Папаверин: инструкция по применению при беременности

Папаверин таблетки – Ирбитский химфармзавод – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, сахароза (сахар) – до получения таблетки массой 350 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 35-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика:

Адсорбция – высокая. Проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 05 – 2 часа.

Выводится почками (в виде метаболитов).

Показания:

Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов органов брюшной полости и бронхов.

Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.) сосудов головного мозга стенокардии (в составе комплексной терапии) бронхоспазме спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм спастический колит холецистит приступы желчнокаменной болезни) при спазмах мочевых путей почечной колике.

Противопоказания:

Повышенная чувствительноеть к препарату AV блокада глаукома тяжелая печеночная недостаточность пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

С осторожностью (в малых дозах) – состояние после черепно-мозговой травмы хроническая почечная недостаточность недостаточность функции надпочечников гипотиреоз гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия шоковые состояния.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослые принимают по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети 2-4 раза в сутки: в возрасте от 1 до 2 лет – по 5 мг на прием 3-4 лет – 5-10 мг; 5-6 лет – по 10 мг; 7-9 лет – по 10-15 мг; 10-14 лет – по 15-20 мг.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг суточная 600 мг.

Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг суточная 10 мг в возрасте 2 лет – разовая 10 мг суточная 20 мг; 3-4 лет – разовая 15 мг суточная – 30 мг; 5-6 лет- разовая 20 мг суточная – 40 мг; 7-9 лет- разовая 30 мг суточная – 60 мг; 10-14 лет- разовая 50-60 мг суточная 100-200 мг.

Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции частичная или полная атриовентрикулярная блокада желудочковая экстрасистолия снижение АД запор сонливость повышение активности “печеночных” трансаминаз эозинофилия.

Передозировка:

Симптомы: диплопия слабость снижение АД сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие:

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Читайте также:
Запор при беременности

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Ирбитский химико-фармацевтический завод” (ОАО “Ирбитский химфармзавод”), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество “Авексима”

Папаверин таблетки – Ирбитский химфармзавод – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Папаверин таблетки – Ирбитский химфармзавод в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Папаверин (Papaverine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверин

Суппозитории ректальные1 супп.
папаверин гидрохлорид20 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T 1/2 – 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания активных веществ препарата Папаверин

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G45Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20Стенокардия [грудная жаба]
I73.0Синдром Рейно
I73.9Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
J45Астма
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
N23Почечная колика неуточненная
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51Головная боль
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Читайте также:
Грибок ногтей на руках: симптомы, лечение

Внутрь – по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально – по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями – не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза – не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочное действие

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Противопоказания к применению

AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

Папаверин (Papaverine)

Метионин — 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее, спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление цАМФ и понижение уровня ионов кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания

– Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии);

– почечная колика, бронхоспазм.

Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

– нарушение атриовентрикулярной проводимости;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– пожилой возраст (риск развития гипертермии);

Читайте также:
Можно ли сдавать кровь и мочу во время месячных?

– детский возраст (до 6 месяцев);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

– Состояния после черепно‑мозговых травм;

– хроническая почечная недостаточность;

– недостаточность функции надпочечников;

– гиперплазия предстательной железы;

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации безопасность применения препарата не установлена.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Передозировка

Нарушение зрения (диплопия), слабость, снижение АД , сонливость.

Симптоматическое (поддержание АД).

Побочные действия

При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады, желудочковой экстрасистолии, снижение артериального давления ( АД ). Возможны сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Аллергические реакции на компоненты, входящие в состав препарата.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Взаимодействие

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Читайте также:
Медикаменты для лечения папиллом

Папаверин при беременности

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Папаверин при беременности широко используют как спазмолитическое и обезболивающее средство, но для безопасности его использования необходимо знать некоторые особенности фармакологических свойств данного препарата. Он осуществляет свое действие при определенных условиях и не влияет на болевой синдром воспалительного характера прямым путем, поэтому необходимо четко дифференцировать показания к назначению препарата. Вопрос пользы или вреда папаверина при беременности также исходит из многих факторов, одним из которых является индивидуальные особенности женского организма.

