Пимафукорт : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: натрия (Е 331), эмульгатор F специальный, сорбитанстеарат (Е 492), воска цетил эфиры, децилолеат, макрогол стеарат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: крем светло-кремового цвета.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.
Фармакологические свойства
Пимафукорт ® – комбинированный препарат, содержащий действующее вещество: гидрокортизон, неомицин и натамицин.
Гидрокортизон – ГКС, оказывающий противовоспалительное и сосудосуживающее действие; уменьшает зуд, сопровождающий различные виды дерматозов.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активен в отношении некоторых грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных ( Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli ) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицина in vitro .
Натамицин относится к полиеновых антибиотиков группы макролидов, оказывает фунгицидное действие в отношении инфекций, вызванных грибами, в частности Candida spp . Неизвестно, устойчивы к натамицину другие виды грибов.
Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать по следующим причинам: развитие плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается из-за нарушения энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна незначительная абсорбция неомицина через поврежденную кожу, раны и язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется примерно 1-3% гидрокортизона; при экземе количество гидрокортизона, что абсорбируется, увеличивается вдвое, при инфекционных поражениях кожи – в 5 раз. У детей степень абсорбции уменьшается с возрастом.
Показания
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и / или грибковой инфекцией (особенно вызванное грибами рода Candida ) чувствительными к неомицина и натамицину.
Противопоказания
Поскольку Пимафукорт ® содержит гидрокортизон (ГКС слабого действия), существуют следующие противопоказания:
- заболевания кожи, вызванное первичными бактериальными инфекциями; первичными инфекциями, вызванными грибками и дрожжами; паразитарными инфекциями (включая значительные и тяжелые повреждения кожи)
- вирусные инфекции;
- кожные раны и язвы, трофические язвы, ожоги;
- побочные реакции, вызванные ГКС (периоральный дерматит, стрии)
- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, угри обыкновенные (acne vulgaris), розацеа, ломкость кровеносных сосудов кожи, атрофия кожи.
Пимафукорт ® не следует применять в наружный слуховой канал при перфорации барабанной перепонки.
Кроме того, Пимафукорт ® не следует применять в случае гиперчувствительности к неомицина, натамицину, к аминогликозидам или кортикостероидов (что случается очень редко), или к любым вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные о лекарственном взаимодействии пимафукорт ® отсутствуют.
Особенности применения
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск.
Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
Применение препарата в области лица, сгибателей и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.
Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными у пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярный псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом лускатному псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При нанесении Пимафукорту® на большие участки кожи, при применении детям или с использованием окклюзионной повязки (то есть в случаях, в которых опыт применения ограничен) необходимо принимать во внимание возможность возникновения адренокортикальной супрессии.
Существует возможность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и такими химически родственными антибиотиками как канамицин, паромицин и гентамицин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами.
Соответственно, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов при их системном применении необходимо как можно четче соблюдать показаний по применению и продолжительности лечения.
Следует избегать длительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу через теоретический риск ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков показано только при исключительных обстоятельствах. Необходимо поставить правильный диагноз с целью исключения возможности резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ. Тем не менее, часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
В случае суперинфекции или чрезмерного роста грибковой инфекции лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью при применении лекарственных средств, содержащих аминогликозиды.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ограниченные данные по применению натамицину в период беременности не обнаружили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системное всасывание натамицину минимальное.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных после применения неомицина отмечалась его токсическое действие на репродуктивную функцию.
Кортикостероиды способны проникать через плаценту. В настоящее время у людей не отличался тератогенное влияние, отмечавшийся в исследованиях на животных. При системном применении ГКС в высоких дозах отмечался влияние на плод / новорожденного (задержка внутриутробного развития, адреносупресия). Хотя существуют ограниченные данные относительно внешнего применения ГКС у человека в период беременности, необходимо учитывать их минимальное системное всасывание; ГКС слабой и умеренной активности (I и II класс), такие как гидрокортизон, можно применять короткими курсами на ограниченных участках кожи. Описанные выше эффекты нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи.
Пимафукорт можно применять в период беременности короткими курсами на небольших участках кожи. Длительное применение или нанесение на большие участки поврежденной кожи возможны только в крайних случаях.
