Дюфалак ® (Duphalac ® ) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак ®
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.
15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.
15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Дюфалак ®
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100,
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение у детей
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак ® , составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Инструкция по применению Дюфалак сироп 667мг/мл 1000мл
Показания к применению Дюфалак сироп 667мг/мл 1000мл
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Способ применения и дозировка Дюфалак сироп 667мг/мл 1000мл
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Возраст – начальная суточная доза – поддерживающая суточная доза: взрослые и подростки – 15-45 мл (1-3 пакетика) – 15-30 мл (1-2 пакетика); дети 7-14 лет – 15 мл (1 пакетик) – 10-15 мл (1 пакетик); дети 1-6 лет – 5-10 мл – 5-10 мл; дети до 1 года – до 5 мл – до 5 мл. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые): для приема внутрь: начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30 – 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Нет специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Противопоказания Дюфалак сироп 667мг/мл 1000мл
Галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика: абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Побочное действие Дюфалак сироп 667мг/мл 1000мл
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто (>/=10): диарея; часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота. Другие нарушения: Нечасто (>/=1/1000, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама
Дюфалак при беременности
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Дюфалак при беременности является наиболее эффективным и безопасным препаратом. Данное средство было создано на основе лактулозы и вызывает послабляющий эффект. Это средство одно из немногих, которое разрешено использовать при беременности. Главным преимуществом дюфалака является то, что он не воздействует пагубно на развитие ребенка в утробе матери.
У большинства женщин во время беременности нарушается нормальная работа пищеварительной системы, что приводит к запорам. Обычно, в качестве первой помощи при запорах беременным рекомендуются некоторые средства народной медицины – употребление большего количества свеклы либо чернослива, свежих фруктов и овощей. Но когда ничего не помогает, женщина вынуждена принимать лекарственные препараты.
Дюфалак смягчает каловые массы, облегчая тем самым проходимость по кишечнику, а также немного увеличивает их количество, что способствует хорошему очищению. Дюфалак убирает интоксикацию организма, связывая токсины, накопившиеся за несколько дней с калом и выводя наружу все вредные вещества. При этом препарат не только не выводит из организма минералы и витамины, но и способствует их усвоению, что немаловажно для будущей матери и её ребенка. Получается, что дюфалак это превосходное лекарственное средство, которое помогает устранить такое негативное явление, как запор, вывести из организма все вредные и отравляющие вещества, при этом на затрагивая полезных веществ, что особенно важно для ослабленного организма беременной женщины.
[1]
Дозировка дюфалака при беременности
Необходимую дозировку дюфалака в каждом конкретном случае специалист определяет индивидуально, с учетом особенностей организма, тяжести состояния. Как правило, назначается трехнедельный курс препарата по 15 – 45 мг в сутки. Продолжительность лечения может меняться, в зависимости от конкретной ситуации, но не может быть меньше 21 дня. Связано это с тем, что препарат действует в организме довольно медленно, улучшение состояния наступает на второй день приема. Если возникает необходимость, специалист рекомендует использовать препарат в течение всей беременности, так как препарат практически не вызывает побочных реакций, передозировка не приводит к каким-либо негативным последствиям.
Дюфалак при беременности пьют во время завтрака. Необходимо помнить, что в течение двух часов после приема слабительного средства нельзя принимать какие-либо другие лекарственные препараты, поскольку они будут просто выведен из организма и не смогут произвести необходимый лечебный эффект.
[5]
Можно ли можно ли дюфалак при беременности?
Дюфалак имеет слабительное действие, усиливает перистальтику кишечника, устраняет запоры, к тому же после его использования значительно понижается вероятность того, что возникнут новые случаи. Основным действующим веществом дюфалака есть лактулоза – это полностью искусственное вещество. Получается лактулоза путем синтезирования лактозы из сыворотки.
