Дюспаталин®
состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.
Код АТХ А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.
Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.
Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови – деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).
Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.
Фармакодинамика
Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.
Показания к применению
– симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки
– лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.
По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность приема не ограничена.
В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.
Побочные действия
Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.
аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке
реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
Противопоказания
гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.
Особые указания
Особые клинические группы пациентов
Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.
Беременность и период лактации
Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.
Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Майлан Лабораториз САС
Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абботт Казахстан»,
пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.
Дюспаталин ® (Duspatalin ® ) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюспаталин ®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) – около 0.15 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).
Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.
Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Т max деметилированной карбоновой кислоты в крови – около 3 ч.
Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата Дюспаталин ®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| K59.0 | Запор |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером), за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .
Дюспаталин: инструкция по применению
Дюспаталин – это миотропный спазмолитик, который способствует устранению спазма гладкой мускулатуры кишечника. При этом естественные сокращения кишечной стенки не будут нарушены. Поэтому препарат можно принимать без опасения того, что процесс продвижения каловых масс по кишечнику приостановится. Лекарственное средство направлено исключительно на устранение болезненных ощущений.
Терапевтический эффект Дюспаталина позволяет применять его для купирования кишечной колики, синдрома раздраженного кишечника, желчной колики, болей в области желудка, независимо от их этиологии. Препарат назначают при функциональных расстройствах органов пищеварительной системы.
Общая характеристика
Дюспаталин производится в Голландии компанией «Abbot Healthcare Products, B. V». Приобрести препарат можно в форме таблеток по 135 г и в капсулах по 200 мг. Капсулированная форма содержит большее количество основного действующего вещества по сравнению с таблетками. За счет этого можно добиться продолжительного эффекта от приема лекарственного средства. Поэтому на упаковке с капсулами имеется слово «retard», что в переводе с английского означает «замедлять».
Капсулы покрыты плотной оболочкой на основе желатина, внутри каждой такой капсулы содержатся белые гранулы. Маркировка на капсулах: «245», «S», «7». Можно приобрести упаковку, содержащую 10, 20, 30, 50, 60 и 90 капсул.
Таблетки имеют округлую форму и белый цвет. Их можно приобрести в таком же количестве, как и капсулы, а также в упаковке по 15, 40, 100 и 120 штук.
Независимо от формы выпуска, основное действующее вещество остается единым – это мебеверин. Однако вспомогательные компоненты в капсулах и в таблетках разные. Их сравнительная характеристика представлена в таблице.
Оксид железа черный
Эффект от приема
Прием Дюспаталина позволяет снять спазм с гладких мышц органов пищеварения. Это происходит за счет устранения напряжения, которое и провоцирует появление болей. Так как именно в кишечнике сосредоточено больше всего гладких мышц, на него препарат оказывает наиболее выраженное воздействие. Устранение гипертонуса происходит без воздействия на перистальтику органа. Поэтому каловые массы проходят по кишечнику без каких-либо замедлений. То есть Дюспаталин оказывает прицельное воздействие на гладкие мышцы кишечника, устраняя боль. Параллельно происходит расслабление сфинктера Одди, что нормализует отток желчи и обеспечивает обезболивающий эффект при желчной колике.
Если активность гладких мышц кишечника повышена, то прием Дюспаталина позволит привести ее в норму. Однако полностью перистальтика органа остановлена не будет, то есть не произойдет его рефлекторной гипотонии.
После прохождения препарата по органам пищеварительной системы, он попадает в кишечник, откуда с током крови переносится в печень. Там запускаются определенные биохимические реакции, и лекарственное вещество распадается до состояния метаболитов. В таком виде оно выводится из организма с мочой. Из капсулы основное действующее вещество высвобождается не так быстро как из таблеток, поэтому терапевтический эффект оказывается растянут на 16 часов. Причем для этого достаточно будет принять препарат однократно.
Когда нужно применять Дюспаталин?
Показания к приему лекарственного средства:
Боль по типу спазма с локализацией в эпигастральной области.
