Фенибут для детей: инструкция, как применять, отзывы

Фенибут : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х22.

Фармакологические свойства

Фенибут является фенильном производным γ-аминоолийнои кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Снимает напряжение, тревожность, страх, улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут – ноотропное средство, облегчающее ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) опосредованный передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое действие на ГАМК-ергические рецепторы), вызывает также транквилизирующее, психостимулирующими, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию). Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т. Ч. Головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного эффекта и возбуждения. После тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющие последствия, как правило, отсутствуют. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Препарат малотоксичен, не вызывает аллергической реакции, а также тератогенных, эмбриотоксического и канцерогенных эффектов. Адсорбция препарата высокая, он хорошо проникает во все ткани организма, через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата (у людей молодого и пожилого возраста значительно большей степени). Равномерно распределяется в почках и печени. Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3:00 начинает выделяться почками, при этом концентрация в тканях мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6:00. Примерно 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания

• Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания;
• астенический и тревожно-неврологическое состояние, беспокойство, тревога, страх;
• бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста;
• профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
• применяют в сочетании с дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний;
• применяют в комплексной терапии алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата;
• показано для профилактики укачивания при кинетозах;
• заикание, энурез, тики у детей в возрасте от 8 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью, острая почечная недостаточность.

Особые меры безопасности

Следует с осторожностью применять препарат больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия фенибут. Этим больным следует применять меньшие дозы. При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С целью взаимного потенцирования фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы фенибута и объединяемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя.

Есть данные об усилении под влиянием фенибут действия противопаркинсонических средств.

Инструкция на Фенибут

Устраняет напряженность, беспокойство и страх, улучшает сон. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели: внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций.

У пациентов с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности. При применении Фенибута после тяжелых черепно-мозговых травм увеличивается количество митохондрий в перифокальных областях и улучшается течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

Фенибут оказывает также антиоксидантное действие.

При применении у лиц пожилого возраста Фенибут не вызывает загруженности и чрезмерной вялости.

Нормализует процессы пероксидации липидов. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Фенибут: Показания

– астенические и тревожно-невротические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, тревогой; – невроз навязчивых состояний; – психопатия; – заикание, энурез, тики (у детей); – бессонница, ночное беспокойство (у пожилых людей); – профилактика стрессовых состояний (в т.ч. перед операциями и болезненными диагностическими исследованиями); – абстиненция (в составе комбинированной терапии); – алкогольный делирий (в составе комбинированной терапии); – болезнь Меньера; – головокружения, связанные с нарушениями вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. инфекционного, травматического и сосудистого); – профилактика кинетозов.

Способ применения и дозы

Фенибут применяют внутрь до еды, курсом 4-6 нед.

Взрослым препарат назначают в средней дозе 250-500 мг 3 раза/сут; при необходимости дозу увеличивают до 2.5 г/сут. Максимальная разовая доза – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.

Детям от 2 до 8 лет – по 50-100 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 150 мг; детям 8-14 лет – по 250 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 300 мг. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения – по 750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при нарушениях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза/сут в течение 12 дней.

Для профилактики кинетозов – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер).

Фенибут: Противопоказания

– индивидуальная непереносимость; – детский возраст до 2 лет; – беременность, лактация.

Фенибут: Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).

Передозировка

Симптомы: рвота, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, почечная недостаточность. При длительном применении Фенибута в суточной дозе 7-14 г возможно развитие гепатотоксического действия (в т.ч. жировой дистрофии печени), эозинофилии. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

При совместном применении Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Фенибут у детей

Назначенный ребенку фенибут — это часто встречающаяся ситуация. Препарат любимый и часто используемый неврологами.
«Фенибут» (он же аминофенилмасляная кислота) был создан профессором В.В. Перекалиным.
Синтез происходил в Ленинградском педагогическом институте. Уже в 60 гг. он вышел на рынок Советского Союза, став довольно распространённым лекарством, коим остается и по сей день.

Внимание. Фенибут нельзя назначать без обследования видео ЭЭГ мониторинга. Так как эпилептиформная активность на ЭЭГ является противопоказанием для применения препарата.

Однако его безопасность сегодня крайне сомнительна. Проблема и в том, что у нас не так много точных исследований, позволяющих определить последствия приема вещества. При этом периодически появляются тревожные звоночки в виде случаев госпитализации людей. Т. к. данное вещество прописывается детям, мы решили подробнее рассмотреть этот вопрос. Сразу обратимся к читателям, не имеющим медицинского образования, и скажем, что не нужно поднимать панику. Многое из того, что сейчас происходит с лекарством, абсолютно нормально для медицинского мира, который, как и любой другой, несовершенен.

