущих инъекций.
По завершении процедуры не следует массировать и растирать место укола, так как препарат вводится перкутанно, а не внутримышечно. Активные действия, наоборот, могут вызвать появление синяка или кровоподтека.
Возможные побочные действия и осложнения инъекций препарата
Применять Клексан следует исключительно по рецепту и с соблюдением инструкции. На поздних сроках беременности это особенно важно, так как осложнения могут коснуться плода.
Возможные побочные действия препарата:
- головная боль;
- аллергическая реакция, дерматит;
- болезненность, незначительный отек в месте укола.
Если ставить уколы в течение длительного времени (от 1 до 3 месяцев), можно спровоцировать развитие остеопороза, цирроза печени. Передозировка или внутривенное введение проявляется геморрагическим синдромом.
Для нейтрализации действия Клексана вводят антикоагулянт — протамин сульфат.
Стоимость препарата
Цена на препарат Клексан в российских аптеках варьируется от 350 до 7000 рублей. Стоимость зависит от объема, количества шприцов и производителя. Популярными аналогами средства являются:
- Эноксарин;
- Эноксапарин натрия;
- Клексан 300;
- Анфибра;
- Новопарин.
В основе их формулы лежит аналогичное действующие вещество, при этом сами ампулы стоят на порядок дешевле. Выделяют и ряд других заменителей: Ангиофлюкс, Фрагмин, Гемапаксан, Фраксипарин и др. Все перечисленные медикаменты имеют разный состав, молекулярную массу и по-разному влияют на течение беременности. Для выбора наиболее безопасного и подходящего варианта следует обращаться к своему лечащему врачу.
Для чего назначают Клексан при беременности?
С какой целью назначается Клексан при беременности? С таким вопросом сталкиваются женщины, ожидающие рождения ребенка. Препарат Клексан относится к фармацевтической группе антикоагулянтных препаратов, которые оказывают влияние на реологические параметры крови. Действующим веществом в данном медикаменте является натрия экансипарин, принадлежащий к разновидности низкомолекулярных гепаринов.
Препарат представлен в виде одноразовых шприцев, заполненных прозрачной бесцветной жидкостью. Клексан является сильным лекарственным средством, поэтому при выполнении инъекций необходимо строго соблюдать рекомендации, указанные в инструкции по применению, в особенности придерживаться дозировок и места введения раствора при беременности.
Показания и противопоказания
Клексан является распространенным препаратом, который врачи прописывают при беременности, но вот от чего его назначают, известно немногим. Данное лекарственное средство позволяет предотвратить развитие тромбообразования, ведь в период вынашивания ребенка практически у каждой будущей мамы повышается свертываемость крови. Таким образом организм застраховывает себя от большой кровопотери при родах.
Иногда антитромбические показатели превышают физиологическую норму для беременных, и тогда требуется медикаментозная коррекция: женщине назначаются лекарства, которые разжижают кровь и растворяют тромбы. Для этого рекомендовано применение Клексана либо его аналогов.
Негативное влияние образования тромбов сказывается не только на материнском организме. Кровяные сгустки нарушают естественную гемоциркуляцию, что приводит к нарушению транспорта питательных веществ, старению плаценты, а также может вызвать гипоксию у плода. Все это способно вызвать выкидыш либо преждевременные роды.
Основные показания к применению Клексана при беременности:
- профилактика чрезмерной коагуляции тромбоцитов;
- лечение повышенного тромбообразования;
- развитие острой сердечной недостаточности;
- возникновение инфаркта миокарда;
- диагностированная стенокардия.
Терапия Клексаном производится под строгим врачебным наблюдением. По причине того, что испытания лекарственных препаратов не проивзолятся на беременных и детях, не существует достоверной информации о возможном негативном влиянии препарата на женщину и ребенка. Однако опыт клинических наблюдений за такими пациентками не показывает отрицательного воздействия медикамента на внутриутробное развитие.
Помимо этого, нет точных сведений о том, проходит ли Клексан через гемато-плацентарный барьер, вследствие чего использование ограничено в первом триместре, когда происходит закладка всех органов и систем плода.
Клексан имеет широкий перечень противопоказаний, особенно с осторожностью следует его использовать во время беременности.
Когда принимать препарат нельзя:
- При развитии аллергических реакций на активное вещество препарата, а также на прочие низкомолекулярные аналоги гепарина.
- При риске угрозы прерывания беременности.