Кишечная и желчная колика.
Синдром раздраженного кишечника.
Нарушения в работе желчного пузыря.
Перенесенная операция по поводу резекции желчного пузыря.
Спазмы гладкой мускулатуры органов пищеварительной системы на фоне патологий иных органов (боли при панкреатите или холецистите).
Боль, спровоцированная функциональным расстройством органов пищеварения.
Боль, дискомфорт и спазм в кишечнике иной этиологии.
Инструкция по применению
Дюспаталин в форме таблеток
Препарат не измельчают перед приемом внутрь, запивая обычной водой. Следует принять лекарственное средство за 30 минут до еды.
В день допустимо выпить три таблетки: утром, в обеденное время и вечером. Прекращать принимать препарат следует после того, как наступит улучшение самочувствия, то есть, как только прекратятся боли.
Резко отменять лекарственное средство не следует. Необходимо придерживаться следующей схемы:
Первые 7 дней отмены: препарат принимают по 1 таблетке утром и в обед, а вечером выпивают 1/2 таблетки.
С 7 по 14 день пьют по целой таблетке утром и вечером.
С 14 по 21 день утром принимают целую таблетку, а вечером – 1/2 препарата.
С 21 по 28 день принимают препарат по 1 таблетке утром.
По такой схеме предлагают отменять препарат ведущие отечественные клиницисты, которые занимаются терапией заболеваний органов пищеварения.
В зависимости от конкретного случая, схема отмены может быть пересмотрена лечащим доктором. Так, если после уменьшения дозы препарата, пациент чувствует себя хорошо, то возможно схему его отмены сократить до 14 дней. Если больной чувствует себя неудовлетворительно при уменьшении дозы на 1 таблетку, то нужно сокращать ее по 1/2 таблетки. Следить за самочувствием пациента следует не менее 2 дней.
Большинство специалистов рекомендуют снижать дозировку на 1/2 таблетки. Если возникает необходимость более быстрой отмены лекарственного средства, то можно спустя 2 суток еще раз уменьшить дозировку на 1/2 таблетки. При условии, что самочувствие больного не ухудшается, на такой схеме следует продержаться до конца недели (отсчет идет с первого дня уменьшения дозы). Если пациент начинает чувствовать себя хуже, то переходят к классической схеме отказа от препарата. При положительной тенденции, можно продолжить. То есть в начале каждой последующей недели нужно будет убавлять дозу на 1/2 таблетки, а спустя 2 дня еще на 1/2 таблетки.
Резкая отмена препарата недопустима.
Дюспаталин в капсулах
Капсулы не разжевывают, проглатывают целиком, запивая обычной водой. Препарат принимают за 20 минут до еды, 2 раза в день.
Курс лечения определяется полным исчезновением болей и спазмов. После этого можно начинать постепенно уменьшать дозировку лекарственного средства. Также как и от таблеток, от капсул нельзя резко отказываться. Дозировка должна снижаться постепенно. Схема отмены препарата:
Первые 7-14 дней нужно принимать по 1 капсуле в утренние часы.
Спустя 7-14 дней от приема лекарственного средства необходимо отказаться.
Чтобы определиться с тем, за какой срок следует отменить прием капсул – за 7 или за 14 дней, необходимо спустя недельный прием по 1 капсуле в день, сделать двухдневный перерыв. Если за это время самочувствие не ухудшается, то можно полностью отказаться от дальнейшего лечения. При условии, что пациент начинает чувствовать себя хуже, курс терапии продлевают еще на 7 дней, продолжая принимать по 1 капсуле в утренние часы. Затем от препарата отказываются вовсе.
Передозировка
Если человек принял слишком большую дозу лекарственного средства, то это приведет к усилению нервной возбудимости. Чтобы нейтрализовать действие препарата, следует промыть желудок и принять внутрь активированный уголь. В дальнейшем пациенту показано симптоматическое лечение.
Совместный прием с другими препаратами
Дюспаталин можно одновременно принимать с иными лекарственными средствами.