trusted-source

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Показания к применению папаверина при беременности

Основные показания ограничиваются его спазмолитическим эффектом. Поэтому препарат может применяться в комплексной терапии артериальной гипертензии, печеночной и почечной колики, острых спазматических болей кишечника, нарушения мозгового кровообращения в виде головной боли. При беременности показанием для применения препарата может быть угроза прерывания беременности с гипертонусом матки, в качестве комплексной токолитической терапии можно использовать папаверин. Головные боли, вызванные спазмом сосудов или артериальной гипертензией также можно лечить с помощью папаверина.

Фармакодинамические особенности препарата

Форма выпуска препарата – это таблетки, ректальные суппозитории, раствор для инъекций. Благодаря широкому спектру фармакологических форм препарат имеет много возможностей в использовании, как для системного приема, так и для местного лечения. Препарат имеет миотропное спазмолитическое свойство, что реализуется за счет действия на мышечные волокна. Механизм действия препарата заключается в следующем: папаверина гидрохлорид при поступлении в клетку блокирует синтез циклического аденозинмонофосфата. Этот фермент отвечает за нормальное сокращение мышц и при его блокаде уменьшается количество кальция, который поступает в миоцит, а это в свою очередь не дает мышечному волокну сократиться, в чем и выражается спазмолитический эффект препарата. Благодаря этому он действует не только на гладкие мышцы внутренних органов, но и на сосуды, что вызывает их расслабление. Он имеет выраженное действие преимущественно на артерии, что вызывает снижение артериального давления. Если превышена доза препарата, то он может влиять на миокардиоциты и нарушать их функцию, что вызывает нарушение проводимости в сердечной мышце.

Способ применения папаверина и дозы, которые используют зависит от фармакологической формы. Таблетки папаверина дозируются по 10, 20, 40 миллиграмм. Ампулы выпускаются в концентрации 2% и объеме 2 миллилитра. Ректальные свечи по 20 миллиграмм. Ставить папаверин при беременности в случае использования свечей необходимо на ночь, после вечернего туалета. Курс лечения – не менее пяти дней.

Читайте также:
Лучший спрей от ангины

Фармакокинетические особенности препарата

Вследствие приема препарата внутрь, происходит быстрое всасывание действующего вещества в двенадцатиперстной кишке, а максимальная концентрация препарата в крови определяется спустя час после приема. Биодоступность препарата составляет от 30 до 50% и период его полувыведения около двух часов. После поступления в кровь папаверин на 90% связывается с белками крови. Затем папаверин попадает в печень, где проходит его метаболизм. Активные вещества, которые входят в состав папаверина, после метаболизма выводятся почками и в большей концентрации в неизмененном виде. Часть препарата способна сохраняться в виде депо в жировой ткани и печени. Препарат способен проходить через гематоэнцефалический и фетоплацентарный барьер, но вредного тератогенного действия препарат не оказывает.

Основные принципы применения папаверина во время беременности

Можно ли применять папаверина гидрохлорид и вреден ли этот препарат при беременности? Этим вопросом задаются многие женщины, которые используют данный препарат, но цели его применения могут быть разные и соответственно и рекомендации также разные. Инструкция к папаверину говорит о том, что папаверин не вреден при беременности, поскольку его активные вещества и метаболиты не имеют прямого токсического действия. Поэтому речь о вреде препарата в данном случае не идет, более того он часто назначается беременным женщинам. Зачем же назначают папаверин при беременности? Благодаря своему миотропному спазмолитическому действию, папаверин имеет широкий спектр показаний для назначения. Папаверин на ранних сроках беременности чаще всего назначается в качестве спазмолитического средства при возникновении ранних гестозов. При этом беременную женщину может беспокоить тошнота, рвота, боль в животе, а также могут быть спастические боли, которые хорошо реагируют на спазмолитические средства, такие как папаверин. Поэтому папаверин могут принимать с этой целью. Также одним из осложнений на ранних сроках беременности может быть угроза выкидыша, что требует немедленной токолитической терапии. Поэтому вместе с топическими гистеротропными токолитическими препаратами вводят папаверин, который дополнительно действует и на сосуды и снимает не только спазм матки, но и улучшает кровоток в ее сосудах и сосудах плода. В таком случае назначают папаверин в ампулах и вводят в уколах или капельно, что усиливает скорость наступления эффекта. Капельница с папаверином также может использоваться для более пролонгированного эффекта.

