Абитор : инструкция по применению

Арбидол максимум капсулы 200 мг 10 шт ➤ инструкция по применению

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеБыстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в плазме крови при применении умифеновира в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг – 1.5 ч.Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве – почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней.Лечение гриппа и других ОРВИ:при неосложненном течении:200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдромома (ТОРС):200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней.200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель. ,Для лечения ТОРС:200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.Профилактика послеоперационных осложнений:200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Абитор : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натриевая кроскармеллоза, поливинилпирролидон КСО, тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, красители: железа оксид черный (Е172) для таблеток по 10 мг железа оксид красный (Е172) и железа оксид желтый (Е172) для таблеток по 20 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтпчна группа

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов всыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТС С10А А05.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Аторвастатин кальция – синтетический Гиполипидемическое средство. Это селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-З-метилглютарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) – фермента, который подавляет синтез холестерина в печени. Превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту является одним из ранних этапов синтеза эндогенного холестерина. Подавление синтеза холестерина аторвастатином способствует снижению количества внутриклеточного холестерина. Это приводит к повышению количества ЛПНП-рецепторов, которые увеличивают захват холестерина ЛПНП из крови и, таким образом, восстанавливают внутриклеточный гомеостаз холестерина. Аторвастатин снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (СГ), несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями. Аторвастатин снижает также уровень холестерина ЛПОНП, уровень триглицеридов и несколько повышает уровни холестерина ЛПВП и аполипопротеина А.

Фармакокинетика. Аторвастатин быстро всасывается после приема; максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 2 ч. Биодоступность аторвастатина составляет 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%, относительная – 95 – 99%, абсолютная – 12%. Пища снижает уровень и степень всасывания препарата на 25% и 9% – соответственно. Концентрации аторвастатина в плазме крови после приема на ночь ниже по сравнению с приемом препарата утром натощак, однако уровни снижения холестерина в течение дня одинаковы и не зависят от времени приема препарата. Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин метаболизируется в печени с образованием орто- и парагидроксилированных производных и продуктов β-окисления (70%). Метаболиты выводятся из организма, главным образом, с желчью. Период полувыведения препарата составляет около 14 ч. Ингибирующая активность препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. 2% принятой дозы аторвастатина выводится из организма с мочой. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель непрерывного приема препарата максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели.

Показания

Гиперлипидемия. Коррекция повышенного уровня общего холестерина, ЛПНП-холестерина, аполипопротеина В и триглицеридов у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и смешанной (комбинированной) гиперлипидемией (тип IIa, и IIb) при неэффективности немедикаментозных мероприятий; для снижения уровня общего холестерина и ЛПНП-холестерина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим средствам коррекции уровня липидов в случае неэффективности таких средств; как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов (тип IV) и пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III) при неэффективности немедикаментозных мероприятий.

Ишемическая болезнь сердца. Вторичная профилактика ишемической болезни сердца; снижение риска инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения и во время терапии больные должны находиться на гипохолестеринемический диете.

Начальная доза Абитору ® для взрослых составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическая доза составляет 10 – 80 мг в сутки. Препарат можно принимать один раз в день в любое время независимо от приема пищи. Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня ЛПНП-холестерина, цели лечения и ответа пациента на терапию. Уровни липопротеидов в крови необходимо контролировать через 2 – 4 недели после начала лечения, а также в случае коррекции дозы препарата.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной (комбинированной) гиперлипидемии обычная доза Абитору ® для взрослых составляет 10 мг в сутки. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии доза для взрослых составляет 80 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Побочное действие

Возможны запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, головная боль, астения, миалгия, бессонница, аллергические реакции. В редких случаях могут отмечаться головокружение, миопатии, парестезии, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, зуд, кожные высыпания, рвота, гипергликемия, гипогликемия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату заболевания печени в активной фазе, повышение уровня печеночных трансаминаз (более чем в З раза) беременность и лактация; репродуктивный возраст у женщин (во время лечения необходима надежная контрацепция).

Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения

Абитор ® , как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию, которая проявляется в виде мышечной слабости или мышечной боли, повышением температуры тела и сопровождаться резким повышением уровня КФК (КФК) более чем в 10 раз по плазме крови по сравнению с нормой. Во время терапии препаратом пациенты должны немедленно сообщать врачу о всех случаях неясного боли в мышцах, слабости. Лечение Абитором ® необходимо прекратить при возникновении каких-либо симптомов миопатии. Лечение препаратом требует гипохолестеринемической диеты. Препарат необходимо отменить у пациентов с риском развития рабдомиолиза (тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, хирургические вмешательства, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, почечная недостаточность, неконтролируемые судороги). При длительном лечении Абитором ® возможно умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. До начала терапии и во время лечения необходимо тщательно контролировать показатели функции печени, почек, проводить анализы крови и мочи. При повышении активности ACT и АЛТ более чем в З раза по сравнению с нормой, необходимо снижение дозы препарата или его полная отмена. Абитор ® следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем и / или имеющим в анамнезе заболевания печени. Препарат может быть назначен женщинам репродуктивного возраста при надежной контрацепции. В случае выявления беременности во время терапии препаратом прием Абитору ® следует немедленно прекратить.

Поскольку существует потенциальный риск для младенцев, получающих грудное молоко, при лечении аторвастатином следует прекратить кормление грудью. Безопасность и эффективность препарата у детей не исследовалась.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск возникновения миопатии во время лечения Абитором ® и подобными ему препаратами возрастает при одновременном применении циклоспорина, фибриновой кислоты и ее производных, эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов и ниацина. Одновременное применение Абитору ® и суспензии пероральных антацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния, уменьшает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако это не влияло на снижение уровня ХС-ЛПНП. Поскольку аторвастатин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью цитохрома (например циклоспорина, терфенадина, толбутамиду, триазолама, пероральных контрацептивов), маловероятно. Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается на 25% при одновременном применении колестипола. Однако гиполипидемический эффект эффективен при одновременном назначении аторвастатина и колестипола, чем при назначении одного из этих препаратов. При многократных дозах дигоксина и одновременном применении 10 мг Абитору ® уровень дигоксина в плазме не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20% при одновременном применении 80 мг Абитору ® ежедневно. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин. Одновременное применение Абитору ® и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларнтромицину (500 мг дважды в сутки), которые ингибируют цитохром 450 ЗА4, сопровождалось повышением уровня аторвастатина в плазме. Одновременное применение Абитору ® (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина – соединения, в основном метаболизируется цитохромом 450 ЗА4, не увеличивали концентрацию терфенадина в плазме. Итак, маловероятно, что аторвастатин будет значительно изменять фармакокинетику других субстратов цитохрома 450 ЗА4. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина не вызывало существенных изменений фармакокинетики терфенадина.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и этинилэстрадиол, увеличивает AUC обоих препаратов примерно на 30% и 20%. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептивов при применении аторвастатина. Не выявлено существенных эффектов взаимодействия “между этими препаратами. При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина. Одновременное применение Абитору ® и ингибиторов протеаз (например саквинару и ритонавира), которые угнетают цитохрома 450 ЗА4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме. Во время клинических исследований аторвастатин применялся одновременно с антигипертензивными средствами и естрогензаминнимы (например эстроген, эстрадиол) препаратами без существенных эффектов взаимодействия.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности – 2 года.

Арбидол в капсулах 100 мг: инструкция по применению

Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

• Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
• Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
• Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели

Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

• Регистрационный номер: Р N003610/01
• Торговое наименование: Арбидол®
• Международное непатентованное наименование: умифеновир
• Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

• Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
• Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО “Отисифарм”, Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Арбидол® (100 мг)

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), кислота уксусная, желатин.

Описание

Капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты системного действия. Противовирусные препараты прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол®  противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус , ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых:

– грипп А и В, другие ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

– вторичные иммунодефицитные состояния;

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых:

Неспецифическая профилактика:

Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

– при неосложненном течении: 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

– при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным): по 200 мг один раз в день.

Для лечения ТОРС: 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции:

200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Побочные действия

Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000)

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Арбидол® следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы – случаи передозировки не отмечены.

Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После окончания срока годности препарат не использовать!