Следует учесть, что Дюспаталин может спровоцировать головокружение, поэтому во время терапевтического курса крайне желательно отказаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Лечение детей Дюспаталином
В возрасте младше 12 лет прием Дюспаталина противопоказан.
Если ребенку уже исполнилось 12 лет, то врач может назначить ему Дюспаталин для устранения спазма и боли в кишечнике и иных органах пищеварительной системы.
Врачи рекомендуют принимать препарат детям при следующих расстройствах:
Тяжесть и боль в животе.
Боли в животе на фоне переедания.
Боли в животе, обусловленные нервным перенапряжением.
Синдром раздраженного кишечника у ребенка.
Боли при погрешностях в питании. Так, если подросток страдает от болей в животе по причине функционального расстройства пищеварения (ребенок съел много сдобы, фаст-фуда или выпил много газированной воды), то ему следует сразу же принять капсулу Дюспаталина. Еще одну капсулу выпивают вечером. На следующий день лечение можно прекратить, при условии, что самочувствие стабилизировалось. Если ребенок продолжает чувствовать себя плохо, то прием препарата можно продолжить. Когда лечение затягивается дольше чем на 7 дней, отменять лекарственное средство нужно будет постепенно, по схеме, которая рекомендована для взрослого человека.
Итак, курсами Дюспаталин ребенку может назначить только доктор. Как правило, такая схема лечения практикуется редко. Она показана при нарушениях в оттоке желчи. До тех пор, пока состояние ребенка не стабилизируется, ему нужно будет принимать по две капсулы препарата в день. Отмена лекарственного средства длится на протяжении 10 дней, в это время ребенок получает по 1 капсуле в день. Затем от приема лекарственного средства отказываются вовсе.
Прием Дюспаталина во время беременности
Спазмолитики назначают во время беременности при повышенном тонусе матки. С этой целью женщинам прописывают Но-шпу. Однако при переходе спазма на гладкие мышцы кишечника, лучше использовать именно Дюспаталин. При гипертонусе матки это лекарственное средство окажется неэффективным.
Также следует использовать Дюспаталин во время беременности, если наблюдается спазм сфинктера Одди. Это приводит к нарушению оттока желчи и болям в животе.
Были проведены исследования относительно воздействия Дюспаталина на плод. В ходе экспериментов удалось установить, что негативного влияния лекарственное средство на находящегося в утробе матери ребенка не оказывает. Поэтому если врач рекомендует принимать препарат во время беременности, значит польза от его назначения перекрывает все возможные риски. Самостоятельное назначение Дюспаталина недопустимо, консультация специалиста является обязательной.
Во время беременности можно принимать только капсулы, таблетки в этот период строго противопоказаны. Не следует сочетать прием Дюспаталина с иными спазмолитиками, например, с Папаверином или Но-шпой.
Доза для беременных женщин в день составляет 2 капсулы. Одну из них принимают в утренние часы, а вторую вечером. Курс лечения продолжается до тех пор, пока не наступит заметного улучшения самочувствия. Отменяют препарат постепенно, для этого на протяжении 14 дней пьют по 1 капсуле в день. Через 14 дней от приема лекарственного средства полностью отказываются.
Дюспаталин часто назначают женщинам, которые еще до момента зачатия ребенка страдали от спазмов сфинктера Одди. Нередко это состояние сопутствует хроническому воспалению поджелудочной железы или возникает после операции по поводу резекции желчного пузыря.
Если у женщины возникает спазм гладкой мускулатуры кишечника на фоне эмоционального перенапряжения, либо в результате погрешностей в рационе, то можно принять лекарственное средство разово. Схема отмены в данном случае не практикуется.
Прием Дюспаталина при панкреатите
Дюспаталин является эффективным средством устранения болей при панкреатите. Этот процесс всегда сопровождается нарушением оттока сока поджелудочной железы и спазмом сфинктера Одди. Решить данную проблему можно благодаря приему Дюспаталина.
