Можно ли Канефрон при беременности в 3 триместре?
Search
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Канефрон Н Таблетки
1. Торговое название лекарственного средства
2. Качественный и количественный состав
1 покрытая оболочкой таблетка Канефрон ® Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
- 18 мг травы золототысячника ( Centauri i herba ),
- 18 мг корня любистока ( Levistici radix ),
- 18 мг листьев розмарина ( Rosmarini folia )
3. Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Описание: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
3. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 Показания к применению
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
3.2 Способ применения и дозировка
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 3 раза в день
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
3.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных ( Apiaceae , таким как анис, фенхель) или анетолу.
Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
3.4 Особые предостережения и меры предосторожности
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (ВЕ).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.
3.5 Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
3.6 Применение в период беременности и кормления грудью
При применении лекарственного средства Канефрон Н у беременных женщин (данные о 300 – 1000 исходов беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности. Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).
Прием лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Период кормления грудью
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).
3.7 Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
3.8 Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
очень часто: ≥1/10
нечасто: ≥1/1000, но
частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
3.9 Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
4. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
4.1 Код классификации лекарственного средства
Прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Код АТС G 04 BX
4.2 Фармакодинамика
I n vitro обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
4.3 Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
4.4 Данные доклинических исследований безопасности
Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют
5. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
5.1 Перечень вспомогательных веществ
лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
5.2 Условия хранения и срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
5.3 Упаковка
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Канефрон Н таблетки : инструкция по применению
1 таблетка Канефрон® Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),
18 мг корня любистока (Levistici radix),
18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакологические свойства
Действующими веществами лекарственного средства Канефрон Н являются компоненты растительного происхождения, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
Предостережения и меры предосторожности
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (BE).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Если Вы беременны или подозреваете беременность, или планируете беременность, перед приемом лекарственного средства Канефрон Н обратитесь за консультацией к врачу.
Прием лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев.
Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью. Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Способ применения и дозировка
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 3 раза в день.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Побочные эффекты
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки описаны не были.
В случае приема лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Условия хранения и срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Канефрон ® Н (Canephron ® N) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
- золототысячника трава (Centaurii herba) DAB Фармакопея Германии
- корень любистока лекарственного (Levistici radix) DAB Фармакопея Германии
- розмарина листья (Rosmarini folium) DAB Фармакопея Германии
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Канефрон ® Н
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб. | |
измельченное лекарственное растительное сырье: | |
трава золототысячника | 18 мг |
корень любистока лекарственного | 18 мг |
листья розмарина обыкновенного | 18 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: кальция карбонат, касторовое масло, декстроза (глюкоза), краситель железа оксид красный (E172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон K30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания препарата Канефрон ® Н
В комплексной терапии при лечении:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита);
- неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
N03 | Хронический нефритический синдром |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N20 | Камни почки и мочеточника |
N21 | Камни нижних отделов мочевых путей |
N30 | Цистит |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым – по 2 таб. 3 раза/день, детям школьного возраста – по 1 таб. 3 раза/день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (при появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача после оценки соотношения риска и пользы, в строгом соответствии с рекомендациями по применению.
Применение у детей
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0.04 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.
Условия хранения препарата Канефрон ® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Беременность и инфекции мочевыводящих путей (ИМВП)
Во время беременности инфекции мочевыводящих путей (ИМВП) встречаются не редко. К урологам обращаются женщины как впервые столкнувшиеся с этой ситуацией, так и с обострением хронического, ранее существовавшего, заболевания.
Беременные более уязвимы для инфекций мочевыводящих путей, так как организм женщины испытывает состояние физиологического иммунодефицита, из-за чего он становится более восприимчивым к различного рода инфекционным факторам. И мочевыделительная система не в последнюю очередь подвергается воспалительным процессам, особенно если до беременности не пролечены все хронические заболевания.
