Сулодексид
Химическое название
Химические свойства
Сулодексид – экстракт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Средство на 80% состоит из быстро движущейся фракции гепариноида и на 20% из дерматан сульфата.
Фармакологическое действие
Антитромботическое, антиадгезивное, гиполипидемическое, антикоагулянтное, фибринолитическое, ангиопротективное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное вещество увеличивает протромбиновое время и ВОАТ путем активизации реакции протромбина с АТ3 и КГ2 факторами. Лекарство оказывает сильное антитромботическое действие, угнетает фактор Ха, стимулирует синтез простациклина. Антитромботический эффект от приема препарата значительно выше, чем остальные перечисленные эффекты. Вещество занимает второе место по ингибирующей фактора Ха активности (на первом находится гепарин). В результате лечения средством снижается уровень фибриногена в крови, происходит стимуляция фибринолитической системы.
Ангиопротективные свойства Сулодексида обусловлены способностью данного соединения восстанавливать структурную целостность и работу клеток эндотелия, нормальную плотность отрицательного заряда пор базальной мембраны в этих клетках. Лекарство разжижает кровь, ингибирует пролиферацию клеток мезангиума.
После проникновения в системный кровоток около 90% вещества абсорбируется эндотелием сосудов и тонким кишечником. Метаболизм препарата протекает в печени. В организме Сулодексид не подвергается реакциям десульфатирования, дольше остается в тканях, обладает высокой антипромботической активностью. Средство обладает высокой биологической доступностью. Выводится из организма через почки и с желчью, период полувыведения зависит от принятой дозировки.
Показания к применению
- приангиопатии с повышенным риском образования тромбов, например после инфаркта миокарда;
- пациентам с нарушениями кровообращения мозга;
- в период раннего восстановления после ишемического инсульта и в острый период;
- при дисциркуляторной энцефалопатии, вызванной атеросклерозом сосудов, повышенным АД или сахарным диабетом;
- пациентам ссосудистой деменцией;
- при окклюзионных поражениях артерий по периферии, обусловленных атеросклерозом или диабетом;
- в рамках комплексного лечения антифосфолипидного синдрома и тромбозов в сочетании с аспирином;
- при тромбозе глубоких вен и флебопатии;
- пациентам с синдромом диабетической стопы, кардиопатией, энцефалопатией;
- при тромботической тромбоцитопении, вызванной приемом гепарина.
Противопоказания
- беременным женщинам;
- при различных заболеваниях, которые сопровождаются увеличением протромбинового времени;
- пациентам с аллергией на действующее вещество.
Побочные действия
Вещество хорошо переносится пациентами. Иногда возникают: рвота, несварение желудка, тошнота, аллергия, болезненные ощущения в эпигастральной области.
При инъекционном использовании препарата могут наблюдаться: жжение и боль в месте введения раствора, гематомы.
Сулодексид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от формы выпуска и заболевания и определяются врачом.
Сулодексид, инструкция по применению
Внутрь таблетки принимают спустя несколько часов после еды или за час до приема пищи. Также показано внутримышечное или внутривенное введение препарата.
Лечение начинается с внутримышечных инъекций по 600 ЛЕ в день в течение 15-20 суток. Затем переходят на таблетированную форму препарата. Пьют по 250 ЛЕ дважды в день. Продолжительность лечения – один месяц.
Курс можно пройти повторно через пол года.
Передозировка
При передозировке лекарством повышается риск развития кровотечений. Препарат отменяют и поддерживают нормальную работу жизненно необходимых систем органов.
Взаимодействие
Нельзя сочетать лекарство с препаратами, оказывающими влияние на гемостаз, непрямыми и прямыми антикоагулянтами, антиагрегантами.
Условия продажи
Срок годности
Хранят лекарство от 3 до 5 лет, в зависимости от лекарственной формы и фирмы-производителя.
Особые указания
Во время прохождения терапии и перед началом лечения средством рекомендуется периодически проходить коагуллограмму.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности. Кормящим женщинам принимать лекарство можно только после консультации с врачом.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Сулодексида)
Наиболее распространенные аналоги Сулодексида: капсулы и растворы для проведения инъекций Весел Дуэ Ф, Ангиофлюкс.