Выводные протоки на фоне воспаления поджелудочной железы оказываются спазмированны, а сок выделяется в больших количествах. В итоге, железа начинает себя переваривать собственными ферментами. Чтобы не допустить подобной ситуации, необходимо расширить выводные протоки, сняв с них спазм. Именно Дюспаталин лучше остальных спазмолитиков справляется с этой проблемой.
Препарат назначают при незначительном обострении панкреатита, что позволяет улучшить самочувствие пациента. Для лечения используют капсулы, принимая их два раза в день по 1 штуке (утром и вечером).
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. Затем препарат постепенно отменяют.
Также Дюспаталин можно использовать для профилактики обострения воспаления поджелудочной железы, при условии, что болезнь имеет хроническое течение. Для этого на протяжении 14 дней принимают по 1 капсуле 2 раза в день, а затем на протяжении еще 7 дней принимают по одной капсуле в день. В дальнейшем от использования лекарственного средства отказываются вовсе.
Сочетание Дюспаталина со спиртными напитками
Нельзя сочетать прием препарата и алкоголя. Спиртные напитки способствуют усилению спазма сосудов, гладкой мускулатуры кишечника и протоков поджелудочной железы. Поэтому эффекта от приема лекарственного средства добиться не удастся, либо он будет минимальным.
Побочные эффекты препарата
Побочные эффекты на фоне приема лекарственного средства возникают крайне редко. Было проведено исследование с участием 8 спазмолитиков, которые применяют для лечения синдрома раздраженного кишечника. В ходе эксперимента удалось установить, что Дюспаталин из всех лекарственных средств дает меньше побочных эффектов.
Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникнуть следующие проблемы:
Дюспаталин : инструкция по применению
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] -10,4 мг, тальк – 4,9 мг, гипромеллоза – 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин – 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин – 75,9 мг, титана диоксид (Е171) – 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Педиатрическая популяция
Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.
Фармакокинетика
Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.
Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Педиатрическая популяция
Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.
Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.
Длительность приема не ограничена.
В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).
Специальная популяция
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;
использование у детей и подростков до 18 лет.
Меры предосторожности при медицинском применении
Дополнительной информации нет.
Передозировка
При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.
На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.
Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Упаковка
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Майлан Лабораториз С АС,
Рут де Бельвилль – Лье ди Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).
Дюспаталин: показания к применению
Спазм гладких мышц кишечника эффективно устраняет дюспаталин. Основное действующее вещество препарата – мебеверина гидрохлорид. Выпускается в капсулах и таблетках. Особенность этого лекарственного средства в том, что оно не влияет на перистальтику кишечника.
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
Дюспаталин: показания к применению
- Дискомфорта, боли в животе;
- Спазмов кишечника;
- Дисфункции пищеварительного тракта при синдроме раздраженного кишечника;
- Спастических болей в животе, обусловленных органической патологией органов пищеварительной системы.
Гастроэнтерологи назначают дюспаталин при гастрите в составе комплексной терапии. Он снимает спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность болевого синдрома.
Противопоказания
Врачи не рекомендуют принимать капсулы дюспаталина при повышенной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным ингредиентам, а также детям до восемнадцати лет. Дюспаталин при беременности назначают только в том случае, когда риск для плода меньше ожидаемой пользы лечения для матери. Дюспаталин не рекомендуют принимать женщинам, которые кормят младенца грудью. Если препарат нельзя заменить другим лекарственным средством, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
- Врожденной непереносимостью галактозы или фруктозы;
- Недостаточностью лактазы;
- Дефицитом сахаразы или изомальтазы;
- Синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Как принимать дюспаталин
Препарат следует принимать по одной капсуле, в которой содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида, или по одной таблетке (125 мг основного вещества) дважды в день утром и вечером, за 20 минут до еды. Капсулы и таблетки нельзя разжёвывать. Их запивают ста миллилитрами очищенной негазированной водой.
В инструкции отсутствует информация о возможной продолжительности приема препарата. Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач.