- При болезнях, имеющих высокую степень угрозы развития кровотечений. К ним относится аневризмы крупных сосудов, геморрагический инсульт, осложненный аборт, гемофилия.
- Недопустимо проводить инъекции препарата беременным женщинам, у которых установлены искусственные клапаны в сердце.
- Не рекомендовано назначать лекарственное средство детям, так как до конца не изучено влияние Клексана на детский организм.
Использовать медикамент для лечения и профилактики тромбоза необходимо с осторожностью в следующих случаях:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся развитием изъязвлений и образованием эрозированной поверхности.
- Тяжелая степень гипертонии.
- Сахарный диабет второго типа, осложненный серьезными нарушениями кровообращения и коагуляции.
- Заболевания сердца инфекционно-воспалительной природы.
- Период реабилитации после оперативного вмешательства.
- Патология печени и почек.
- Комплексный прием с препаратами, оказывающими влияние на систему свертываемости крови.
К назначению любого серьезного лекарственного средства (а Клексан относится к таковым) в период беременности следует подходить обдуманно и начинать использование медикамента только в тех ситуациях, когда без лечения не обойтись.
Дозировка
Лекарственное средство Клексан выпускается в одноразовых ампулах-шприцах и представляет собой раствор для уколов при беременности объемом 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, и 1 мл. При беременности выбор дозировки должен быть определен лечащим врачом, чтобы не произошло развитие побочных эффектов.
С целью профилактики тромбозов и эмболии доктора советуют выполнять инъекции по 40 мг 1 раз в день на протяжении 10-14 дней. В терапевтических целях при поражении глубоко расположенных вен назначаются уколы Клексана однократно в сутки из расчета 1,5 мг на килограмм массы тела беременной.
Как колоть?
Чтобы лечение Клексаном при беременности было эффективным, необходимо соблюдать правила, как и куда колоть антитромбический препарат:
- Перед выполнением инъекции рекомендуется разместиться на кушетке, лежа на спине.
- Не следует выдавливать избыток воздуха из ампулы-шприца во избежание потери некоторого количества лекарственного раствора.
- Инъекции Клексана при беременности производятся в живот.
- Кожу на животе необходимо собрать в складку между большим и указательным пальцами. Шприц с веществом вводится строго перпендикулярно к поверхности.
- Инъекция выполняется перкутанно, внутримышечное введение препарата запрещено.
- Кожная складка отпускается лишь после того, как весь препарат будет введен.
- Массировать и растирать место введения лекарства не рекомендуется.
- Делать уколы следует поочередно то в одну, то в другую половину живота, чтобы избежать возможных постинъекционных осложнений.
Предварительно наполненные одноразовые шприцы не требуют дополнительной обработки.
Побочные эффекты
Клексан необходимо применять строго с соблюдением инструкции, особенно это важно учитывать во время беременности. Несоблюдение дозировок, непереносимость препарата, а также индивидуальные особенности организма будущей матери могут привести к тому, что при лечении низкомолекулярным гепарином могут развиться негативные реакции.
Возможные осложнения:
- Головные боли.
- Проявление кожных аллергических реакций и дерматита.
- Пациенты отмечают незначительную боль и возникновение отечности в месте, куда выполняются инъекции.
- При беспрерывном приеме медикамента на протяжении трех месяцев и более возможно развитие остеопороза и цирроза печени.
Передозировка
Лечение Клексаном при беременности может иметь серьезные последствия, если была сильно превышена максимально допустимая доза препарата при его подкожном или внутривенном введении, что проявляется геморрагическим синдромом.
Для того чтобы устранить симптомы передозировки лекарственным средством, необходимо внутривенно ввести протамина сульфат, который является антикоагулянтом.
Количество вводимого препарата напрямую зависит от того, какая доза Клексана была введена:
- Если прошло менее 8 часов после инъекции эноксапарина натрия, то соотношение вводимого коагулянта и низкомолекулярного гепарина — 1:1. это значит, что на 1 мл введенного Клексана следует вколоть 1 мл протамина сульфата для нейтрализации антитромбического эффекта.
- Когда препарат поступил в организм более 8 часов назад либо требуется повторное введение медикамента-антагониста, он вводится в соотношении 1:2 (0,5 мл протамина на 1 мл эноксапарина).
- По прошествии половины суток после внутривенного введения Клексана производить инъекцию протамина не имеет смысла.
Даже если была введена большая доза гемостатика, это нейтрализует активность эноксапарина натрия не более, чем на 60%.