Папаверин на поздних сроках беременности во втором и третьем триместре беременности также имеет широкое применение. Его могут применять с той же целью при угрозе преждевременного прерывания беременности. Очень часто случается, что беременность осложняется развитием позднего гестоза с повышением артериального давления. В таком случае, контролировать давление позволяют не только антигипертензивные средства, но и использование папаверина. С этой целью также может использоваться данный препарат, поскольку он способствует расширению периферических сосудов и снижению давления. Также на поздних сроках могут развиваться нарушения нормальной работы желудочно-кишечного тракта в виде запоров или острых кишечных инфекций. В таком случае выраженные спазматические боли в животе по ходу кишечника можно снять дополнительным приемом папаверина, который также снимет гипертонус матки. Очень часто случается проблема на поздних сроках беременности – это геморрой. Геморрой при беременности развивается из-за анатомических и физиологических изменений в организме женщины при беременности. Это связано с тем, что матка при увеличении в размерах давит на все органы малого таза – прямую кишку, мочевой пузырь, а также на нижнюю полую вену. Все эти изменения способствуют тому, что нарушается нормальный отток венозной крови от прямой кишки и образовывается ее застой с постепенным расширением венозных синусов. Данная проблема приносит много неприятных ощущений и требует комплексного лечения. Папаверин также используется при геморрое как спазмолитическое средство. В таком случае предпочтение отдается использованию свечей папаверина, которые проявляют свое местное действие. Есть особенности использования папаверина в связи со сроком беременности. Таким образом, папаверин на 38, 39 и 40 неделе при использовании может вызвать слабость родовой деятельности, поскольку он имеет токолитический эффект. Поэтому использование данного препарата на таком сроке должно быть обоснованно, с учетом возможного начала родовой деятельности, что может осложниться нерегулярными схватками.

Читайте также:
Киста яичек у мужчин опасно или нет

Таким образом, хотя эффект папаверина не велик, но действие и применение папаверина при беременности не ограничивается только определенными показаниями, а может быть более широкое его применение.

trusted-source

[13], [14], [15], [16]

Противопоказания к приему папаверина при беременности и особенности побочных действий

Папаверин при беременности противопоказан в случае острых нарушений или серьезных патологий со стороны печени и почек, что снижает его метаболизм, а также при наличии аллергических реакций в анамнезе или при аллергии к дополнительным составным компонентам препарата. Местные формы папаверина в виде ректальных суппозиториев нельзя применять в случае наличия в прямой кишке эрозий или других повреждений воспалительного характера. В случае внешнего геморроя без свищей данный препарат применяется. Также противопоказанием к его приему является нарушение или угнетении дыхательного акта, нарушение работы сердца, в частности его проводимости в виде атриовентрикулярной блокады. С осторожностью нужно применять при сопутствующей гипотонии.

Побочные явления папаверина при беременности возможны в виде аллергических проявлений с высыпанием кожи, тошноты и рвоты, нарушения стула с запорами, боли в животе. Также могут быть симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушения проводимости аж до блокады, экстрасистолия, артериальная гипотония. Возможно повышенное потоотделение и сонливость, а также транзиторное бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов.

Передозировка препарата возможна при превышении терапевтической дозы, что проявляется головокружением, артериальной гипотензией, слабостью, сонливостью, двоением в глазах, замиранием работы сердца. Специфических мер нет, нужно проводить общие дезинтоксикационные меры.