Любой лекарственный препарат при запорах назначается врачом только тогда, когда не показывают должного эффекта правильная диета и народная медицина. На фармакологическом рынке существует не так много препаратов от запоров, которые без опасений можно назначать беременным женщинам. Дюфалак при беременности является одним из этого небольшого количества лекарственных средств, которые не попадают в кровь матери, что полностью исключает вероятность нанесения вреда развитию малыша. При этом дюфалак достаточно сильно действует на организм беременной женщины, поскольку лактулоза не переваривается ни в организме человека, поскольку нет необходимых для этого ферментов. За счет этого кишечник немного увеличивается в размере, каловые массы становятся более жидкими и происходит естественное очищение организма. На ранних сроках беременности увеличение размера кишечника достаточно безопасно, но на более поздних сроках, когда сильно увеличившаяся матка занимает все пространство брюшной полости, принимать дюфалак нужно только по рекомендации специалиста.
Дюфалак при беременности назначают не только для того, чтобы избавиться от запора. Часто его принимают для нормализации микрофлоры кишечника. Лактулоза естественным образом способствует размножению лактобактерий, способствующих процессам переваривания пищи и работе кишечника.
Большинство беременных считает, что все слабительные средства действуют на всю гладкую мускулатуру в организме, в т.ч. и на матку. Большая часть слабительных средств действует именно по такому принципу: за счет расслабления гладкой мускулатуры и увеличения просвета кишечника улучшают его проходимость. Дюфалак действует наоборот – не оказывает совершенно никакого действия на мышцы, ни на кишечные, ни на маточные. Основным принципом действия препарата является разжижение каловых масс, что и приводит к устранению запора.
Дюфалак действует довольно мягко, эффект ощущается через сутки – двое после приема препарата. Такое действие препарата происходит из-за того, что компоненты не попадают в кровь женщины и, соответственно, не могут попасть к ребенку и каким-либо образом повлиять на него. Эта особенность позволяет использовать средство на протяжении всей беременности, а также в период кормления грудью. Переработка препарата происходит не организмом человека, а микробами, которые населяют кишечник. Все это делает средство совершенно безопасным и эффективным.
Инструкция дюфалака при беременности
Дюфалак можно приобрести во флаконах, которые бывают объемом 200, 500, 1000 мг. В комплекте поставляется специальный мерный стаканчик. Существует форма выпуска в пакетиках с минимальной одноразовой дозой (15мг).
Дюфалак при беременности во время еды по утрам. Если совместно с дюфалаком назначаются (либо были назначены ранее) другие лекарственные препараты, принимать их нужно не раньше, чем через два часа после приема слабительного, в противном случае действие лекарств сведется к нулю, так как дюфалак выведет их из организма.
Обычно препарат переносится хорошо, в редких случаях может появиться вздутие, метеоризм, понос. Как правило, все эти неприятности проходят на второй-третий день после приема препарата. в случае. Если симптомы продолжаются дольше, нужно прекратить прием дюфалака и обратиться к специалисту.
[2], [3], [4]
Как пить дюфалак при беременности?
Врачи назначают дюфалак при беременности из-за его полной безопасности для беременной женщины и её ребенка. Препарат можно спокойно принимать и в период кормления грудью, не опасаясь, что компоненты средства попадут в грудное молоко и повлияют на ребенка.
Все же на организм самой женщины, дюфалак оказывает достаточно сильное воздействие, поэтому принимать его нужно с осторожностью, соблюдая рекомендованные дозы и по назначению специалиста, особенно на первых месяцах беременности.
Дозировка препарата назначается индивидуально врачом, примерно в сутки рекомендуется пить от 15 до 45 мг препарата. курс лечения составляет 21 день, эффект наступает уже на второй день лечения. Обычно после полного курса приема препарата запоры больше не беспокоят женщину.
Как принимать дюфалак при беременности?
Дюфалак не вызывает привыкания, однако все специалисты рекомендуют не злоупотреблять лекарством. При острой необходимости, например, в случае, когда запоры постоянно мучают женщину, можно принимать дюфалак в течение всей беременности, начиная с первых месяцев. Оптимальную дозировку назначит специалист, учитывая состояние, индивидуальные особенности организма и т.п. Одним женщинам достаточно 15 мг для того, чтобы избавиться от такой деликатной проблемы, как запор, другим помогает только повышенная доза 40-45 мг препарата.