Отзывы о Сулодексиде
Некоторые отзывы о Сулодексиде из интернета:
- “… У меня инсулинозависимый сахарный диабет. Препарат мне выписал врач при нарушении в сосудах стоп. Лекарство помогло, пока обострений не было”;
- “… Во время беременности у меня были ВА и АФС, назначили Сулодексид. К 36 неделе прекратила его пить по совету лечащего врача. Было сложно, но роды прошли нормально и в срок”;
- ”… Моей маме 74 года. После прохождения курса рассосался тромб в правой ноге. Лекарство стоит дорого, но оправдывает затраты, побочных реакций во время лечения не было”.
Цена Сулодексида, где купить
Цена ампул Сулодексида в составе раствора для инъекционного введения Весел Дуэ Ф дозировкой 600 ЛЕ за ампулу составляет от 1700 до 200 рублей за 10 штук. Цена Сулодексида в капсулах (250 ЛЕ) той же фирмы-производителя под таким же торговым названием – 2300-2800 рублей за 50 капсул. Цена Сулодексида в таблетках составляет примерно 2100 рублей за препарат Ангиофлюкс, 50 штук по 250 ЛЕ.
Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
Сулодексид (Sulodexide)
Содержание
Русское название
Латинское название вещества Сулодексид
Химическое название
Фармакологическая группа вещества Сулодексид
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
Характеристика вещества Сулодексид
Экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Содержит 80% гепариноида (быстродвижущаяся фракция) и 20% дерматан сульфата.
Фармакология
Подавляет активность фактора Ха, усиливает синтез простациклина. Уменьшает уровень фибриногена в плазме крови и стимулирует фибринолитическую систему: повышает уровень тканевого активатора плазминогена, снижает содержание в крови его ингибитора. Ангиопротекция обусловлена восстановлением структурной целостности и функции эндотелиальных клеток, нормальной плотности отрицательного заряда пор базальной мембраны эндотелия. Нормализует реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, подавляет пролиферацию клеток мезангиума, уменьшает толщину базальной мембраны.
Применение вещества Сулодексид
Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования ( в т.ч. микро- и макроангиопатии при сахарном диабете).
Противопоказания
Гиперчувствительность, геморрагический диатез, заболевания, связанные с повышенным риском кровотечений.
Побочные действия вещества Сулодексид
Диспептические явления ( в т.ч. тошнота, рвота), боль в эпигастрии, аллергические реакции; в месте введения — боль, жжение, гематома.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).
Передозировка
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: поддержание жизненно важных функций (на фоне отмены препарата).
Пути введения
Внутрь (между приемами пищи), в/м или в/в.
Меры предосторожности вещества Сулодексид
До начала лечения следует сделать коагулограмму. С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
Название | Значение Индекса Вышковского ® |
Вессел ® Дуэ Ф | 0.1221 |
Ангиофлюкс | 0.0051 |
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Вессел ® ДУЭ Ф (Vessel ® DUE F) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Вессел ® ДУЭ Ф | |
рег. №: П N012490/02 от 04.04.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 19.04.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вессел ® ДУЭ Ф
Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул – суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.
1 капс. | |
сулодексид | 250 ЛЕ* |
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия – 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, триглицериды – 83.87 мг.
Состав оболочки: желатин – 53.15 мг, глицерол – 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия – 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.13 мг, титана диоксид (Е171) – 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.86 мг.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.
1 амп. | |
сулодексид | 600 ЛЕ* |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 18 мг, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).
Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта “первого прохождения” достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.
При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.
Распределение, метаболизм и выведение
Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.
Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
Показания препарата Вессел ® ДУЭ Ф
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
- дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
- сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
- макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D68.6 | Другая тромбофилия |
D68.8 | Другие уточненные нарушения свертываемости |
D69.5 | Вторичная тромбоцитопения |
E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
F01 | Сосудистая деменция |
G60 | Наследственная и идиопатическая невропатия |
G61 | Воспалительная полиневропатия |
G62.1 | Алкогольная полиневропатия |
G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
I63 | Инфаркт мозга |
I67.2 | Церебральный атеросклероз |
I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
I73.0 | Синдром Рейно |
I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота) |
I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
I82 | Эмболия и тромбоз других вен |
I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
N08.3 | Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
N08.8 | Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках |
Режим дозирования
Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул – по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.
Со стороны органа слуха: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.
Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.
По данным пострегистрационных наблюдений
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как “неизвестная” (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
При парентеральном применении препарата
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
При применении препарата внутрь
Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.
Противопоказания к применению
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Особые указания
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.
Вессел ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел ® Дуэ Ф не влияет.
Передозировка
Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.
Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел ® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.
При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Условия хранения препарата Вессел ® ДУЭ Ф
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Вессел Дуэ Ф – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ
Неактивные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.
Капсула
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ
Неактивные вещества: лаурилсаркозинат натрия, кремния диоксид коллоидный, триглицериды
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпараоксибензоат натрия, пропилпараоксибензоат натрия, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172)
Описание
Капсула –
овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологические свойства
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (AТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие:
антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.
Фармакодинамика
Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действия обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящая в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.
Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов – 67%.
Показания к применению:
Противопоказания:
Применение в период беременности и лактации:
Способ применения и режим дозирования
Капсулы для приема внутрь.
Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 – 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Побочное действие
Симптомы передозировки и методы лечения
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.
Форма выпуска:
Капсулы 250 ЛE: по 25 капсул в блистере;
2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Сулодексид Sulodexidum
Побочные действия
После приема капсул – болезненные ощущения в эпигастральной области, несварение желудка, тошнота и рвота, а также аллергические реакции.
Инъекционная форма препарата может спровоцировать такие побочные действия как болезненность и ощущение жжения в месте введения лечебного раствора. Иногда могут возникать гематомы.
Передозировка
При приеме Сулодексида не следует допускать передозировки, так как она может существенно увеличить риск возникновения кровотечений.
В таких ситуаций применение препарата необходимо немедленно прекратить и провести лечение, направленное на подержание нормальной работы систем организма.
Фармакологическое действие
Химическое название лекарственного препарата Сулодексид – Глюкуроно-2-амино-2-дезоксиглюкоглюкан сульфат. Он принадлежит к категории антикоагулянтных средств прямого действия и обладает антикоагулянтным, ангиопротективным, антитромботическим, а также профибринолитическим эффектом.
Наиболее выраженным является антитромботический эффект. В результате применения данного препарата происходит активизация синтеза простациклина, угнетение фактора Ха, а также стимуляция фибриологической системы и снижение уровня фибриногена в составе человеческой крови.
Помимо этого, Сулодексид способствует разжижению крови, а также восстановлению структурной целостности клеток эндотелия и улучшению их функциональности.
Когда препарат проникает в системный кровоток, приблизительно 90% основного действующего компонента абсорбируется тонким кишечником, а также эндотелием сосудов.
Процесс его метаболизма полностью происходит в печени. Выводится из человеческого организма он через почки, а также вместе с желчью. Период его полувыведения может различаться по длительности, поскольку напрямую зависит от назначенной дозировки.
Описание действующего вещества СулодексидSulodexide.
Формула: экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней, в своем составе имеет 20% дерматан-сульфата и 80% гепариноида, химическое название: глюкуроно-2-амино-2-дезоксиглюкоглюкан сульфат.Фармакологическая группа: гематотропные средства/ антикоагулянты.Фармакологическое действие: антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое, ангиопротективное, антиадгезивное, гиполипидемическое.
Фармакологические свойства
Сулодексид ингибирует 10а фактор свертывания крови, усиливает образование простациклина. Снижает содержание в плазме крови фибриногена и стимулирует систему фибринолиза: увеличивает содержание тканевого активатора плазминогена, уменьшает уровень в крови его ингибитора. Ангиопротективное действие возможно за счет восстановления функции и структурной целостности эндотелиальных клеток, нормальной плотности мембраны эндотелия. Сулодексид нормализует реологические свойства крови, снижает ее вязкость, уменьшает толщину базальной мембраны, подавляет пролиферацию клеток мезангиума.
Показания
Ангиопатии с высокой вероятностью образования тромбов (в том числе и макро- и микроангиопатии при сахарном диабете).
Способ применения сулодексида и дозы
Сулодексид принимается внутрь (между приемами пищи), вводится внутривенно или внутримышечно. Лечение обычно начинают с ежедневного введения внутримышечно 600 ЛЕ в течение 15–20 дней, далее внутрь по 250 ЛЕ 2 раза в сутки в течение 30 дней. Курс терапии рекомендовано повторять не меньше 2 раз в год.
До начала терапии сулодексидом необходимо сделать коагулограмму.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, болезни, которые связаны с повышенным риском развития кровотечений; геморрагический диатез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использовать сулодексид во время беременности и кормления грудью необходимо с осторожностью, только при назначении врачом и под его контролем (эффективность и безопасность не определены)
Взаимодействие сулодексида с другими веществами
Не рекомендуется совместное применение сулодексида с препаратами, которые влияют на систему гемостаза (антиагреганты, непрямые и прямые антикоагулянты).
