Карсил драже: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Карсил : инструкция по применению

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.

Код ATХ: A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин – растительная активная составная часть препарата Карсил ® , полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил ® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила ® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил ® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила ® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила ® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

– токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

– в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени – по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии – по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем – по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (

Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.

Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь

С неизвестной частотой: анафилактический шок

Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений

Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

– первичный биллиарный цирроз печени;

– детский возраст до 18 лет;

– беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.

По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Карсил драже : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего используется

Карсил – лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.
Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.

Не принимайте препарат

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ Карсил;
• детям младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения у детей.

Обратите особое внимание при применении

• лечение Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при печеночных поражениях;
• из-за возможного эстрогеноподобного действия применение у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) должно происходить после консультации со специалистом.

Прием других лекарственных препаратов

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта.
Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
Может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарства во время беременности и в период грудного вскармливания. Карсил можно принимать только по медицинским показаниям, если польза от лечения превышает риск применения препарата для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Карсил

– Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал. Карсил не представляет риска для людей с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарство.
– Драже содержат в качестве вспомогательных веществ лактозу моногидрат и сахарозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с Вашим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
– В состав оболочки входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Как принимать препарат

Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 6 драже 3 раза в сутки.
Дети:
Нет достаточных данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.
Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к Вашему врачу. Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом.
Если Вы приняли дозу Карсил, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием Карсил
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарство по назначению.
Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях и при повышенной индивидуальной чувствительности возможны побочные действия, такие как: нарушения пищеварения, диарея; в единичных случаях – кожная сыпь и зуд; очень редко возможно усиление существующих вестибулярных нарушений (тошнота, головокружение).
Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Как хранить

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 (два) года.
Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Состав

Действующее вещество:
Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1), эквивалентно 35 мг силимарина; (экстрагент – метанол).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, пшеничный крахмал, повидон (Коллидон-25), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, глюкоза моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
Оболочка: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (сахароза, очищенная вода, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)), глицерол.

Как выглядит препарат и что содержится в упаковке

Драже правильной круглой формы, коричневого цвета, без запаха.
10 драже упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
8 блистеров (80 драже) вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптечной сети

Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Карсил ® (Carsil ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Карсил ®

Драже , покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе – от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

1 драже
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина)	35 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55.38 мг, крахмал пшеничный – 55.38 мг, повидон (колидон 25) – 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67 мг, магния стеарат – 2.5 мг, тальк – 7 мг, декстрозы моногидрат – 20.6 мг, сорбитол – 4.13 мг, натрия гидрокарбонат – 1.36 мг.

Состав оболочки: целлацефат – 0.84 мг, диэтилфталат – 0.6 мг, сахароза – 162.19 мг, акации камедь – 1.562 мг, желатин – 0.86 мг, тальк – 26.718 мг, титана диоксид – 4.82 мг, макрогол (ПЭГ 6000) – 0.13 мг, краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) – 2.25 мг, глицерол – 0.03 мг.

10 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (18) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, таксифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.

Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой – 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.

Показания активных веществ препарата Карсил ®

Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.0	Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
E78.5	Гиперлипидемия неуточненная
I70	Атеросклероз
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K85	Острый панкреатит
K86	Другие болезни поджелудочной железы

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.

Карсил®

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATХ: A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Фармакодинамика

Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

– в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени – по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь

С неизвестной частотой: анафилактический шок

Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений

Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

– первичный биллиарный цирроз печени;

– детский возраст до 18 лет;

– беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

Форма выпуска и упаковка

КАРСИЛ 0,035 N80 ТАБЛ П/О

Купить КАРСИЛ 0,035 N80 ТАБЛ П/О цена

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов, хронической интоксикацией (в том числе профессиональной), хронических воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии), цирроза печени.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. На поперечном разрезе ядро от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Состав

Активный компонент: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой -от 44,19 до 56,68 мг (эквивалентно 35 мг силимарина).

Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (от 33,70 до 46,19 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг), повидон-К25 (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг).

Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол 6000 (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флаволигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно изучен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липоксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечнопеченочной рециркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества – в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5 %) с мочой.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы.

Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина; детям в возрасте с 12 лет.