Второй момент, влияющий на ИМВП – это увеличивающаяся в размерах “беременная” матка, которая по мере своего роста начинает сдавливать мочеточник (больше правый), вызывая тем самым нарушение оттока мочи. По УЗИ в этом случае можно увидеть каликопиелоэктазию – расширение чашечек и лоханок почек. Это является физиологическим состоянием, но оно может способствовать развитию инфекции.
Так как во время беременности риск развития инфекции мочевыводящих путей повышен, вы будете периодически сдавать анализы мочи: общий анализ и посев, для ранней диагностики возможных ИМВП. С какой периодичностью, расскажет гинеколог, наблюдающий беременность. Если в анализах мочи будут изменения – вас направят к урологу, не удивляйтесь, урологи лечат не только мужчин, который и будет в дальнейшем разбираться с ИМВП.
Существует несколько состояний, характеризующий ИМВП при беременности:
Первое: если есть жалобы на дизурию (учащенное болезненное мочеиспускание, примесь крови в моче) или боли в поясничной области + повышенная температура тела, а в анализах мочи – повышенное количество лейкоцитов и/или эритроцитов – это явная ИМВП, которую необходимо лечить антибактериальными препаратами.
Но есть и второй вариант: ничего не беспокоит, общий анализ мочи в норме, но в посеве мочи есть бактерии (концентрация бактерии должна быть более 10*5 КОЕ/мл в двух посевах с интервалом в 7-10 дней, причем в обоих посевах должна быть одинаковая бактерия) – это состояние называется бессимптомная бактериурия, которая также требует антибактериальной терапии.
Вопрос, который задают очень часто: “Зачем мне пить антибиотики, если я себя хорошо себя чувствую?”
– Да, конечно, симптомов ИМВП может не быть, но наличие большого титра бактерий в моче может в дальнейшем осложнить течение родов и послеродового периода, вплоть до преждевременных родов и внутриутробной инфекции плода, а также развиться в “явную” форму ИМВП уже с наличием симптоматики!
Хотелось бы также отметить, что не стоит бояться антибиотиков (часто после упоминания о них женщины начинают переживать) и их возможного воздействия на ребенка. Есть определенный перечень допустимых антибактериальных препаратов в разные триместры беременности!
В первом триместре допускается использование: защищенных пенициллинов (Ампициллин, Амоксициллина/клавулонат, Амоксициллин/сульбактам), Фосфомицина трометалол (Монурал) (можно использовать во всех триместрах), макролидов (Джозамицин, Азитромицин). Во втором и третьем триместре: к первому списку добавляются цефалоспорины третьего поколения (Цефиксим, Цефтриаксон, Цефотаксим, Цефтазидим). Но помните, что прием тех или иных препаратов, а при беременности особенно, должен быть только по назначению врача.
Кроме антибиотиков во время беременности часто назначаются растительные уроантисептики (Фитолизин, Канефрон, Цистон и др.) в качестве поддерживающей терапии наряду с антибактериальными препаратами. Довольно часто гинекологи назначают их как профилактической средство, порой на все время беременности. Но злоупотреблять ими не следует, а тем более принимать самостоятельно без рекомендации врача, так как они могу способствовать образованию оксалатных камней при длительном непрерывном приеме, особенно если уже есть нарушения минерального обмена, как иногда говорят, “песок” в почках по УЗИ. Принимать их следует курсами с перерывами, длительность курсового приема определяется только врачом!
К сожалению, порой обычная антибиотикотерапия оказывается не эффективной (особенно при хронических процессах) и приходится прибегать к инвазивным методикам, таким как цистоскопия с последующими инстилляциями в мочевой пузырь. Цистоскопия, а также инстилляции в мочевой пузырь, проводятся только по строгим показаниям, только в тех случаях, когда без них действительно не обойтись! Но иногда приходится прибегать к этим методам при беременности, поэтому не следует удивляться, если врач вам будет назначать вышеописанные исследования и процедуры.