Передозировка
При передозировке сулодексидом развивается кровотечение или кровоточивость. Необходимо: отмена препарата, поддержание жизненно важных функций.
Показания
ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта
миокарда;
нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и
период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом,
гипертонической болезнью;
окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического
генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром
диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой
кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку
препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.
Дозировка и побочные действия
Дозировка препарата зависит от тяжести болезни, а также индивидуальных особенностей организма пациента. В большинстве случаев медикамент вводят внутривенно (по 2 мл в сутки).
Побочные действия могут наблюдаться со стороны пищеварительной системы. Они проявляются в болях в эпигастрии, тошноте, рвоте. На месте укола может возникнуть реакция в виде покраснения и зуда. Во время лечения нужно контролировать коагулограмму крови. Схожие побочные явления могут развиваться при использовании средства «Сулодексид». Цена препарата «Ангиофлюкс» составляет около 1500-2500 рублей.
Меры предосторожности вещества Сулодексид
До начала лечения следует сделать коагулограмму
С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены)
- https://upheart.org/lechenie/tabletki/sulodeksid-effektivnyj-medikament-s-antitromboticheskim-i-antikoagulyantnym-dejstviem.html
- http://fb.ru/article/244455/analogi-sulodeksida—opisanie-i-otzyivyi
- https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1750.htm
- https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=5352
- https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/sulodeksid.html
- https://medside.ru/sulodeksid
Показания к применению
Основными показаниями к применению лекарственного препарата Сулодексид являются следующие заболевания и состояния:
- ангиопатия, при которой существует высоких риск тромбообразования;
- перенесенный инфаркт миокарда;
- нарушения процесса кровообращения головного мозга;
- инсульт, а также период восстановления после инсульта;
- сосудистая деменция;
- дискурляторная энцефалопатия, которая является следствием сахарного диабета, повышенным артериальным давлением или атеросклерозом сосудов;
- флебопатия;
- тромбозы глубоких вен;
- тромботическая тромбоцитопения, которая возникла в результате применения гепарина;
- кардиопатия;
- энцефалопатия;
- синдром диабетической стопы;
- антифосфолипидный синдром (в данном случае Сулодексид рекомендуется применять в комплексе с ацетилсалициловой кислотой).
Способ применения
Способ применения лекарственного препарата Сулодексид, а также дозировка и продолжительность курса приема зависит от формы выпуска.
Капсулы рекомендуется принимать за один час до употребления пищи либо через несколько часов после еды.
В большинстве случаев курс лечения начинается с инъекций, которые осуществляются внутримышечным способом. На протяжении 15-20 суток делают инъекции с дозировкой по 600 ЛЕ препарата в день.
После этого периода переходят на прием пероральных капсул. Принимать их необходимо в течение одного месяца, дважды в сутки по 250 ЛЕ.
Спустя полгода, в случае необходимости можно пройти повторный терапевтический курс.
Характеристика Ангиофлюкса
Производитель – Митим (Италия). Препарат выпускается в форме капсул и раствора для инъекций (вводится внутривенно и внутримышечно). Действующее вещество – сулодексид. Этот компонент проявляет антикоагулянтную активность. Его дозировка в 1 капсуле – 250 ЕД, в 1 мл раствора – 300 ЕД. Приобрести лекарство можно в упаковках, содержащих 50 капсул, 5 или 10 ампул (по 2 мл).
Препарат представляет группу антикоагулянтов, но, помимо основного свойства, проявляет и ряд других.
Препарат представляет группу антикоагулянтов, но, помимо основного свойства, проявляет и другие:
- фибринолитическое;
- антитромботическое;
- антиадгезивное;
- гиполипидемическое;
- ангиопротективное.
Активный компонент препарата (сулодексид) относится к глюкозаминогликанам. Содержит смесь гепариноподобных фракций, дерматансульфата. Эти вещества получают из организма животных. Гепариноподобная фракция проявляет сходные с антитромбином III свойства, т. к. имеет родственную структуру. Вторая составляющая (дерматансульфат) характеризуется тем же действием, что и кофактор гепарина.