Аналоги
Действующим веществом в уколах Клексан, назначаемых при беременности, является эноксипарин натрия, который относится к фармакологической группе антикоагулянтных веществ.
Структурными аналогами данного лекарственного средства являются следующие препараты:
- Гемапаксан;
- Новопарин;
- Эноксапарин натрия;
- Эноксарин;
- Анфибра.
Существуют препараты, которые имеют другое действующее вещество, но также обладают антитромбическим действием:
Важно помнить, что нельзя самостоятельно подбирать замену рекомендованному врачом препарату, так как низкомолекулярные гепарины такие, как Фраксипарин или Клексан, не являются полностью взаимозаменяемыми, поэтому при беременности не следует рисковать здоровьем, стоит прислушаться к назначениям доктора.
Данные медикаменты имеют различный состав, молекулярную массу вещества, обладают различными эффектами на организм беременной женщины. Поэтому когда возникает потребность заменить Клексан другим лекарством, об этом следует поговорить со своим лечащим врачом.
Для лечения и профилактики образования тромбов женщинам, ожидающим рождения ребенка, доктора назначают инъекции Клексана в живот. Однако на ранних сроках беременности данный препарат не рекомендуется использовать по причине того, что нет достоверных данных об отсутствии у него негативного влияния на плод в процессе закладки всех будущих систем и органов. Терапия Клексаном проводится под строгим наблюдением врача, так как возможно развитие геморрагических осложнений при превышении дозировки лекарственного средства.
Автор: Виолета Кудрявцева, врач,
специально для Mama66.ru
Клексан
Состав
В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия.
Форма выпуска
Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.
1 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.
При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.
Фармакокинетика
После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.
Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.
Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.
У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.
Показания к применению
Данный препарат имеет следующие показания:
- профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
- терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
- профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
- профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
- терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
- терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.
Противопоказания
- Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
- Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагическийинсульт.
- Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
- Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью применять в следующих случаях:
- болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
- язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
- недавний ишемический инсульт;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
- сахарный диабет в тяжелых формах;
- недавние роды;
- недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
- выполнение эпидуральной или спинальной анестезии,спинно-мозговая пункция;
- бактериальный эндокардит;
- внутриматочная контрацепция;
- перикардит;
- поражение почек или печени;
- тяжелая травма, обширные открытые раны;
- совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.
Побочные действия
Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.
При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.
Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.
После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.
Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.
Инструкция по применению Клексана
Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.
Как колоть Клексан?
Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.
Видео, как колоть Клексан:
Препарат запрещено вводить внутримышечно.
Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.
Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.
Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.
Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.
Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).
Передозировка
Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.
В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.
Взаимодействие
Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.
При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.
Условия продажи
Строго по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.
Срок годности
Особые указания
При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.
Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.
Аналоги Клексана
Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.
Что лучше: Клексан или Фраксипарин?
Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.
Детям
Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.
Клексан при беременности и лактации
Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.
При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.
Отзывы о Клексане
С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.
Цена Клексана
Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.
На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.
Эноксапарин (Клексан) при беременности: когда назначают, как использовать
Препарат эноксапарин является антикоагулянтом, принадлежит к группе лекарственных средств, известных как низкомолекулярные гепарины. Продается под торговыми марками Клексан® и Клексан Форте®.
Когда назначают Клексан беременным
Итак, эноксапарин натрия представляет собой «разжижитель» крови и помогает снизить риск тромбообразования. Если сгустки крови уже имеются, Клексан помогает уменьшить их размеры и разрушить.
Как уже понятно, Клексан часто назначают беременным, поскольку чуть ли не у каждой матери во время вынашивания ребенка повышается свертываемость крови.
Гемостаз, или функция разжижения крови, начинает меняться уже в первые недели беременности и довольно часто выходит за рамки физиологической нормы:
Повышается уровень фибриногена и протромбина;
Время коагуляции крови уменьшается до 5,5 мин (против 7,5 мин у небеременных).
Безопасен ли Клексан для беременных?
Многие врачи-акушеры рассматривают низкомолекулярный гепарин как препарат выбора при беременности. Западные клинические исследования неоднократно показывали его эффективность при минимуме побочных эффектов
В частности, эноксапарин не пересекает плаценту и поэтому безопасен для плода . Побочные эффекты для матери, как правило, ограничиваются локализованными аллергическими реакциями (2%), либо ухудшением свертываемости крови (2%) – но это в большей степени связано с неправильно подобранной дозировкой, а не самим препаратом.