Возможные побочные эффекты дюспаталина
- Аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение, крапивница), отек Квинке;
- Реакции гиперчувствительности (затрудненное дыхание, учащение частоты сердечных сокращений, резкое снижение артериального давления, сопровождающееся слабостью, головокружением, повышенным потоотделением).
При развитии побочного действия следует прекратить прием препарата и известить лечащего врача. Он назначит лекарственные средства, которые способствуют обратному развитию нежелательных симптомов.
Особые указания
- Впервые возникшие симптомы заболевания;
- Потеря веса без видимой причины;
- Повышение температуры тела;
- Прямокишечное кровотечение;
- Наличие примеси крови в кале;
Препарат без назначения врача не следует применять, если у родственников была выявлена злокачественная опухоль, воспаление толстой кишки или целиакия (генетически предопределенное заболевание кишечника), пациент недавно принимал антибиотики. Категорически запрещается самостоятельный прием дюспаталина пациентам старше пятидесяти лет, у которых впервые возникли симптомы заболевания.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации внимания.
Что лучше – спарекс или дюспаталин
Оба препарата содержат одно и то же основное действующее вещество – мебеверина гидрохлорид. Он оказывает спазмолитическое действие. Показания и противопоказания, побочные эффекты обоих препаратов одинаковые. Поэтому пациент сам решает, какой препарат ему приобрести в аптеке.
Что лучше мебеверин или дюспаталин
Основное действующее вещество дюспаталина – мебеверин. Оба препарата – аналоги одного и того же лекарственного средства. Они выпускаются в таблетках и капсулах. Имеют одинаковые показания и противопоказания, обладают аналогичными побочными эффектами. Разница в цене лекарств. Стоимость дюспаталина на тридцать процентов выше, чем мебеверина.
Дюспаталин и алкоголь: совместимость
В инструкции, предоставленной производителем, отсутствует информация о совместимости дюспаталина и алкоголя. Однако врачи предупреждают, что алкоголь оказывает действие, противоположное дюспаталину – вызывает спазм гладкой мускулатуры кишечника. Поэтому во время лечения от употребления спиртных напитков следует отказаться.
Дюспаталин: состав, упаковка и когда принимать
Дюспаталин снимает боль, возникшую из-за спазмов мускулатуры кишечника. Помогает ускорить лечение синдрома раздраженного кишечника, а также существенно снижает риски рецидива. Обладая выраженным спазмолитическим действием, Дюспаталин не вызывает гипотонию гладких мышц желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска
Дюспаталин продается в желатиновых капсулах, каждая из которых содержит гранулы белого цвета. Допустим желтоватый или кремовый оттенок для содержимого.
Состав
Одна капсула содержит порошок, в составе которого 200 мг мебеверина – основного действующего вещества, а также:
Основной составляющий компонент оболочки капсулы – желатин, дополненный оксидом железа (краситель) и диоксид титана.
Упаковка
Капсулы упакованы в блистеры по 10 или 15 штук в каждом. Разновидности упаковок различают по количеству блистеров в пачке: 1, 2, 3 или 5 блистеров, содержащих по 10 капсул; и 2,4 или 6 блистеров, в каждом из которых по 15 капсул. Упаковка – картон.
Дюспаталин: что это за лекарство
Дюспаталин является спазмолитическим средством, воздействие которого направленно в основном на гладкую мускулатуру кишечника. При этом, на нормальную работу органа пищеварения никакого воздействия оказано не будет, поэтому препарат не вызывает релаксацию тканей ЖКТ. Кроме того, Дюспаталин оказывает анестезирующий эффект на органы желудочно-кишечного тракта.
Препарат принимают при болях, связанных с нарушением работы кишечника. Дюспаталин действует симптоматически. То есть, он не лечит болезнь, из-за которой возник кишечный спазм, а лишь снимает симптом – расслабляет гладкую мускулатуру там, где это необходимо, не затрагивая здоровые участки кишки. Такая боль особенно характерна при внезапных приступах диареи, когда кишечные спазмы и рези мешают нормальному образу жизни. При этом Дюспаталин может останавливать частый и жидкий стул, снижая хаотичную кишечную активность, ускоряющую процесс передвижения каловых масс по всей его длине.