Напоследок хотелось бы еще рассказать про такое состояние как Каликопиелоэктазия при беременности. Как уже было сказано ранее – каликопиелоэктазия является физиологическим состоянием во время беременности, но случается так, что на фоне расширенной чашечно-лоханочной системы (ЧЛС) почки – присоединяется бактериальная инфекция (в особенности при плохо пролеченных перед беременностью хронических пиелонефритах и циститах).
При таких состояниях как: наличие хронического пиелонефрита в активной фазе+расширения ЧЛС, а также болевом синдроме (например, вызванном острым инфекционным процессом или почечной коликой (миграция камня по мочевым путям) – выполняется стентирование почки.
Стент – это специально разработанная трубка, сделанная из гибкого пластикового материала, который помещается в мочеточник, позволяя осуществлять так называемое “закрытое дренирование” мочевых путей. Стенты разработаны специально для расположения их в мочевой системе. Верхние и нижние части стента имеют закругления – завитки не позволяющие ему смещаться. Стент устанавливают используя специальный инструмент – цистоскоп или уретероскоп, который проводится в мочевой пузырь через уретру (мочеиспускательный канал).
Стент может находиться в организме долгое время (до 3-х месяцев и более) вплоть до родоразрешения. В зависимости от качества стента – может потребоваться его замена через 2-3 месяца. Удаляется стент также по средствам цисто- или уретероскопа. Стоит сказать, что нахождение стента в организме может вызвать некоторое побочные эффекты: более частые, чем обычно, позывы к мочеиспусканию, примесь крови в моче, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, боли в области почки при мочеиспускании и вне его.
В качестве профилактики проблем в работе мочевыделительной системы и для помощи почкам во время беременности очень полезно делать упражнение “дренажное положение” – это стояние в колено-локтевой позе по 5-10 минут несколько раз в день (желательно более 5 раз, но чем чаще тем лучше).
В заключении хочется сказать, что хоть беременность и связана с некоторыми дополнительными рисками – это естественное и прекрасное состояние женского организма! Главное помнить, что если возникают какие-то вопросы или жалобы – не надо бояться, необходимо вовремя обратиться к соответствующему специалисту.
Инструкция по применению КАНЕФРОН ® Н (CANEPHRON ® N) таблетки
таб., покр. оболочкой: 60 шт.
Рег. №: 2373/97/01/02/06/11/13/16 от 28.07.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб. | |
измельченное лекарственное растительное сырье: | |
травы золототысячника | 18 мг |
корня любистока | 18 мг |
листьев розмарина | 18 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, масло касторовое нерафинированное, декстрозы сироп, железа оксид красный (Е172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
20 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
таб., покр. оболочкой: 60 шт.
Рег. №: 2373/97/01/02/06/11/13/16 от 28.07.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 таб. | |
измельченное лекарственное растительное сырье: | |
травы золототысячника | 18 мг |
корня любистока | 18 мг |
листьев розмарина | 18 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, масло касторовое нерафинированное, декстрозы сироп, железа оксид красный (Е172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
20 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КАНЕФРОН ® Н таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 09.04.2019 г.
Фармакологическое действие
В исследованиях in vitro обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также выявлено антиноцицептивное действие.
В исследованиях in vitro Канефрон ® Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Канефрон ® Н отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Режим дозирования
Применяют внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таб. Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таб. 3 раза/сут.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Побочные действия
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
- часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
- частота неизвестна – развитие аллергических реакций.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка;
- почечная недостаточность;
- отеки вследствие сердечной или почечной недостаточности (при проведении ирригационной терапии);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении препарата Канефрон ® Н у беременных женщин (данные о 300-1000 исходах беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности. Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности. Применение препарата Канефрон ® Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон ® Н в форме таблеток.
- 1 таб. Канефрон ® Н содержит около 0.020 хлебных единиц (ХE).
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан для детей в возрасте до 12 лет .