Препараты эноксапарина показывают свою действенность для профилактики тромбоэмболии при многоплодных беременностях.
Однако Клексан относится к категории сильнодействующих лекарств: использовать его можно строго по назначению врача и соблюдая дозировку.
Как колоть себе Клексан в домашних условиях при беременности?
Инструкция, как колоть Клексан во время беременности
Тщательно вымойте и высушите руки;
Подготовить дозу. Если не уверены, что набираете правильно, сначала попрактикуйтесь, набирая полный шприц;
Вы можете заметить небольшой пузырек воздуха в цилиндре шприца. Он должен быть там, не пытайтесь удалить его;
Обработайте место укола спиртовой салфеткой;
Оттяните складку на боку чуть ниже поясницы и введите иглу под небольшим углом. Давите на поршень равномерно и аккуратно, вводя лекарство;
Регулярно меняйте места инъекции, чтобы избежать уплотнений подкожного слоя.
Советы по использованию Клексана
Укол делается преимущественно в область живота слева или справа – на расстоянии около 5 см. от пупка. На поздних сроках беременности это может быть проблематично, поэтому допускается использовать бедро;
Избегайте участков кожи, на которых имеются шрамы или синяки;
Укол делать лучше сидя или лежа таким образом, чтобы видеть складку на животе;
Место инъекции должно быть чистым и сухим;
Чтобы избежать синяков, не трите и не массируйте место укола;
Старайтесь вводить Клексан в одно и то же время ежедневно;
Если вы пропустили дозу, то делайте укол сразу, как только вспомните об этом. Ни в коем случае не удваивайте дозировку, если спохватились на следующий день! Обязательно сообщите врачу, если пропустили 2 или более дозы подряд;
Храните ампулы с препаратом при комнатной температуре, но не выше 25 °C.
Противопоказания для препарата Клексан
Колоть Клексан запрещено в нескольких случаях:
Если имеется сильная аллергическая реакция на действующее вещество препарата;
Есть риск прерывания беременности;
При угрозе аневризмы, гемморагического инсульта, гемофилии;
При перенесенной операции на сердце с установкой искусственного клапана.
Взаимодействие
Клексан не следует комбинировать с некоторыми иными лекарствами и растительными добавками, поэтому обязательно расспросите фармацевта или врача о сочетаемости с препаратами. Из-за повышенной угрозы кровотечений Клексан не сочетается:
С нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как аспирин, диклофенак, ибупрофен и напроксен;
С лекарствами на основе экстрактов чеснока, женьшеня, гингко.
Внимательно читайте информацию на упаковке и в инструкции к препарату.
Как колоть Клексан 0.4: инструкция по применению
К числу препаратов – антикоагулянтов относят Клексан. Этот лекарственный раствор (цвет от прозрачного до бледно-желтого), снижает вероятность образования появления тромбов и способствует остановке роста уже имеющихся. Ниже будет приведена краткое описание препарата клексан 0.4, инструкция по использованию которого предусмотрена с поставкой самого лекарства.
Общие сведения
Основным фармакологическим действием препарата считается предотвращение образования тромбов. Главной составляющей этого препарата является эноксапарин натрия. Не вдаваясь в фармакологические термины отметим, что данное вещество позволяет добиться снижения плотности крови, и способствует улучшению общего ее состояния.
Условия хранения
Рекомендуемая температура хранения лекарства составляет 25°С. Если форма применения уже выполнена в шприце, то рекомендуется хранение в темном, защищенном от солнечных лучей и влаги, месте.
Причиной такого условия служат следующие факторы:
- прямое попадание солнечных лучей (и ультрафиолета в комплекте) снижает срок пригодности;
- если куплен в виде порошка, то излишняя влага может снизить эффект необходимого лекарства и повлиять на его качества;
- в случае использования шприца с лекарственным веществом, ни в коем случае его не открывайте, для избежания окисления воздухом, либо испарения.
Обычно, наиболее приемлемым местом хранения, считается сервант, или шкаф. В крайнем случаем допустимо хранение в холодильнике (и темно, и температура подходящая). Хранение данного препарата должно быть труднодоступным для детей. Срок годности составляет 3 года.
Как принимать лекарство
Перед тем, как колоть Клексан спешим обратить внимание – лекарство предназначено только для введения под кожу. Строго запрещается его введение внутримышечно. В зависимости от того, с какой целью применяется данное средство, существуют и различия в подходах к его применению.
Укол препарата проводится строго в брюшную полость.