Подавление процесса образования тромбов основано на угнетении Ха- и Па-факторов свертывания крови. Дополнительно отмечается повышение интенсивности выработки простациклина. Концентрация фибриногена, наоборот, снижается. Проявляется фибринолитическое действие: препарат способствует разрушению сформировавшихся тромбов. Механизм реализации данного процесса основан на повышении содержания в сосудах тканевого активатора плазминогена. Вместе с тем снижается концентрация ингибитора данного белка в крови.
Препарат проявляет и ангиопротективное свойство. Необходимый результат достигается за счет восстановления структуры стенок сосудов. Одновременно отмечается нормализация состава крови. Препарат способствует восстановлению естественной концентрации триглицеридов. Кроме того, сулодексид влияет на липоидный обмен. При этом отмечается рост активности липопротеинлипазы. Благодаря данному компоненту снижается интенсивность сцепки тромбоцитов со стенками сосудов. Это позволяет дополнительно уменьшить скорость образования тромбов.
Тромбофлебит – серьезное заболевание. Нередко именно отрыв тромба приводит к летальному исходу. Такая патология требует немедленного лечения. Существует немало препаратов, которые используются в качестве профилактики тромбообразования. Одним из эффективных и востребованных лекарств по борьбе с такой патологией считается лекарство «Ангиофлюкс». Широко используется также аналог под названием «Сулодексид». Отзывы специалистов о медикаментах этой категории можно услышать в большей мере положительные. Не стоит забывыать, что любые лекарственные средства стоит использовать после изучения инструкции по применению.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное вещество увеличивает протромбиновое время и ВОАТ путем активизации реакции протромбина с АТ3 и КГ2 факторами. Лекарство оказывает сильное антитромботическое действие, угнетает фактор Ха, стимулирует синтез простациклина. Антитромботический эффект от приема препарата значительно выше, чем остальные перечисленные эффекты. Вещество занимает второе место по ингибирующей фактора Ха активности (на первом находится гепарин ). В результате лечения средством снижается уровень фибриногена в крови, происходит стимуляция фибринолитической системы.
Ангиопротективные свойства Сулодексида обусловлены способностью данного соединения восстанавливать структурную целостность и работу клеток эндотелия, нормальную плотность отрицательного заряда пор базальной мембраныв этих клетках. Лекарство разжижает кровь, ингибирует пролиферацию клеток мезангиума.
После проникновения в системный кровоток около 90% вещества абсорбируется эндотелием сосудов и тонким кишечником. Метаболизм препарата протекает в печени. В организме Сулодексид не подвергается реакциям десульфатирования, дольше остается в тканях, обладает высокой антипромботической активностью. Средство обладает высокой биологической доступностью. Выводится из организма через почки и с желчью, период полувыведения зависит от принятой дозировки.
Состав препарата
Основной активный компонент лекарства – сулодексид. Это натуральное соединение получают путём экстракции кишечника свиньи, в частности, его слизистой оболочки. Вещество состоит из двух фракций – гепариноида и дерматан сульфата. По количественному соотношению первая преобладает (80%).
Краткий механизм свёртывания крови:
- Повреждение тканей приводит к ускорению переноса тромбоцитов к месту поражения. На этом этапе активируется протромбин.
- Происходит усиленное выделение биологических веществ, спазмирование сосудов и превращение белка в тромбин.
- Протеин крови трансформируется в нерастворимую форму, которая и представляет собой сгусток для закупоривания раны.
Вессел Дуэ Ф влияет на несколько механизмов, участвующих в коагуляции крови. Препарат инактивирует тромбин (один из основных беков тромбообразования), снижает уровень фибриногена, подавляет Ха фактор, повышает количество активатора плазминогена. Нарушая цепочку превращений, средство предупреждает свёртывание крови.
У сулодексида также был выявлен ангиопротекторный эффект – он восстанавливает структуру сосудов, уменьшает их проницаемость. Реологические свойства крови удаётся нормализовать благодаря способности лекарства снижать количество триглицеридов.
Общие фармакологические эффекты Вессел Дуэ Ф, следующие:
- Антитромботический.
- Гиполипидемический.
- Антикоагулянтный.
- Ангиопротекторный.
- Профибринолитический.
Дополнительное полезное свойство препарата – высокая тропность к сосудистой ткани. Там концентрация сулодексида в несколько раз больше, чем в других местах.
Показания к применению
Медикамент назначается при нарушениях структуры сосудов и повышенном риске тромбоза. Инструкция по применению предполагает следующие показания для Вессел Дуэ Ф:
- Ангиопатии макро- и микроразмера различного происхождения (при сахарном диабете, патологии почек или глаз, нарушениях в сердце и головном мозге, диабетической стопе).