Отсутствует информация о возможной секрецию натамицину в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт ® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Пимафукорт ® на способность управлять автотранспортом или механизмами, и возникновения такого влияния не предвидится.
Способ применения и дозы
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет индивидуально врачом в зависимости от характера заболевания. Курс лечения, как правило, не должна превышать 14 дней.
Пимафукорт ® в данной лекарственной форме наиболее подходящий для лечения острых и подострых заболеваний кожи, а также для лечения участков кожи, покрытых волосами, и участков, имеющих складки.
Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года, под наблюдением врача.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет. Есть теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо. В отдельных случаях при случайном приеме внутрь содержания целой упаковки лекарственного средства Пимафукорт ® возможна переносимость препарата без развития токсических эффектов.
Побочные реакции
Со стороны эндокринной системы.
Коры угнетение вследствие местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, редко наблюдается у взрослых, и не предполагается, что она может возникнуть в результате применения лекарственного средства Пимафукорт ® . Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении в течение длительного времени, а также у детей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
При применении лекарственного средства Пимафукорт ® поначалу может возникнуть незначительное обострение со стороны кожи. Это не требует прекращения лечения.
- реакции гиперчувствительности, жжение и раздражение кожи, дерматит, экзема, контактный дерматит
- контактные аллергические реакции, особенно на неомицин;
- могут возникнуть следующие побочные эффекты кортикостероидов, но их вероятность при применении гидрокортизона ниже, чем тех, что возникают при применении кортикостероидов более высокой активности:
- атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением кожи, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
- эффект «рикошета», что может привести стероидную зависимость;
- замедленное заживление ран;
- депигментация, гипертрихоз.
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой участки кожи головы и гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
При неправильном применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и / или обостряться.
Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, пустулезные акне.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок) применении на больших участках кожи; длительном лечении; при применении детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия у детей тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.
Лекарственное средство Пимафукорт ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Пимафукорт : инструкция по применению
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до светло-желтого цвета.
Состав
1 г крема содержит:
Активные вещества:
натамицин – 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг (Е 331), эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг (Е 492), воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0 мг, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг (Е 218), пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг (Е 216), вода очищенная до 1000,0 мг.
1 г мази содержит:
Активные вещества:
натамицин – 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) – 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный – 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95 % жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Код ATX: D07CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3 % гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания к применению
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину и натамицину (особенно грибами рода Candida)
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, первичные инфекционные поражения кожи, вызванные бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами;
кожные проявления сифилиса;
трофические язвы, ожоговые раны, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны;
периоральный дерматит, атрофические стрии, вызванные применением глюкокортикоидов;
ювенильный ладонный дерматоз;
ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
Беременность и лактация
Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системная абсорбция натамицина минимальна.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное.
Глюкокортикостероиды могут проникать через плаценту, при системном применении в высоких дозах способны оказывать влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, угнетение функции надпочечников). Данные о наружном применения глюкокортикостероидов у человека в период беременности ограничены.
Эффекты, описанные выше нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи. Учитывая минимальную системную абсорбцию и принадлежность гидрокортизона к слабоактивным кортикостероидам, Пимафукорт® допускается применять в период беременности короткими курсами на ограниченных участках кожи.
Отсутствует информация о возможности поступления натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи глюкокортикостероиды и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения не должен превышать 14 дней.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т. ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее, или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Применение у детей
У детей препарат применяют под контролем врача, наносить его следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки.
При использовании у детей в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность.
Побочное действие
Редко (> 0,01 %,
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственных взаимодействий не описано.
