НЕЙРОМИДИН® (NEIROMIDIN®) (15 мг/мл): инструкция по применению, показания.

Инструкция по применению Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид – 15мг (в форме ипидакрина гидрохлорида моногидрата 16,20 мг). Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, 1 М раствор (стабилизатор рН) до рН 2,8 – 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл.

Группа

Производители

Показания к применению Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозировка Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5 – 15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг. 1 – 3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 – 2 месяца. Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5 – 15 мг 1 – 2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму. Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней далее, при возможности переходят на таблетированную форму.

Противопоказания Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Гиперчувствителыюсть к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации. Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: препарат оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие основано на сочетании двух механизмах действия: – блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; – обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Препарат улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервномышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает памаять, тормозит проградиентное развитие деменции. При доклиническом изучении не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксическогодействий, не влиял на эндокринную систему. Фармакокинетика: при подкожном или внутримышечном введении препарат быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция препарата почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочное действие Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции. Редко, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Взаимодействие Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Препарат усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом. Можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата детей. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

НЕЙРОМИДИН® (NEIROMIDIN®) (15 мг/мл)

вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ N0 6 D А05

Фармакологические свойства

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Активное вещество быстро поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

Нейромидин ® – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:

улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

Показания к применению

В составе комплексной терапии

– заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

– заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

– восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

Способ применения и дозы

Нейромидин ® 5 мг/мл и Нейромидин ® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

– моно- и полиневропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

– миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

– бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

– восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Побочные действия

– усиленное выделение секрета бронхов

– после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

– боли в эпигастрии, понос

Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

– экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

– закупорка кишечника или мочевыводящих путей

– склонность к вестибулярным расстройствам

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

– период беременности и кормления грудью

– детский и подростковый возраст до 18 лет ( адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина ® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин ® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Возрастает риск развития брадикардии, если b -адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином ® .

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Нейромидин ® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин ® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25  С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «СОФАРМА», София, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, L V -2114, Латвия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Нейромидин

Фото препарата

Латинское название: Ipidacrine
Код АТХ: N07AA
Действующее вещество: Ипидакрин
Производитель: АО Олайнфарм, Латвия

Состав

Одна таблетка содержит: 0,2 гидрохлорида ипидакрина + вспомогательные вещества (крахмал, стеарат кальция, моногидрат лактозы).

В одной ампуле содержится действующего вещества (гидрохлорида ипидакрина) 0,05 или 0,15 + вспомогательные вещества (вода для инъекций).

Форма выпуска

В таблетках белого цвета, круглой формы, упаковки по 10 штук.
В ампулах – жидкость прозрачная и бесцветная, по 1 мл.

Фармакологическое действие

Препараты, которые воздействуют на ЦНС, антихолинэстеразные средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нейромидин является блокатором кальциевых каналов и снижает содержание калия, соответственно увеличивает концентрация кальция в нервных клетках. Также, препарат препятствует воздействию холинэстеразы в нервных и мышечных волокнах. Благодаря этим двум процессам увеличивается количество медиаторов, таких как серотонин, адреналин, окситоцин, гистамин в клетках. Активность постсинаптической клетки усиливается, медиаторы могут легко проходить сквозь полунепроницаемую мембрану клетки. Лекарство нормализует процессы передачи нервных импульсов по мышечной ткани.

У человека, приминающего препарат, повышается тонус гладкой мускулатуры, восстанавливаются синоптические связи в нервных волокнах, облегчается процесс запоминания.

После приема лекарство связывается с белками в крови и быстро проникает в органы-мишени. Лекарство метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в крови – через 30 минут. Выводится из организма с помощью выделительной системы – через почки с мочой и через ЖКТ.

Показания к применению Нейромидина

полинейропатия и мононейропатия различных степеней тяжести; ;
заболевания ЦНС, паралич;
нарушения двигательной активности после травм или органических поражений;
показанием к применению препарата в таблетках может служить недостаточный тонускишечника.

Противопоказания

Нельзя назначать таблетки и уколы Нейромидина детям в возрасте до 14 лет.

Таблетированная форма противопоказана:

Побочные действия

Лекарство усиливает слюноотделение, может вызвать тошноту и рвоту, кожные высыпания, спазмы бронхов и диарею.

Инструкция по применению Нейромидина (Способ и дозировка)

Препарат назначают в таблетках или парентерально в уколах, в зависимости от заболевания и степени его тяжести. Максимальное количество в сутки составляет 0,2 г.