Условия хранения парацетамола следующие: срок годности пять лет. Хранить при относительной температуре ниже 25 градусов, избегая прямого действия высоких и низких температур, а также исключить повышенную влажность.

Отзывы о папаверине при беременности говорят, что его используют чаще всего в виде свечей при гипертонусе матки. Он очень хорошо помогает в данном случае сохранить беременность при его доступности и небольшой цене. Также есть отзывы о его выраженном действии при почечной колике, что позволяет его использовать и в данном случае. Цена папаверина в таблетках и ампулах в среднем не превышает тридцати гривен за всю пачку из 10 штук.

Читайте также:
Отсутствие овуляции и способы лечения

Папаверин при беременности можно использовать при наличии разных показаний и благодаря разным формам выпуска его можно использовать и с разной целью. Наиболее часто при беременности он назначается с целью токолитической терапии в виде свечей, что показывает высокую эффективность. Также препарат хорошо показывает себя и в качестве спазмолитика, что позволяет использовать его при колике и спазматических болях в животе в качестве симптоматического средства.

trusted-source

[17], [18], [19], [20], [21]

Папаверин : инструкция по применению

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (суппоцир AM (твердый жир)).

Форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Механизм действия. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях.

Фармакокинетика

Абсорбция папаверина зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы крови – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика).

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи).

Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

Инструкция по ректальному введению лекарственного средства

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Освободите свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

Читайте также:
Можно ли зачать здорового ребенка при простуде?

Не вставайте с постели около 20 минут.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, реакции в месте введения.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение, апноэ.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту.

Прочие: повышенная потливость.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, воспалительные процессы прямой кишки, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, нарушения AV проводимости, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Особенности применения

С осторожностью и в малых дозах следует применять у пожилых и ослабленных больных, а также у пациентов с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии и шоковом состоянии.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена, поэтому применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение, сонливость, гипотония, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Читайте также:
Как проявляется ВСД при беременности

Не назначается совместно с β-адренергическими средствами (вызывает риск аритмий). Папаверин может усилить гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Папаверин уменьшает эффекты допегита и леводопы.

Никотин (курение) уменьшает эффективность папаверина.

Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак.

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.

При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

Фармацевтически совместим с дибазолом.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

Упаковка

Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг папаверина гидрохлорида, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.

Папаверин (0.04 г)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные.

Код АТС А03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме крови составляют 0.2-2.0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы крови на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0.5-2.0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0.5 %) выводятся в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Папаверин оказывает гипотензивное и миотропное спазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверина блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. Оказывает гипотензивное действие. В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.

Показания к применению

спазмы гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме (профилактика и купирование)

энцефалопатии сосудистого генеза (в составе комплексной терапии)

Читайте также:
Болит кисть руки: причины, первая помощь и лечение

Способ применения и дозы

Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 0.04-0.06 г (1-1½ таблетки) 3-5 раз в сутки. Высшая разовая доза 0.4 г (10 таблеток), максимальная суточная доза – 0.60 г (15 таблеток). Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней, при необходимости возможно проведение повторных курсов применения препарата с интервалом в 7-10 дней.

У лиц старше 70 лет начальная разовая доза не более 0.01 г (¼ таблетки).

Детям с 10 лет назначают в дозе 0.3-0.5 мг/кг веса 2-3 раза в день.

Побочные действия

повышение уровня трансаминаз, эозинофилия

гипотензия, атриовентикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия

Противопоказания

повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам

угнетение дыхания или коматозное состояние

детский возраст до 10 лет

возраст старше 75 лет (риск гипертермии)

Лекарственные взаимодействия

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Во время применения папаверина гидрохлорида следует исключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Использование в педиатрии

Применение таблеток папаверина гидрохлорида у детей до 10 лет не рекомендуется.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, гипотензия.

Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышения артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции:

Ссылка на основную публикацию