Что такое «Фенибут» и для чего он применяется

Производители препарата под данным торговым названием указывают, что это ноотропное средство. С транквилизирующим, антиагрегантным эффектом. Оказывает также психостимулирующее и антиоксидантное воздействие. Следует сразу отметить, что аминофенилмасляная кислота широко распространена в России и СНГ:

От чего «Фенибут» помогает детям

Малышам «Фенибут» прописывают для легкой адаптации в дошкольных учреждениях. Им лечат следующие недуги:

• Тики;
• Энурез;
• Кинетоз (когда укачивает в машине);
• Заикание.

Препарат широко используется для симуляции ускорения развитияречевого аппарата и мозга. Его назначают при истериках и плохом сне, нередко не беря в расчет тот факт, что лекарство запрещено к использованию малышам до 3 лет.

Для чего «Фенибут» пьют студенты

Часто человек сталкивается с Фенибутом именно в студенческие годы. Во время сессий молодые люди начинают принимать его чуть ли не пачками, желая усилить мозговую активность. Однако сказать, что наш народ стремительно умнеет, значит соврать.

Как «Фенибут» используется взрослыми

Зрелым в плане возраста лицам препарат прописывается при астенических состояниях, различных проявлениях тревожности, неврозах и психопатии. Он назначается также в качестве вспомогательного средства при лечении от алкогольной зависимости, белой горячки и прочих побочных эффектах, вызванных приемом спиртного.

Опасность «Фенибута» в фактах

Если мы откроем страницу препарата в РЕГИСТРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (РЛС), то увидим, что у Фенибута практически отсутствуют побочные действия (ПД). Здесь только тошнота и сонливость, не вызывающая опасений:Побочные действия препарата Фенибут.

Но, взглянув на действующее вещество все в том же РЛС, мы увидим, что аминофенилмасляная кислота еще и способна вызывать тревогу, головную боль, раздражительность и ряд других негативных эффектов. Побочные действия аминофенилмасляной кислоты.

Комментировать сей факт мы не станем, а лучше давайте ознакомимся со статьями на зарубежном сайте PubMed.

Обзор публикаций по Фенибуту

На PubMed мы находим свыше 200 работ по теме. Узнаем, что наш Phenibut в США считается потенциально опасным веществом: Phenibut (статья на шведском). Авторы высказывают озабоченность фактом, что он не одобрен FDA. На Американском рынке он вообще не значится в качестве лекарства и продается в обычных магазинах под видом БАДа.

При этом активность препарата сравнима с той, что имеется у рецептурных продуктов, распространяемых в США. В статье описывается клинический случай, рассказывающий об отравлении Фенибутом. Мужчину в возрасте 25 лет, принимавшего таблетки весом в 1,5 г дважды в день на протяжении 4 суток, нашел сосед без сознания.

Авторы озадачены тем, что негативный эффект проявился только на четвертый день. Они пишут, что врачи в США должны знать о присутствии препарата на рынке, а также проблемах, связанных с них.
Вопросом доступности лекарства обеспокоены и в Великобритании. Вы можете ознакомиться с обзором на PubMed (статья на англ.)

Также существует обзор случая, когда человек самостоятельно пил «Фенибут» в целях устранения тревоги, оказания себе помощи в деле борьбы с алкоголизмом. Препарат был полезен, но у пациента появилась зависимости и развилась толерантность. Синдром отмены стал возникать уже через 3-4 часа после приема: Фенибут Зависимость (статья на англ.)

ЛАБОРАТОРИЯ ВМ ЭЭГ предоставляет услуги по видео ЭЭГ мониторингу.

Пройти ЭЭГ головного мозга можно на дому.

Имеется описание случая возникновения абстиненции из-за приема препарата: Отчет о случаях физиологической зависимости от фенибута (статья на англ.)

Еще один интересный случай произошел у 20-летней женщины, а также 38-летнего мужчины. В этот раз потеря сознания, после которого наступило бредовое состояние. Количество подобных статей довольно высоко. Так в Австралии и вовсе зафиксировали отправление аминофенилмасляной кислотой у подростков. Четверо попали в реанимацию. Их состояние было критическим: ссылка на публикацию. Начиная с 1 февраля 2018 г., «Фенибут» в Австралии приравнивается к ядовитым веществам 9 класса.