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 до < 1/10), нечастые (>1/1 000 до < 1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые условия

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать принимать препарат. Необходимо проинформировать Вашего врача, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя. Продолжительность курса лечения устанавливается Вашим врачом. Без консультации врача не рекомендуется принимать препарат более 1 месяца. Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по назначению Вашего врача. Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за консультацией к Вашему врачу.

Применение препарата в монотерапии не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Карсил: побочные эффекты, особые указания

Препарат «Карсил» – эффективное и недорогое средство для лечения хронических воспалений печени. В состав входит только натуральный компонент – экстракт пятнистой расторопши. Благодаря этому результаты лечения становятся заметными уже через месяц – у некоторых пациентов отмечаются случаи полного выздоровления. Побочных эффектов у этого препарата не так много, к тому же наблюдаются они редко.

Состав и описание таблеток «Карсил»

«Карсил» относится к антитоксическим препаратам, залащивающим печень от токсинов (гепатопротекторное действие). Выпускается только в виде таблеток – в одной упаковке идет 80 штук. Действующим веществом является силимарин: это экстракт плодов растения пятнистая расторопша. В каждой таблетке содержится по 22,5 мг этого компонента.

Препарат отпускается без предоставления рецепта, но перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с врачом. Таблетки хранят в обычных условиях (комнатная температура не выше 25 градусов, умеренная влажность). Срок годности составляет 2 года с даты производства.

Показания и противопоказания

Препарат показан к применению при наличии таких нарушений:

хронические воспаления печени;

поражение печени на фоне отравлений;

Средство запрещено принимать детям до 5 лет включительно, а также в состоянии острого отравления (по разным причинам). Также прием исключен при наличии индивидуальной непереносимости силимарина либо других веществ, входящих в состав таблеток.

Побочные эффекты

В большинстве случаев прием препарата не сопровождается какими-либо осложнениями. Но иногда возможны побочные действия:

аллергические реакции (зуд, высыпания на коже);

проблемы с вестибулярным аппаратом.

В редких случаях проявляются и другие нежелательные признаки, но они быстро проходят после окончания приема лекарства.

«Карсил»: инструкция по применению

Дозировка зависит от возраста пациента и заболевания:

подростки от 12 лет и взрослые по 1-2 таблетки 3 раза в сутки;

дети от 5 до 11 лет включительно – 2-3 раза в день в количестве, рассчитанном из соотношения 3 мг действующего вещества на килограмм массы;

при обострении болезни взрослым показано принимать двойную норму (по сравнению со стандартной) 3 раза в сутки.

Общий курс терапии зависит от возраста пациента, его общего состояния и характера заболевания. В основном длительность составляет 3 месяца. После этого нужно взять перерыв. В дальнейшем повторение лечения оговаривается с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего момента не выявлены. Но теоретически это не исключено. Если случайно или сознательно нарушена доза препарата «Карсил», необходимо срочно вызывать рвотный рефлекс и употребить несколько таблеток активированного угля или других сорбентов. Лечение назначается симптоматическое, в зависимости от проявившихся признаков. В крайних случаях нужно вызвать неотложную помощь.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если сочетать «Карсил» с противозачаточными контрацептивами, эффективность последних уменьшается. При совместном употреблении возможно усиление воздействий медикаментов таких групп:

Особые указания

«Карсил» используется в основном для восстановления функций печени. Но лечение не даст стойкий эффект, если пациент не скорректирует образ жизни. Необходимо полностью отказаться от алкогольных напитков, жареной, слишком жирной пищи. Диету желательно составить по согласованию с врачом.

Если у пациентов нарушен гормональный фон (сопутствующие заболевания: у женщин: миома матки, эндометриоз, карцинома матки или молочной железы, у мужчин – карцинома простаты), принимать таблетки можно только по согласованию с врачом. Это связано с тем, что силимарин оказывает эстрогеноподобное действие.

Также важно иметь в виду, что в качестве дополнительного компонента в состав таблеток входит пшеничный крахмал, поэтому пациентам с целиакией принимать его запрещается. Еще одно вспомогательное вещество – лактоза. Если у пациента есть непереносимость сахаров, прием также исключается.

На фоне приема «Карсила» в редких случаях развивается желтуха. В таком случае терапию сразу приостанавливают и обращаются за консультацией к врачу.

«Карсил» используется и для лечения нарушений почек собак, кошек и других домашних животных. Для расчета берут 3 мг на килограмм живого веса.