- Флебопатия.
- Энцефалопатия, вызванная неправильным кровообращением из-за атеросклероза, эндокринных заболеваний или артериальной гипертензии.
- Деменция сосудистого генеза.
- Антифосфолипидный синдром.
- Нарушения церебральной микроциркуляции в период обострения патологий или восстановления после лечения.
- Тромбофилические заболевания.
- Гепарин-индуцированная тромбоцитопения.
Показания приведены для взрослых пациентов. Опыт применения у детей ограничен. До 12 лет лекарство не назначается. С 12 до 18 лет допускается его использование для лечения гломерулонефрита и диабетической нефропатии. На протяжении курса терапии следует периодически контролировать гемокоагуляционные показатели.
Более дешевые аналоги Вессел Дуэ Ф
Высокая эффективность препарата, натуральный состав и низкая вероятность развития побочных реакций объясняют цену Вессел Дуэ Ф, которая доступна не каждому пациенту. Это средство не имеет аналогов по составу и считается лучшим антикоагулянтом. Однако, качественное лечение проводится и дешёвыми медикаментами.
Замену лекарства на аналог должен делать только врач, никакого самолечения в случае средств, препятствующих свёртыванию крови, не допускается. Ниже приведены дешёвые аналоги Вессел Дуэ Ф и их средняя цена в аптеках.
Видео: Ангиофлюкс — показания к применению
- Фрагмин. Препарат немецкого качества на основе далтепарина – вещества с против свёртывающей активностью. Назначается для лечения тромбоза, а также для профилактики подобных состояний послеоперационного вмешательства или травм. Цена 10 ампул, содержащих раствор для инъекций — до 2300 рублей.
- Эниксум. Антикоагулянт прямого действия на основе эноксапарина натрия. Представляет собой низкомолекулярную производную гепарина. Назначается при существующих тромбозах глубоких вен, в комплексной терапии стенокардии и инфаркта сердечной мышцы, а также для профилактики тромбообразования. Цена за 10 ампул – 1700 р.
- Гемапаксан. Активный компонент аналогичный предыдущему лекарству. Этот заменитель получил положительные отзывы пациентов благодаря высокому итальянскому качеству. При этом его стоимость более доступна и составляет 1300 р. за упаковку ампул.
Большинство антикоагулянтных препаратов выпускаются в нескольких дозировках. Цена на лекарство зависит от концентрации действующего вещества.
Сулодексид
Натуральным лекарством, в основе которого находится экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника животных, является Сулодексид. Инструкция по применению указывает, что капсулы или уколы обладают антикоагулянтным действием.
Форма выпуска и состав
Выпускается Сулодексид в следующих лекарственных формах:
- Желатиновые капсулы для перорального применения, имеющие традиционную овальную формы и мягкую структуру. Для них характерно наличие оболочки кирпично-красного окраса, под которой содержится суспензия бело-серого окраса, иногда с розоватым или розовато-кремовым оттенком.
- Ампулы, содержащие инъекционный раствор для внутривенного или внутримышечного применения. Содержимое ампул имеет прозрачную консистенцию и желтый цвет легкой или средней интенсивности.
Активным веществом капсул является Сулодексид 250 ЛЕ. В качестве вспомогательных веществ в их составе присутствуют:
- триглицериды;
- коллоидный диоксид кремния;
- лаурилсаркозинат натрия.
В составе инъекционных ампул присутствует активное вещество Сулодексид 600 ЛЕ. При этом дополнительными компонентами являются:
- вода для инъекций;
- хлорид натрия.
Фармакологическое действие
Сулодексид — антикоагулянт. Основное его действие направлено на нормализацию свертываемости крови. В список эффектов препарата входят:
- Профибринолитический. Фибрин представляет собой основу тромба. Препарат нормализует лизис фибрина и снижает его образование.
- Ангиопротекторный. Препарат подавляет воспалительные процессы в сосудах, нормализует проницаемость сосудистой стенки, снижает вязкость крови и не дает тромбоцитам скапливаться на стенках сосудов. Также ангиопротекторный эффект заключается в снятии спазма, расширении просвета сосуда и нормализации микроциркуляции крови.
- Антикоагулянтный. Препарат нормализует свертываемость крови, предотвращает ее сгущение.