Еще вы можете взглянуть на отчет, рассказывающий о физической зависимости. Он поднимает вопрос здравоохранения и позволяет больше понять, как нужно контролировать продажи препарата, и классифицировать его: Планирование лекарств и ядов.(статья на англ.)

Причина запрета в Австралии

Органы аргументируют его высоким риском возникновения осложнений и ПД.
Более развёрнуто:

• Не проводились исследования с соблюдением общепринятых стандартов — даже те, которые есть, присутствуют преимущественно на русском, что осложняет органам анализ;
• Синдром отмены включает множество негативных эффектов — тремор, гипертония, психоз и др.;
• Привыкание — развивается быстро, провоцируя абстинентный синдром, а иногда галлюцинации и рвоту;
• ПЭ — обнаружено угнетение ЦНС, проявление бреда и судорог.

«Фенибут» в состоянии порошка увеличивает риск токсического отравления. СМИ утверждают, что сегодня в США и Европе также собираются изменить правовой статус.

В какой-то степени можно предположить, что подобный подход связан с плохими отношениями стран на политической арене, или конкуренцией на рынке. Но это больше относится к теории заговоров, хотя в наше время все возможно.

Итоги

Вообще недействующие или оказывающие незначительное влияние на организм препараты сегодня выписываются часто. Однако «Фенибут» к ним не относится. Он и вправду работает. Тут дело в другом — нет достоверных исследований, позволяющих точно устанавливать дозы, контролировать побочные эффекты и т. д. Непонятно и то, какой продолжительности назначать курс лечения.

Мы, будучи врачами, ответственными за здоровье людей, не можем позволить себе выписывать препарат, исследования которого проводились на маленькой (20-30 чел.) выборке людей. Это слишком незначительное число, не дающее точных результатов. А ведь организмы у всех разные.

Также мы не можем оставляться без внимания вероятность возникновения зависимости и следующих за ней негативных эффектов. Тут у нас возникает вопрос.

Чем тогда лечить людей, если не Фенибутом?

Он вполне закономерный. Ответ довольно банальный — важно обращать внимание на препараты и методы, используемые в странах с высоким уровнем развития медицины.

Фенибут (250 мг)

вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут

Код АТХ N 06ВХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) – опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Показания к применению

– астенические и тревожно-невротические состояния

– заикание, тики и энурез у детей

– бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста

– болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах

– в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.

Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг).

Детям с 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, с 8 до 14 лет – 250 мг.

Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Депрессивные состояния позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.

Побочные действия

– тошнота (при первых приемах)

– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат

– детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

Применять с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Фенибут следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с постепенным снижением дозировки в течение 1 – 2 недель.

Применение в педиатрии

Детский возраст с 8 лет.

Применение во время беременности и период лактации

С осторожностью. Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д. 25,

тел./факс (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Адрес производства: Россия , 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,

тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,

e – mail : pharm _ vigilance @ mail . ru ., ip _ n _ nesterenko @ list . ru .

Фенибут таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.

Фенибут применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей – для лечения заикания, тиков.

Не принимайте препарат, если

– у Вас повышенная чувствительность к фенибуту или любому иному компоненту препарата, перечисленному в разделе Состав;

– у Вас тяжелое заболевание почек;

– Вы беременны или кормите грудью.

В данной лекарственной форме фенибут не показан к применению у детей младше 8 лет.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, не принимайте данный препарат. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ФЕНИБУТ необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас проблемы с пищеварительной системой, такие как язва желудка, или заболевания печени. Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. Возможно, Вам потребуется назначение меньших доз.

При длительном приеме препарата Вам могут быть назначены анализы для контроля – показателей функции печени и картины периферической крови.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

ФЕНИБУТ содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения в процессе лечения.

Прием препарата ФЕНИБУТ с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения фенибута в период беременности и/или лактации не проводились.

Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Необходимая доза препарата

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и определит необходимую длительность лечения.

Стандартные дозы и режим приема описаны ниже.

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.

Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день.

Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Прием препарата

Таблетки следует принимать после еды, запивая водой.

Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Если приняли большую дозу препарата ФЕНИБУТ, чем назначено

Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ:

со стороны иммунной системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – реакции гиперчувствительности;

со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);

со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);

со стороны кожи и подкожных тканей: редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени; при длительном применении высоких доз).

Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.

Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности.

Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующее вещество фенибут – 250 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.

* Риска не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

ФЕНИБУТ 0,25 N20 ТАБЛ

Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.

Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.

Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет.

Препарат, содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза – 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения – 4-6 недель.

Дети: с 3 до 8 лет – по 125 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлений- первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (“неукротимая” рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные действия

Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые условия

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.