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении других лекарственных средств пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Особые условия хранения не требуются.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by
Канефрон h
Препарат Канефрон h (торговое название) – средство растительного происхождения, тормозящее в канальцах почек реабсорбцию воды и солей, применяемое при заболеваниях мочевыводящей системы. Выпускается Российской фармацевтической компанией Бионорика. Производитель поставляет на рынок также другие растительные препараты, отхаркивающие, гомеопатические, противовоспалительные, антисептические средства, антидепрессанты и муколитики.
Одним из показаний для лечения Канефроном является воспаление мочевого пузыря. Цистит может возникать первично или вторично на фоне инфекции в другом органе. По характеру течения это либо острый процесс, либо переходящий в хроническую форму, когда заболевание длится больше шести месяцев и характеризуется наличием ремиссий и обострений. Если воспаление вызывается специфической или неспецифическое флорой, это говорит за инфекционный цистит. В таком случае нужно соответствующее лечение с введением антибактериальных препаратов. Цистит, вызванный химическими, термическими, токсическими и другими вредными факторами, называется неинфекционным. В обязательном порядке будет необходима этиотропная терапия, устраняющая причину патологии. Существуют предрасполагающие факторы для развития воспаления стенки мочевого пузыря:
травма слизистой оболочки (например, камнями, образовавшимися в почках);
застойные явления в венах, уносящих кровь от таза;
нарушение процесса выведения мочи из организма, застой мочи в пузыре.
При инфекционном цистите есть четыре способа инфицирования: восходящий из ниже лежащих органов, нисходящий из вышележащих, гематогенный с током крови из любых патологических очагов в организме, лимфогенный с током лимфы. Самый распространенный возбудитель заболевания – кишечная палочка. Для женщин характерно такое анатомическое строение мочеиспускательного канала, которое предрасполагает к развитию инфекций. Это обусловливает более частую заболеваемость циститом у женщин. К первым симптомам воспаления стенки мочевого пузыря относятся: – боль в проекции пораженного органа;
дискомфорт при мочеиспускании, более частые позывы до нескольких раз за час;
слабость, недомогание, разбитость;
боль в конце мочеиспускания.
Для диагностики и правильной постановки диагноза ориентируются на типичную клиническую картину, предшествовавшие заболеванию факторы (например, переохлаждение), лабораторные и инструментальные методы диагностики. Для терапии немедикаментозное лечение так же важно, как прием специальных препаратов. Необходимо соблюдать постельный режим, пить много жидкости и соблюдать диету с исключением острой, соленой пищи и алкогольных напитков.
Фармакологическая группа
Канефрон h – фармакологическое средство из класса диуретиков растительного происхождения для комплексного лечения заболеваний мочевыделительной системы. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.
Форма выпуска и компонентный состав
Канефрон выпускается в двух лекарственных формах: – В виде оранжевых драже, покрытых оболочкой. Общее количество в упаковке – шестьдесят штук. – В виде жидкого раствора для приема внутрь per os. Объем флакона – сто миллилитров. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями. В драже и растворе в качестве основных фармацевтических субстанций содержатся: – трава золототысячника; – корни многолетнего растения любистока; – компоненты листьев розмарина. В растворе для приема внутрь в состав также входит Aqua destillata. В драже в качестве вспомогательных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, содержатся: пищевая добавка кукурузный крахмал, оксид кремния (4) коллоидный, молочный сахар, поливинилпирролидон.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры мочегонного препарата
Каждый растительный компонент оказывает свое специфическое действие на организм. Трава золототысячника способствует улучшению аппетита, оказывает желчегонный, противовоспалительный и обезболивающий эффект. Любисток лекарственный обладает отхаркивающими, мочегонными и тонизирующими свойствами. Листья розмарина также обладают противовоспалительным действием на организм. Лекарственное средство не используется при лечении цистита индивидуально, а только в комплексной терапии. Оно повышает эффективность от приема антибиотиков, способствует нормализации мочеиспускания, устраняет болевые ощущения, снижает риск обострений при цистите в хронической форме. Действие фитосредства становится заметным не сразу, а только при длительном использовании. Нет данных о фармакокинетических параметрах растительного средства, ввиду его многокомпонентности. Активность обусловлена действием всех составляющих.