Условия отпуска из аптек

Производитель

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Арбидол

Фото препарата

• Латинское название: Arbidol
• Код АТХ: J05AX13
• Действующее вещество: Умифеновир (Umifenovir)
• Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО Дальхимфарм (Россия), Эррегиере С.п.А. (Италия)

Состав Арбидола

В состав лекарственного средства в виде капсул входит 100 мг действующего вещества умифеновира и дополнительные компоненты: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, крахмал, стеарат кальция, повидон (коллидон 25). Желатиновая капсула состоит из таких компонентов: диоксид титана, красители, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

В состав лекарства в виде таблеток входит 50 мг действующего вещества умифеновира и вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, МКЦ, стеарат кальция, повидон K30, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Форма выпуска

В настоящее время производитель предлагает таблетки и капсулы Арбидол.

• Капсулы, в составе которых содержится 100 мг умифеновира, белого цвета, имеют размер №1. Внутри содержится смесь гранул и порошка белого или бело-кремового оттенка. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 упаковки.
• Таблетки Арбидол покрывает пленочная оболочка, они белого или бело-кремового цвета. Двояковыпуклые, круглые, на изломе просматривается белая или зеленовато-желтая масса. Таблетки упаковываются в ячейковые упаковки по 10 шт., которые вкладывают в картонные пачки по 1, 2, 3 или 4 упаковки. Также таблетки Арбидол могут содержаться в банках по 10, 20, 30 или 40 шт.

Фармакологическое действие

Арбидол – это противовирусное лекарство. В организме он подавляет активность вирусов гриппа А и В, а также коронавируса, ассоциированного с тяжелым респираторным синдромом.

Благодаря особому механизму воздействия препарат специфически влияет на вирусы, демонстрирует интерферон индуцирующую активность (то есть способствует продукции в организме интерферона). Активное вещество обеспечивает стимуляцию гуморальных и клеточных реакций иммунитета, что способствует повышению устойчивости к воздействию вирусных инфекций. Препарат, с учетом его механизма действия, является ингибитором слияния. Он взаимодействует с гемагглютинином вируса, не допуская слияния липидной оболочки вируса и мембран клеток.

Арбидол уменьшает частоту проявления осложнений, которые связаны с воздействием вирусных инфекций, а также понижает частоту проявления обострений бактериальных болезней с хроническим течением.

Арбидол уменьшает выраженность состояния общей интоксикации и симптомов, уменьшает продолжительность течения заболевания. Отмечается его умеренное иммуномодулирующее влияние.

Лекарство малотоксично, при пероральном применении, без превышения дозировки не оказывает негативного действия. Те, кто интересуется, Арбидол – это антибиотик или нет, должны понимать, что этот препарат антибиотиком не является.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Попадая внутрь, активный компонент лекарства быстро всасывается из системы пищеварения. Наибольшая концентрация в плазме при применении умифеновира 50 мг отмечается спустя 1.2 часа, при применении умифеновира 100 мг — спустя 1.5 часа.

По тканям и органам происходит быстрое распределение.

Метаболизм происходит в печени, время полувыведения равно 17-21 часов. Примерно 40% из организма выводится в неизмененном виде – основная часть с желчью, еще незначительная часть — с почками. В первые сутки из организма выводится примерно 90% дозы препарата.

Показания к применению

Основные показания к применению Арбидола – профилактика и лечение вирусных заболеваний у детей и взрослых людей. Препарат назначают при таких болезнях:

Также Арбидол показан с целью профилактики осложнений (инфекционных) после проведенной операции, для нормализации иммунного статуса человека.

Детям после 3 лет средство назначают в составе комплексного лечения при кишечных инфекциях ротавирусной этиологии с острым течением.

Арбидол при коронавирусе

В опубликованных Министерством здравоохранения временных методических рекомендациях по лечению инфекции COVID-19 от 27.03.2020 был указан список препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний у больных с коронавирусной инфекцией. В этом списке, помимо препаратов ремдесивир и фавипиравир, был указан умифеновир — действующее вещество препарата Арбидол.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность организма к компонентам Арбидола;
• возраст ребенка до 3 лет.

Побочные действия

В редких случаях в процессе лечения этим ЛС возможны аллергические реакции.

Инструкция по применению Арбидола (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки нужно принимать перорально, перед приемом еды.