Меры предосторожности
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза. В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух или более действующих веществ. Тем не менее часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Учитывая клиническое значение аминогликозидов при их системном применении, необходимо точно соблюдать показания к применению и рекомендации по продолжительности лечения.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата лекарственное средство Пимафукорт® может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
С осторожностью препарат применяют:
при туберкулезе (системное поражение);
у детей в возрасте до 1 года;
у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов;
при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
Форма выпуска
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
крем – 3 года, мазь – 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Теммлер Италиа С. Р. Л.», Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия / “Temmler Italia S.R.L.”, Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate, Milano, Italy
ЛЕО Фарма A/C, Дания
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Пимафукорт® (Pimafucort ® )
Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: от белого до желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – глюкокортикоидное (местное), противогрибковое местное, антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий местное антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное действие.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (в т.ч. Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания
Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС , осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны, язвы;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью: туберкулез (системное поражение); детский возраст до 1 года; пациенты, имеющие в анамнезе указания на поражение VIII пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов; при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск развития ототоксического действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск развития ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Побочные действия
Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт ® , как и при применении других ГКС , развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко — реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит — при применении неомицина.
Взаимодействие
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять под окклюзионные повязки.
При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием.
Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет.
Особые указания
При нанесении препарата Пимафукорт ® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения ВГД , развития катаракты.
Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
При применении препарата у детей на обширных поверхностях необходимо иметь в виду возможность подавления функции ГГНС.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Форма выпуска
Крем и мазь для наружного применения. По 15 г в алюминиевой или пластиковой тубе, обработанной эпоксидным лаком, закрытой алюминиевой мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.
Производитель
Производитель/упаковщик: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.
Выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.
Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Пимафукорт ® (Pimafucort ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
- натамицин (natamycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- гидрокортизон (hydrocortisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафукорт ®
Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.
| 1 г | |
| натамицин | 10 мг |
| неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
| гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывающее антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания активных веществ препарата Пимафукорт ®
Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко – зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко – атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС – симптомы подавления функции коры надпочечников.
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; вирусные инфекции кожи; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; язвенные поражения кожи; угревая болезнь; розацеа; ихтиоз; аногенитальный зуд; опухоли кожи; повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации.
При системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия; дети до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пимафукорт – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Крем для наружного применения Пимафукорт (Pimafucort)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Показания к применению
Дерматозы, поддающиеся ГКС-терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибками рода Candida).
Форма выпуска
Крем для наружного применения; туба алюминиевая 15 г коробка (коробочка) 1;
Крем для наружного применения; туба пластиковая 15 г коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Использование во время беременности
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Противопоказания к применению
– гиперчувствительность к компонентам препарата;
– туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;
– угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
– аногенитальный зуд, опухоли кожи.
– туберкулез (системное поражение);
– детский возраст до 1 года;
– у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов;
– наличие перфорации барабанной перепонки и прямое воздействие неомицина на среднее ухо (существует риск ототоксического действия).
Побочные действия
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит при применении неомицина.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей применяют под контролем врача, наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять окклюзионные повязки.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействия с другими препаратами
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Особые указания при приеме
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата у детей на обширных поверхностях или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибков следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
-
Раствор для местного применения Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь Капсула Суспензия для перорального применения Таблетки пероральные Таблетки пероральные Таблетки пероральные Суспензия для перорального применения Раствор для перорального применения Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Пимафукорт Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Пимафукорт? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Пимафукорт приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Пимафукорт
Грибковые заболевания кожи, поверхностные дерматиты, инфицированные бактериями или грибами, чувствительными к неомицину и натамицину; гнойничковые дерматозы; отомикозы: служат показанием к применению препарата в виде мази и крема.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, мазь для наружного применения
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулез кожи, поствакцинальный период; первичные инфекции кожи, вызванные вирусами; розовые угри, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, пеленочная сыпь; обширные псориатические бляшки; нарушение целостности кожных покровов: язвы, раны, сифилитические поражения кожи, опухоли кожи.
C осторожностью назначают беременным (I триместр), в период грудного вскармливания; при сахарном диабете, туберкулезе (системное поражение); перфорации барабанной перепонки, грудном возрасте (до 1 года).
Как применять: дозировка и курс лечения
Наружное лечение с помощью препарата в виде мази и крема: наносят препарат 2-4 раза в сутки, на пораженные участки кожи. Курс лечения – 2-4 нед.
Фармакологическое действие
Натамицин – противогрибковый антибиотик с широким спектром действия.
Нарушает целостность и функции клеточных мембран. Оказывает фунгицидное действие на дрожжевые, дрожжеподобные грибы, дерматофиты: Trichomonas spp., Candida spp., Torulopsis spp., Trichophyton, Microsporum spp., Aspergillus spp., Fusarium spp.