Можно ли принимать Дюспаталин при панкреатите
Панкреатит – заболевание поджелудочной железы, при котором нарушается процесс выброса ферментов в двенадцатиперстную кишку, предназначенных для расщепления жиров и углеводов. Не вступив в контакт с пищей, и оставшись в теле или протоках поджелудочной железы, ферменты начинают разрушать орган, их продуцирующий. Что ведет к сильной боли, кроме опасных последствий выброса продуктов распада с кровотоком в другие органы.
Причиной нарушения выброса ферментов может быть дисфункция сфинктера, ответственного за их выпуск в двенадцатиперстную кишку. Дюспаталин, расслабляя мускулатуру зажатого сфинктера, может облегчить процесс опорожнения поджелудочной, что наладит работу органа ЖКТ. Кроме того, препарат обладает анальгезирующим эффектом, что очень помогает при острой боли в левом подреберье.
Можно ли принимать Дюспаталин при гастрите
Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть вызвано различными причинами. Если заболевание бактериальной или грибковой этиологии – назначают терапию узконаправленными антибиотиками или противогрибковыми средствами, воздействующими на тип болезнетворных микроорганизмов. Дюспаталин может быть использован в качестве спазмолитика, если заболевание сопровождается болями, возникающими из-за повышения тонуса мускулатуры желудка. На процесс лечения диагностированного гастрита прием Дюспаталина не повлияет.
Что лучше: Дюспаталин или Тримедат
Действующим веществом Тримедата является тримебутин, одним из вспомогательных компонентов к которому выступает моногидрат лактозы. В этой связи препарат Тримедат становится опасным для пациентов с лактазной недостаточностью.
Дюспаталин не отличается от Тримедата механизмом действия. Если у больного есть острая непереносимость компонентов одного из препаратов, его можно заменить другим. Разница составов может стать критерием выбора для аллергиков, благодаря тому, что составы у препаратов разные, а механизм действия одинаков.
Что лучше: Дюспаталин или Дротаверин
Дротаверин, как и Дюспаталин является спазмалитиком, воздействующим на гладкую мускулатуру. На прилавках Дротаверин чаще прячется под торговым названием Но-шпа. Этот препарат назначают при определенных видах болей, вызванных холециститом, холангитом, пиелитом и циститом. Но, в отличие от Дюспаталина, Дротаверин расширяет сосуды. Его спектр действия не ограничивается гладкой мускулатурой органов желудочно-кишечного тракта.
Но-шпа назначается беременным женщинам при угрозе преждевременных родов, если наблюдается повышенный тонус матки. Кроме того, препарат использую во время родовой деятельности, если родоразрешению мешает спазм зева матки.
Противопоказанием для приема Дротаверина является лактазная недостаточность, поэтому таким пациентам купировать спазмы кишечника и других органов ЖКТ лучше средствами, не содержащими лактозу среди вспомогательных элементов.
Противопоказания Дюспаталина включают в себя, кроме детского возраста и непереносимости компонентов, беременность. Чего нельзя сказать про Дротаверин: его назначают беременным женщинам, однако, несмотря на заявленную безопасность, прием любых медикаментов будущие мамы обязаны согласовать с участковым акушером-гинекологом.
Что лучше: Необутин или Дюспаталин
Необутин является полным аналогом Тримедата. Состав препаратов идентичен, включая как основное действующее вещество, так и список вспомогательных компонентов. Это значит, что больным с непереносимостью лактозы не могут быть показаны описываемые препараты.
Как принимать Дюспаталин
Препарат должен попасть в пищеварительную систему до того, как организм начнет переваривать пищу, чтобы мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта не сводили спазмы. Оптимально – за 20 минут до еды. Стандартная схема приема – 3 раза в день. Если один из приемов по каким-то причинам был пропущен, следующая доза не отличается от обычного приема – дополнять ее пропущенной не следует.
Загрузка...