Капсулы Арбидол, инструкция по применению

Арбидол в капсулах следует принимать в дозе, которая зависит от возраста. Так, детям от 3 до 6 лет показан прием 50 мг, дети от 6 до 12 лет принимают по 100 мг, пациентам после 12 лет назначают 200 мг Арбидола (2 капс. 100 мг или 4 капс. 50 мг). Детский возраст до 3 лет – противопоказание для приема препарата.

Для обеспечения неспецифической профилактики после контакта с больными вирусными инфекционными заболеваниями применяется 10-14 дней в дозировке, указанной выше.

В такой же дозировке Арбидол назначают в период эпидемии ОРВИ, гриппа, но принимать лекарство нужно по 1 дозе дважды неделю в течение трех недель.

Больным гриппом и ОРВИ с целью лечения назначают по 200 мг 4 раза в день (взрослые и подростки от 12 лет), по 100 мг четырежды в сутки (от 6 до 12 лет), по 50 мг четыре раза в сутки (от 3 до 6 лет). Лечение продолжается 5 дней.

Если при указанных заболеваниях развиваются осложнения, препарат изначально нужно принимать в указанной выше дозировке на протяжении 5 дней, далее на протяжении 4 недель взрослые пациенты принимают по 200 мг Арбидола 1 раз в нед., дети от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в нед., от 3 до 6 лет — 50 мг 1 раз в нед.

С целью лечения ТОРС взрослым пациентам и подросткам после 12 лет назначают по 200 мг препарата дважды в день, терапия длится 8-10 дней.

Таблетки Арбидол, инструкция по применению

Дети от 3 до 6 лет получают разовую дозу — одну таблетку 50 мг, дети от 6 до 12 лет — 100 мг Арбидола, взрослые — 200 мг.

Люди, контактирующие с больными гриппом или ОРВИ, с целью профилактики получают указанную выше дозу лекарства один раз в сутки на протяжении 10-14 дней.

Людям во время эпидемии гриппа или ОРВИ для профилактики назначают препарат в такой же дозе дважды в неделю 3 недели.

С целью профилактики осложнений после оперативных вмешательств в той же дозе Арбидол назначают за два дня до хирургического вмешательства, далее пациент должен принимать средство в 2-5 день после оперативного вмешательства.

С целью лечения ОРВИ и гриппа без осложнений средство в таблетках назначается пациентам от 3 до 6 лет по 50 мг, пациентам от 6 до 12 лет по 100 мг, людям от 12 лет и взрослым людям — 200 мг четыре раза в день. Лечение длится 5 дней, при наличии осложнений прием препарата продолжают еще на протяжении 4 недель в указанной разовой дозе 1 раз в нед.

Следует учесть, что инструкция по применению Арбидол для детей при других заболеваниях определяется врачом индивидуально.

Арбидол при беременности можно применять только после назначения врача в указанной им дозе.

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарства, однако о том, как принимать взрослым или детям, и в какой дозе, необходимо обязательно спрашивать у врача.

Взаимодействие

Не отмечалось негативных проявлений и взаимодействия при приеме препарата с другими ЛС.

Условия продажи

Арбидол реализуется без рецепта.

Условия хранения

Нужно беречь лекарство от доступа детей, хранить в сухом и темном месте, температура не должна быть больше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Арбидола – 2 года.

Особые указания

Средство в процессе лечения не оказывает влияния на способность водить транспорт и управлять точными механизмами. Так как центральной нейротропной активности Арбидол не демонстрирует, его можно применять для профилактики у людей разных профессий и занятий. Но о том, как пить препарат для профилактики, следует обязательно уточнять у специалиста. От чего помогает препарат, также следует узнавать у лечащего врача.

АРБИДОЛ 0,1 N20 КАПС

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зелено-вато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Состав

крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.

крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influ-enzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коро-навирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирус-ного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглюти-нином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организ-ма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в иссле-довании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует кле-точные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в осо-бенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоци-тарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в сни-жении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании пока-зано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симпто-мов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после нача-ла терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отри-цательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомен-дуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентра-ция в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувы-ведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выво-дится 90 % от введенной дозы.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ – в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ – в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции – в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений – в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии – в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно-сти приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые условия

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно-сти приема препарата.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение бере-менности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется леча-щим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.