Это интересно! Как колоть Фрагмин: инструкция по применению
Ориентировочная область инъекции обычно находится в области пупка (радиус от 10 до 15 см, либо ширина ладони).
Процедура укола выглядит следующим образом:
- положение пациента (желательно) должно быть горизонтальным;
- тщательно промойте руки с мылом;
- обработайте планируемое место укола (ватка или спонжик в сочетании с медицинским спиртом, или борная кислота);
- подготовьте шприц с раствором Клексан (если есть пузырьки воздуха, убирать их не нужно);
- на животе формируем складку (не сильно большую);
- введите шприц на всю длину иголки шприца (не более 2 см), делаем укол;
- удерживайте складку кожи на животе до полного введения лекарства;
- после того как вытащили иглу опять же дезинфицируем место введения.
Многим может показаться странным, что пузырьки из шприца не выводятся.
На самом деле, это показатель того, что медицинская субстанция введена полностью, а каких – либо повреждений организму не будет нанесено.
Впрочем, допускается и удаление пузырьков, результат будет тот же.
Сама процедура не является болезненной, и не представляет собой что-то сложное, тем самым давая ответ на вопрос: «Клексан, куда колоть?».
Главное запомнить, что препарат вводится только в брюшную полость.
А если возникли трудности с пониманием сообщим, что для каждой упаковки Клексан 0.4 инструкция содержит графические подсказки, как это сделать правильно.
Это интересно! Как принимать таблетки Детралекс: инструкция по применению
В зависимости от прописанной дозировки существуют такие формы раствора для инъекции: стеклянный шприц объемом 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 и 1 мл. Препарат отпускается в упаковке по 2 шприца, защищенные блистером.
Более наглядная инструкция по применению поставляется вместе с препаратом.
Рекомендуемые дозировки
В зависимости от состояния пациента, и целей применения лекарства, различают и разные дозировки.
Если укол делается с профилактической целью, то в зависимости от веса, могут прописываться растворы от 20 до 40 мг 1 раз в сутки.
Если наблюдается тяжелая почечная недостаточность, то максимальный объем не будет превышать 0.2 мл 1 раза на 24 часа.
Корректировка объема вводимого раствора Клексан в обязательном порядке проводится лечащим доктором.
Если наблюдаются такие заболевания как инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз глубоких вен и прочее.
Строго запрещается использование раствора при гемодиализе.
Применение во время беременности
Основательных данных запрещающих использования данного лекарства женщинам во время беременности пока нет. Однако, из сути его назначения понятно, для чего назначают — предотвращение тромбов.
В случае если беременность протекает при ЭКО, то причинами его назначения могут быть:
- Снижение плотности крови (её разжижение).
- Как профилактика от образования тромбов.
- Обеспечение плода нормальным кровотоком (во время беременности кровь становится «гуще» с целью снижения объема крови который будет потерян во время родов).
Но отметим и ту особенность, что до конца не изучено влияние лекарства на женщину и ребенка во время с 1-го по 3-ий триместр.
В действительности обоснованное применение этого вещества рационально в том случае, если оно принесет больше пользы матери и ребенку, чем вреда.
Если лекарство необходимо беременным женщинам, то перед тем как колоть Клексан, в обязательном порядке нужно пройти консультацию у врача.
Если во время периода кормления ребенка в грудное молоко будет выделяться эноксапарин – необходимо немедленно прекратить его использование. Забегая вперед сообщим, что лекарство Клексан и алкоголь во время беременности строго несовместимы!
Возможные последствия
Одним из возможных побочных эффектов может быть кровотечение. При таком исходе прием лекарства следует немедленно прекратить. После чего немедленно требуется пройти обследование и выяснить причины такого результата, только после рекомендации врача продолжить применение.
В редких случаях развивается геморрагический синдром (т.е. сыпь по всему телу точками диаметром до 3 мм, синяки на коже и слизистой оболочке, низкая свертываемость крови, кровотечения и др.), который в последствии представляется кровоизлиянием в череп, возможны повреждения организма, несовместимые с жизнью.
В случае, если лекарство вводится пациенту во время использования катетера или при использовании спинальной анестезии, возможно образование неврологических повреждений (нарушений), которые в последствии проявят себя в виде парезов или паралича.
В первые дни приема может быть снижено общее количество тромбоцитов в крови, что проявит себя в форме пониженной сворачиваемости крови.
Однако такой показатель не является веским аргументом для отмены применения лекарства, и считается временным, даже в условиях применения средства Клексан при беременности.
