Инструкция по применению ЭРЕСПАЛ ® (EURESPAL ® )
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, оранжевого цвета.
1 мл | |
фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: аромат медовый (мед, ром, алкоголят и спиртовая настойка меда, цветы розы и апельсина), экстракт корней солодки (концентрат настойки лакрицы, декстроза жидкая, масло анисовое), ванильный экстракт (водно-спиртовая настойка стручков ванили), глицерол, сансет желтый S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.
150 мл – флаконы пластиковые темного цвета (1) – пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011447 от 26.07.2013 – Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид (E171), глицерол, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭРЕСПАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 08.11.2010 г.
Фармакологическое действие
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет блокирования гистаминовых Н 1 -рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь таблеток C max достигается через 6 ч, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Кашель при заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей при:
- ринофарингитах;
- ларингитах;
- ринотрахеобронхитах;
- бронхитах;
- кори;
- гриппе.
Отиты и синуситы.
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки.
Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела 10 кг – 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Препарат следует принимать до приема пищи. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Побочные действия
- тошнота, боли в желудке, рвота, диспепсия.
- сонливость или возбуждение.
- редко – умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.
- очень редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, отек Квинке, сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (для сиропа из-за содержания в нем сахарозы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.
Прием препарата Эреспал ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
Прием препарата Эреспал ® не является причиной отсрочки начала терапии, в случае необходимости, антибактериальными препаратами.
Эреспал ® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал ® в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Эреспал : инструкция по применению
Пленочная оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза; магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Фармакологические свойства
Эреспала ® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирования α 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения – 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ® не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования по токсического воздействия на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с механизмами в случае употребления алкоголя.
Способ применения и дозы
Эреспала ® в форме таблеток рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).
Для усиления эффекта i / или в случае острых заболеваний рекомендуется применять 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям в возрасте от 2 лет препарат применяют только в виде сиропа.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже, с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Эреспал таблетки : инструкция по применению
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ? – адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т? –12 часов.
Выводится преимущественно почками.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит
- Трахеобронхит
- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
Представительство АО «Лаборатории Сервье»
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».
В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» – аффилированная компания Сервье.
Инструкция по применению ЭРЕСПАЛ (EURESPAL)
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой , белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
сироп 200 мг/100 мл: фл. 150 мл в компл. с мерным стаканчиком
Рег. №: 471/94/99/04/09/15/16 от 03.02.2015 – Действующее
Сироп коричневато-желтого цвета, прозрачный, изредка может образовываться осадок из ароматизаторов, исчезающий при взбалтывании.
100 мл | |
фенспирида гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизатор медовая композиция (мед, ром, спиртовая настойка, алкоголяты розы и нероли), натуральный концентрированный экстракт корня солодки (концентрат настойки лакрицы, сахарный сироп, масло анисовое), настойка ванили (водно-спиртовая вытяжка стручков ванили), глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная
150 мл – флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.
Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
- антагонистическая активность на уровне гистаминовых H 1 -рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
- противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО-α, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Фармакокинетика
После приема внутрь таблеток C max достигается через 6 ч, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
- симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и другие симптомы).
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Режим дозирования
Таблетки назначают взрослым по 80 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером. Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания – по 3 таб./сут (утром, днем, вечером). Сироп назначают взрослым по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
У детей используется только сироп.
Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг – 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг – 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Побочные действия
- редко – умеренная тахикардия, исчезающая при снижении дозы препарата.
- часто – диспепсия, тошнота, боли в желудке.
- редко – сонливость.
- редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема;
- очень редко – случаи затрудненного дыхания;
- развитие аллергических реакций возможно вследствие наличия в составе сиропа оранжево-желтого красителя S (Е110).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 14 лет (для таблеток);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием данного препарата при беременности не рекомендуется.
В ходе экспериментальных исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.
В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.
Особые указания
Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.
При низкокалорийных диетах или сахарном диабете необходимо учитывать, что в 1 чайной ложке содержится 3 г сахарозы (в столовой ложке – 9 г сахарозы).
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
- сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
- промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата
Флакон после вскрытия используют в течение одного курса лечения. Не рекомендуется использовать повторно этот же флакон по прошествии времени.
Контакты для обращений
Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus
220030 Минск, ул. Мясникова 70, комн. 303
Тел.: (375-17) 306-54-55
Факс: (375-17) 306-54-50
Эриспирус ® (Erispirus)
Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриспирус ®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 0.5 мг, магния стеарат – 2.2 мг, гипромеллоза К100М – 10 мг, повидон К30 – 12.8 мг, гипромеллоза Е15 – 30 мг, гипромеллоза К15М – 60 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 104.5 мг.
Состав оболочки: макрогол 6000 – 0.3 мг, глицерин – 0.3 мг, магния стеарат – 0.3 мг, титана диоксид – 0.8 мг, гипромеллоза Е5 – 4.4 мг.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H 1 -рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 6 ч после приема, через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T 1/2 – 12 ч.
Показания активных веществ препарата Эриспирус ®
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A37 | Коклюш |
B05 | Корь |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит) |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
R05 | Кашель |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь до еды. Взрослым – по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) – 4 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы; частота неизвестна – ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна: астения – повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
Одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.
ЭРЕСПАЛ таблетки
фармакодинамика. Эреспал обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
- противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирование α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального применения. T½ — 12 ч. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания ЭРЕСПАЛ таблетки
- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии БА;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
- респираторные проявления кори, гриппа;
- симптоматическое лечение коклюша.
Применение ЭРЕСПАЛ таблетки
Эреспал в форме таблеток рекомендуют применять у взрослых. Для перорального применения. Применяют перед едой.
Суточная доза. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по одной таблетке утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (по одной таблетке утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети. Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают только в форме сиропа.
Противопоказания
повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты
самыми частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Классификация по системам органов | Частота | Побочные реакции |
---|---|---|
Неврологические расстройства | Редко | Сонливость |
Частота неизвестна* | Головокружение | |
Кардиальные нарушения | Частота неизвестна* | Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы |
Пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией | ||
Сосудистые расстройства | Частота неизвестна* | Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией |
Желудочно-кишечные расстройства | Часто | Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке |
Частота неизвестна* | Рвота, диарея | |
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритема |
Частота неизвестна* | Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона | |
Общие расстройства | Частота неизвестна* | Астения (слабость), усталось |
*По данным пострегистрационного наблюдения.
Особые указания
лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования токсического влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Исследования относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае употребления алкоголя.
Взаимодействия
соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
Передозировка
при приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применяют симптоматическую терапию.
Условия хранения
не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.