Неомицин – аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, угнетает синтез белков в микробных клетках. Бактерициден в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др. В отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость развивается медленно и в небольшой степени.
Гидрокортизон – ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение интерлейкинов и интерферона из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, снижает образование арахидоновой кислоты, стимулирует стероидные рецепторы, индуцирует образование белка – липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления.
Побочные действия
Раздражение, гиперемия и зуд кожи, обострение заболевания в начале лечения препаратом; суперинфекция; стрии, истончение кожи, атрофия кожи, телеангиэктазия. При длительном применении на обширных поверхностях или под окклюзионные повязки – системные эффекты, ототоксическое и нефротоксическое действия неомицина. Возможно токсическое действие неомицина на среднее ухо при нанесении в область слухового прохода и наличии перфорации барабанной перепонки.
Особые указания
При развитии супер- или грибковой инфекции терапию препаратом прекращают. Не наносят на лицо. Следует избегать попадания в глаза. По причине нефро- и ототоксичности не применяют длительно и в больших количествах.
Взаимодействие
Необходимо избегать совместного применения препарата (из-за наличия гидрокортизона) с барбитуратами, гипогликемическими ЛС, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пимафукорт
Добрый день! В конце декабря 2018 мне был удален невус ядассона на лице, проведена гистология (диагноз подтвержден), которая показала, что в местах резекции остался остаток новообразования. не смогла себя пересилить и закрывала место операции пластырем (только на работу), это место покраснело и затвердело. На консультации дерматолог, у которого я наблюдаюсь назначила утром- пимафукорт крем, вечером – дерива, уколы траумель. Я переживаю по поводу пимафукорт крема, это гормональный препарат, а так как остался остаток, я боюсь его принимать. В таком случае можно ли мне им пользоваться? Спасибо.
Здравствуйте.
Крем Пимафукорт действует наружно. Вы можете не опасаться использовать его по назначению лечащего врача в таком случае. Это же не опухоль, а воспаление после резекции, Ваш врач должен был четко определить это при осмотре. Также обсудите со своим дерматологом необходимость удаления остатка этого новообразования в дальнейшем.
Добрый день два года тому назад натер член после маструбации появились покраснения в области головки не чешется не болит.Осенью проконсультировался с урологом и он прописал мазь пимафукорт. После того как начал мазать кожа начела шелушиться и кожа обновилась но поркаснения остались посоветуйте что делать спасибо за ответ.
Здравствуйте.
Имеет смысл снова посетить уролога, а еще лучше – дерматолога. Вполне возможно, что это безопасная пигментация и ничего делать не нужно будет, но определить это можно только при личном обследовании. Врач даст указания после осмотра.
Здравствуйте сыночку 5месяцев поевилесь шершавые пятнышки сделала онализ на грибок отрицательный врач выпесал мазь Пимафукорт чем можно заменить не очень дорогим
Здравствуйте.
К сожалению, все подобные препараты, как правило, не дешевы. Лучше спросить фармацевтов о возможных дешевых заменителях, они владеют данными о ценах и наличии аналогов, вот ссылка на их раздел: http://www.webapteka.ru/?page=consult
Здравствуйте.
Непонятно, какой именно препарат Вы имеете в виду. Пимафуктор нам неизвестен. Если же Вы имеете в виду Пимафукорт, то по показаниям и назначению врача его могут применять и мужчины, и женщины.
здравстуйте. у меня на ногах появились образования, похожие на лишай. сходила к врачу,сдала соскоб, нашли грибок, сказали что прешел от животных. прописали гармональную мазь ПИМАФУКОРТ, сказали мазать 5 дней, после серную. Скажите пожалуйста, можно ли заменить пимафукорт другой не гармональной мазью? Спасибо.
Здравствуйте.
Пимафукорт – комбинированный препарат. Теоретически, если действительно речь идет только о грибке, может быть применен препарат, содержащий только противогрибковый компонент, например натамицин (впрочем, это зависит от вида грибка). Но для этого необходимо получить личные указания лечащего врача, никто не имеет права заочно изменять или отменять личные назначения лечащего врача.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