Лучше всего принимать препарат утром, во время еды. В редких случаях может появиться метеоризм, который должен пройти через пару дней. Избавиться от такой реакции организма можно начав принимать дюфалак натощак. Если это не принесло облегчения и метеоризм, вздутие продолжают беспокоить, необходимо немедленно прекратить приме препарата и проконсультироваться со специалистом.
Если во время приема препарата начался понос, сопровождающийся болями в животе (сильными либо незначительными). Это может указывать на передозировку. О таком состоянии нужно сообщить врачу, который назначил вам дюфалак при беременности.
Сообщить врачу нужно также в тех случаях, когда вы почувствуете после дюфалака тошноту, головную боль , слабость, головокружения, учащенное сердцебиение, судороги.
Цена дюфалака при беременности
Цена препарата зависит от объема и формы выпуска. Препарат во флаконах выпускается по 200, 500 и 1000 мг, средняя цена препарата составляет от 60 до 200 грн (в зависимости от объема).
Препарат, выпускаемый в индивидуальных пакетиках по 15 мл, стоит в пределах 80-100 грн. (одна коробка содержит 10 пакетиков).
Отзывы о дюфалаке при беременности
Дюфалак при беременности не имеет однозначных отзывов. Некоторая часть женщин остается недовольными, после приема препарата, поскольку в конкретно их случае развились либо определенные побочные эффекты (метеоризм, вздутие, тошнота и т.п.) либо не произошло положительного эффекта от лечения, т.е. осталась проблема с запором. Другие женщины положительно отзываются о препарате, поскольку в период беременности он эффективно устранял проблему с запорами и не вызывал побочных реакций.
Стоит отметить, что правильно установленная дозировка препарата и способ применения позволяют избавиться от запоров и нормализовать нормальную работу кишечника.
Дюфалак при беременности является довольно эффективным и одновременно мягким и безопасным средством, помогающим решить проблемы со стулом. В отличие от большинства слабительных средств, дюфалак не всасывается в кровь женщины (что крайне важно для беременных), действует в организме медленно, постепенно разжижая застоявшиеся каловые массы и незначительно увеличивая их количество. Вместе с калом препарат эффективно связывает и выводит токсины и вредные бактерии, а также продукты их распада.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЮФАЛАК®
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство .
Код АТХ : А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
– Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
– Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
– галактоземия;
– непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
– непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
– ректальные кровотечения недиагностированные;
– колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания 3
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до года | До 5 мл | До 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл(2-3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, < /10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, < 1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перинальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.
При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта .
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
или
АО “ВЕРОФАРМ”
308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
RUS2147282 (V1.0)
Дюфалак, 1 шт., 200 мл, 667 мг/мл, сироп
в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.
Показания
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;
дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;
С осторожностью:
Применение при беременности и кормлении грудью
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.
При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).
Дозирование Дюфалака ® при лечении запора или для размягчения стула
| Возраст | Начальная доза, мл | Поддерживающая доза, мл |
| Взрослые | 15–45 | 10–25 |
| Дети 7–14 лет | 15 | 10 |
| Дети 3–6 лет | 5–10 | 5–10 |
| Дети до 3 лет | 5 | 5 |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.
В острых случаях Дюфалак ® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.
Побочные действия
В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.
Передозировка
Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.
Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.
Взаимодействие
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак ® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
ДЮФАЛАК 0,667/МЛ 500МЛ ФЛАК СИРОП СО СЛИВОВЫМ ВКУСОМ
– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. -Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). – Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы
НАБОР ДЮСПАТАЛИН 0,135 N50 ТАБЛ П/О+ДЮФАЛАК 0,667/МЛ 500МЛ ФЛАК СИРОП СО СЛИВОВЫМ ВКУСОМ со скидкой 12%
НАБОР ДЮФАЛАК 0,667/МЛ 500МЛ ФЛАК СИРОП+ДЮФАЛАК 0,667/МЛ 500МЛ ФЛАК СИРОП СО СЛИВОВЫМ ВКУСОМ закажи со скидкой 10%
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40 – 75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
-Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
Противопоказания
Способ применения и дозы
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