Спектр показаний к применению
Канефрон h используется в комплексной терапии: – Воспаления стенки мочевого пузыря. – Инфекционного хронического неспецифического воспалительного заболевания почек с поражением почечной лоханки, чашечек и паренхимы. – Клубочкового нефрита с поражением гломерул почек. – Хронического тубулоинтерстициального нефрита с локализацией в межуточной ткани и патологией почечных канальцев. Эффективен для предупреждения повторного образования камней в мочевыводящей системе после их удаления и снижения риска рецидивов при хронических процессах в почках и мочевом пузыре.
Канефрон h: спектр противопоказаний к применению для лечения
– Повышенная индивидуальная чувствительность к основным растительным фармацевтическим субстанциям и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы, а также к компонентам оболочки драже. – Язвенная болезнь, локальный дефект слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в стадии обострения процесса. – Для лекарственной формы в виде раствора: возраст ребенка до одного года. – Для лекарственной формы в виде драже: дошкольный возраст. – Недостаточность фермента, расщепляющего лактозу. – Гиполактазия со снижением уровня лактазы. – Мальабсорбция глюкозы-галактозы. – Алкогольная зависимость. – Мальабсорбция сахарозы-изомальтозы. – Непереносимость фруктового сахара. Раствор принимать с осторожностью, под присмотром лечащего специалиста при: – патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью;
– черепно-мозговых травмах; – поражениях центральной нервной системы.
Побочное действие растительного средства
– диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике; – головная боль различной локализации и степени выраженности; – аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
Применение драже и раствора для приема внутрь Канефрон: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Раствор принимать внутрь per os, запить необходимым количеством воды. Для взрослых рекомендуемая доза составляет пятьдесят капель три раза в сутки. Для детей старше семи лет – двадцать пять капель три раза в сутки. Для ребятишек до семи лет, но старше года – по пятнадцать капель три раза в сутки. Драже принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды и не разжевывая. Рекомендуемая доза составляет два драже три раза в сутки для взрослых. Одно драже три раза в сутки для детей старше шести лет. При назначении длительности терапии ориентироваться на ослабление симптомов. После стихания проявлений принимать средство еще в течение месяца.
Особые указания при использовании средства Канефрон
В педиатрии препарат используется. Драже для детей старше шести лет, раствор для приема внутрь можно давать детям с одного года жизни. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Канефрон h принимать с осторожностью, под наблюдением лечащего специалиста. Не использовать в качестве монотерапии, а только как компонент комплексного лечения, включающего как медикаментозные мероприятия, так и немедикаментозные: диета, обильное питье, постельный режим при необходимости.
При периферических отеках, возникающих вследствие сердечно-сосудистых заболеваний или поражения почек, противопоказано обильное питье. Раствор для приема внутрь необходимо взбалтывать перед применением. Так как раствор содержит в составе этиловый спирт, следует воздержаться от управления транспортными средствами на период курса терапии.
Применение при беременности и до прекращения кормления грудью
Принимать фитосредство в лекарственной форме в виде драже можно по назначению гинеколога и под постоянным его наблюдением. Нет противопоказаний для использования во время периода кормления грудью.
Канефрон h: передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием мочегонного средства Канефрон h с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Необходима комплексная терапия и назначение антибактериальных средств совместно с Канефроном. Нет данных о взаимодействии растительного медикамента с другими лекарствами. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.
Условия хранения
Канефрон h требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего три года для раствора и драже (для открытого флакона с раствором срок годности сокращается до шести месяцев), недоступность для детей. После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта фармацевту.
Аналоги
Все виды аналогов представлены диуретиками со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Уролесан, Цистон, Пролит, Фитолизин, Фурагин, Нолицин и другие.