Во время применения могут у пациента может быть вызвана эритематозная сыпь в виде бляшек (на вид могут быть розового цвета с шелушащейся кожей).
Это интересно! Как принимать капсулы Троксевазин: инструкция по применению
Такое побочное явление со временем «трансформируется» в некроз живой ткани.
Если обнаружены первые «банки», прием препарата следует прекратить. Поэтому Клексан, побочные результаты которого могут нанести серьезный вред, должен приниматься с повышенной осторожностью и внимательностью.
Клексан может вызвать аллергическую реакцию выражаемую в виде нарушения кожного покрова. В запущенных случая возможно образование васкулита. При обнаружении такого эффекта необходимо показаться врачу в ближайшее время.
Схожие лекарства того же направления
К числу наиболее «родственных» по свойствам относят такие заменители:
Во всех лекарственных препаратах содержится сам эноксапарин натрия. Указанные препараты выпускаются в порошковом виде, для последующего изготовления раствора и инъекции.
В ценовом отношении «разбег» ценника зависит от страны-производителя (отечественный и импортный), а также от дозировки.
К примеру тот же Фленокс, в дозировке 0,4 будет стоить порядка 980 руб., а Новопарин украинского производства может стоить не более 567 руб.
Астрономической цены может достигать Фраксипарин из того же семейства (разность цены в пределах от 1800 до 2500 руб.).
Импортные аналоги существенно отличаются ценой. На примере Новопарина, проведя краткий мониторинг, можно узнать что продукт английского производства (дозировка 0,4) будет стоить порядка 800 руб. Проще всего найти Новопарин, в силу своей меньшей цены и распространенности. Т.е. Клексан аналоги которого были представлены выше, является довольно специфическим средством, к которому можно подобрать более дешевую замену.
Наиболее близким аналогом считается Фраксипарин, как равнозначный заменитель. Из-за схожести медикаментов у многих возникает обоснованный вопрос: «Фраксипарин или Клексан что лучше?»
В сущности эти два препарата являются равноценными. Как отмечают фармацевты и врачи, основная разница заключается в количестве (проценте) действующего вещества – эноксапарин натрия.
Перед тем как приобрести «заменитель» в любом случае стоит проконсультироваться с лечащим врачом. Потому что неправильно подобранный «двойник» лекарства Клексан может привести к таким последствиям:
- аллергические реакции с возможными последствиями;
- ухудшение состояния больного из-за недопустимых веществ в составе;
- побочные эффекты аналога, которые могут скорректировать лечение в неправильное русло;
- возможен нулевой эффект и т.д.
Суть этих препаратов в том, что они, как бы, разжижают кровь избавляя ее от избыточной «плотности».
В остальном препараты довольно схожи и могут применяться для предотвращения тромбов. В ценовом вопросе, шприц лекарства Клексан будет варьироваться в пределах 2700 руб., а цена его «двойника» будет колебаться от 2900 до 3400 рублей.
Оба препарата продаются в достаточном количестве, и нет проблем с их поставками.
Т.е. риск замены достаточно велик, а желание сэкономить обернется в лучшем случае дополнительными расходами. Поэтому при желании купить результативный заменитель препарата, вначале уточните его название, дозировку и стоимость, после чего проконсультируйтесь у врача на предмет его возможного применения.
Клексан и выпивка
Особо острых противопоказаний совместимости этих двух веществ нет. Но их одновременное попадание в организм человека недопустимо если:
- если алкогольный напиток и лекарство употребляются одновременно;
- недопустимо использование лекарства Клексан при беременности на любом сроке;
- в течении курса лечения строго запрещается принимать алкоголь.
В остальных случая эти два вещества совместимы, если между их введением в организм прошло не менее 24 часов. В случае, если же эти вещества были употреблены с разницей менее 20 часов, постарайтесь в ближайшие 4 часа выпить как можно больше воды (именно чистая, не газировка или что-либо подобное), при этом полностью исключить употребление горячительных напитков.
В утешение можем сказать, что если такая случайность произошла впервые – то серьезных последствий не будет. Явными побочными действиями могут быть такие: тошнота, рвота, головные боли, покраснения, судороги конечностей и прочее.
Видео: как правильно ставить Клексан
Клексан, несмотря на свою узкую специальность, является довольно сильным средством, способным навредить человеку. Его применение допустимо только по рекомендации лечащего врача. В противном случае возможны негативные последствия, которые в свою очередь могут навлечь новые проблемы со здоровьем.