Согласно инструкции на Нейромидин:

приполи- имононевропатии лекарство назначают в/в или в /м по 30 мг в сутки за 2 раза, 10-15 дней. Затем по 3 таблетки в сутки (за 3 приема) в течение 30-60 дней;
принарушениях двигательной активности после травм или органических поражений парентерально вводят внутримышечно 15 мл препарата 2 раза в день, 15 дней;
комплексное лечениерассеянного склероза – 1 таблетка 4 раза в день, 60 дней, курс повторяют несколько раз в году;
атония кишечника – 20 мг 3 раза в день, в течение 7-14 дней;
различныезаболевания ЦНС – 5-15 мг 2 раза в день, 10-15 суток или по 1 таблетки 3 раза/день в течение 3-6 месяцев.

Передозировка

При передозировке наблюдается снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея, бронхоспазм, нарушение сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия), пониженное АД , чувство страха, судороги, желтуха, общая слабость. Лечение симптоматическое, применить Атропин или Циклодол.

Взаимодействие

Усиливается эффект угнетения ЦНС при применении седативных средств. Побочные эффекты усиливают этанолом и другими антихолинэстеразными средствами. Ослабляется действие анестетиков. Препарат можно применять с ноотропами.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, защищенном от детей, прохладном месте, температура – не выше 25 градусов.

Нейромидин инъекции : инструкция по применению

• 1 мл (1 ампула) 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций;
• 1 мл (1 ампула) 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.

Код классификации

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.
Фармакокинетика
При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после парентерального введения препарата.

Показания к применению

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.

Способ применения и дозы

Нейромидин 5 мг/мл и 15 мг/мл раствор вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно – 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствор для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.

Побочное действие

Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Во время беременности и в период кормления грудью.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
В период кормления грудью – противопаказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

Лекарственное взаимодействие

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Срок годности

АО «Софарма», Болгария – 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Форма выпуска

По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла. В самом тонком месте ампулы ставится цветная точка: для раствора Нейромидин®, 5 мг/мл – синего цвета, для раствора Нейромидин®, 15 мг/мл – зеленого цвета. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Производители
АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
АО «Софарма». София, Болгария.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Нейромидин ® (Neuromidin) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейромидин ®

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорида моногидрат	5.4 мг,
что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида	5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, 1M раствор (стабилизатор pH) – до рН 2.8-4.0, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорида моногидрат	16.2 мг,
что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида	15 мг

1 мл – ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин ® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. C max в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50% . Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T 1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания препарата Нейромидин ®

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G12.2	Болезнь двигательного неврона
G24	Дистония (в т.ч. дискинезия)
G30	Болезнь Альцгеймера
G35	Рассеянный склероз
G54	Поражения нервных корешков и сплетений
G58.9	Мононевропатия неуточненная
G60	Наследственная и идиопатическая невропатия
G61	Воспалительная полиневропатия
G62.1	Алкогольная полиневропатия
G63.2	Диабетическая полиневропатия
G70	Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
G73.3	Миастенические синдромы при других болезнях, классифицированных в других рубриках
G81.9	Гемиплегия неуточненная
G82.2	Параплегия неуточненная
G82.5	Тетраплегия неуточненная
G83	Другие паралитические синдромы
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии – в/м или п/к 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

При миастении и миастеническом синдроме различной этиологии – в/м или п/к 15-30 мг 1-3 раза/сут, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

При бульбарных параличах и парезах назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней; по возможности переходят на таблетированную форму.

Для реабилитации при органических поражениях ЦНС в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс – до 15 дней; далее по возможности переходят на таблетированную форму.

Побочное действие

Противопоказания к применению

эпилепсия;
вестибулярные расстройства;
экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
беременность (препарат повышает тонус матки);
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Использование в педиатрии

Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы ипидакрина у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Условия хранения препарата Нейромидин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Нейромидин раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт ➤ инструкция по применению

1 мл содержит:ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) 5 мг.Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная – до рН 3.0, вода д/и – до 1 мл.

Фармакологический эффект

Ингибитор холинэстеразы. Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.МетаболизмИпидакрин метаболизируется в печени.ВыведениеВыводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями)

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;эпилепсия;экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;стенокардия;выраженная брадикардия;бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;вестибулярные расстройства;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;беременность (препарат повышает тонус матки);период лактации;детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Способ применения и дозы

Заболевания периферической нервной системы:- моно- и полинейропатии различного генеза – п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс – 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;- миастения и миастенический синдром – п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.Заболевания центральной нервной системы:- бульбарные параличи и парезы – п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;- реабилитация при органических поражениях ЦНС – в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс – до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.Максимальная суточная доза – 200 мг.

Побочные действия

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Использование в педиатрииОтсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы ипидакрина у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.