- Антитромботический. Это непосредственное снижение тромбообразования. Способность тромбоцитов склеиваться и образовывать сгустки снижается.
Препарат выводится из организма с мочой и частично с желчью. Скорость его выведения индивидуальна, зависит от работы печени (где происходит распад вещества) и дозировки.
Показания к применению
От чего помогает Сулодексид? Таблетки и ампулы назначают:
- при тромбозе глубоких вен и флебопатии;
- пациентам с синдромом диабетической стопы, кардиопатией, энцефалопатией ;
- при тромботической тромбоцитопении, вызванной приемом гепарина;
- при ангиопатии с повышенным риском образования тромбов, например после инфаркта миокарда ;
- при окклюзионных поражениях артерий по периферии, обусловленных атеросклерозом или диабетом;
- в рамках комплексного лечения антифосфолипидного синдрома и тромбозов в сочетании с аспирином ;
- пациентам с нарушениями кровообращения мозга;
- в период раннего восстановления после ишемического инсульта и в острый период;
- при дисциркуляторной энцефалопатии, вызванной атеросклерозом сосудов, повышенным АД или сахарным диабетом ;
- пациентам с сосудистой деменцией.
Режим дозирования, инструкция по применению
Сулодексид в таблетках принимают внутрь спустя несколько часов после еды или за час до приема пищи. Также показано внутримышечное или внутривенное введение препарата.
Лечение начинается с внутримышечных инъекций по 600 ЛЕ в день в течение 15-20 суток. Затем переходят на таблетированную форму препарата. Пьют по 250 ЛЕ дважды в день. Продолжительность лечения – один месяц.
Курс можно пройти повторно через полгода.
Противопоказания
Данное лекарственное средство имеет минимум противопоказаний, к которым относятся:
- возникновение аллергических реакций на основной действующий компонент;
- заболевания, для которых характерно увеличение протромбинового времени.
Побочные явления
Вещество хорошо переносится пациентами. Иногда возникают: рвота, несварение желудка, тошнота, аллергия, болезненные ощущения в эпигастральной области.
При инъекционном использовании препарата могут наблюдаться: жжение и боль в месте введения раствора, гематомы.
Передозировка
При передозировке лекарством повышается риск развития кровотечений. Препарат отменяют и поддерживают нормальную работу жизненно необходимых систем органов.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным инсулинзависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений, при развитии позднего токсикоза беременных.
Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять!
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Во время прохождения терапии и перед началом лечения средством рекомендуется периодически проходить коагуллограмму. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.
Препарат увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза. Эффективность при большинстве зарегистрированных показаний не доказана.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя сочетать лекарство с препаратами, оказывающими влияние на гемостаз, непрямыми и прямыми антикоагулянтами, антиагрегантами.
Аналоги лекарства Сулодексид
К группе антикоагулянты относят аналоги:
- Пиявка медицинская;
- Фенилин;
- Эниксум;
- Тромблесс;
- Гепарин;
- Эликвис;
- Гепатромбин;
- Ангиофлюкс;
- Эноксапарин;
- Эссавен;
- Клексан;
- Арикстра;
- Венабос;
- Долобене;
- Гепальпан;
- Сепротин;
- Троксевазин Нео;
- Гепароид;
- Венолайф;
- Кальципарин;
- Гепаридекс;
- Надропарин кальция;
- Прадакса;
- Эмеран;
- Флюксум;
- Мареван;
- Детрагель;
- Виатромб;
- Лиотон;
- Долонит;
- Фрагмин;
- Антитромбин 3 человеческий;
- Фраксипарин;
- Пелентан;
- Тропарин;
- Скинлайт;
- Фленокс Нео;
- Варфарекс;
- Вессел Дуэ Ф;
- Тромбогель;
- Ксарелто;
- Еллон гель;
- Пиявит;
- Винограда листьев экстракт сухой;
- Ангиокс;
- Натрия цитрат;
- Аценокумарол;
- Тромбофоб;
- Анфибра;
- Кливарин;
- Нигепан;
- Варфарин;
- Синкумар;
- Гемапаксан;
- Быструм Спринт.
Условия отпуска и стоимость
Средняя цена Сулодексида в таблетках составляет примерно 2100 рублей за препарат Ангиофлюкс, 50 штук по 250 ЛЕ. Отпускают по рецепту.
Срок годности лекарственного препарата Сулодексид составляет 3 года с момента производства. Хранить его рекомендуется при температуре, не превышающей +25°С, в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей.