Отиты в практике педиатра. Применение препарата Отипакс в педиатрической практике
В своей практике педиатру приходится сталкиваться с различными болезнями, в том числе оториноларингологическими, часто являющимися осложнениями ОРВИ, поэтому он должен владеть методикой отоскопии и назначать соответствующее лечение в случаях, когда консультация отоларинголога не является обязательной.
Известно, что острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – самые распространенные инфекционные заболевания в педиатрии, что обусловлено высокой восприимчивостью детей, особенно раннего возраста, к возбудителям данных инфекций, большим многообразием этиологических агентов, а также воздушно-капельным путем передачи [3, 7, 10]. Входными воротами для возбудителей ОРВИ являются слизистые верхних дыхательных путей (нос, глотка, гортань). Респираторные вирусы, проникая в клетки эпителия верхних отделов респираторного тракта, начинают активно размножаться; при этом развивается воспаление, сопровождающееся вазодилатацией с увеличением проницаемости сосудистой стенки и усиленной экссудацией. Клиническими проявлениями этих процессов являются катаральные симптомы (насморк, кашель, гиперемия слизистых небных миндалин, глотки и др.).
Насморк – наиболее частый симптом ОРВИ, отражающий воспаление слизистой оболочки носа. При насморке развиваются гиперсекреция и отек слизистой, в результате чего уменьшается просвет носовых ходов и возникает чувство «заложенности» и затруднения носового дыхания. Отек слизистой носа приводит к нарушению дренажа параназальных синусов, что способствует повышению в них давления. Создаются условия для активизации условно-патогенной флоры, в результате чего возникает риск развития осложнения осложнений. Кроме того, выраженный отек слизистой носоглотки может привести к обструкции слуховой трубы с последующим возникновением острого среднего отита.
В этой связи важное место на начальных этапах лечения насморка при ОРВИ принадлежит препаратам, вызывающим вазоконстрикцию сосудов слизистых носа (назальные деконгестанты). Перед применением деконгестантов, по мере необходимости, требуется освобождать носовые ходы от слизи с помощью специальных назальных аспираторов (или отсоса-груши). Ребенку нужно объяснить, что нельзя шмыгать носом и необходимо осторожно сморкаться.
Таким образом, чаще всего педиатр первым осматривает ребенка с ОРВИ и подозрением на острый отит на дому, в детской поликлинике, санатории, доме ребенка, оздоровительном лагере и т.д.
Что важно помнить педиатру? Во-первых, что к наиболее распространенным среди болезней органа слуха относится острый средний отит. Во-вторых, что он возникает чаще всего на фоне ОРВИ (как его осложнение) у детей с ослабленным иммунитетом, недоношенных, а также – у находящихся на искусственном вскармливании и поэтому лишенных материнских антител (защитных белков крови), передаваемых с грудным молоком [4, 9]. При этом инфекционный процесс распространяется из воспаленной носоглотки в среднее ухо по слуховой трубе. В-третьих, у детей раннего возраста (до 3-х лет) слуховая труба широкая и короткая, что значительно облегчает путь микробов. К тому же, на первом году жизни малыши преимущественно находятся в горизонтальном положении, что затрудняет отток слизи наружу, способствует ее застою в носоглотке и возникновению острого среднего отита. В-четвертых, нужно не забывать, что у грудничков причиной отита может стать и попадание смеси или грудного молока из носоглотки в среднее ухо.
Острый средний отит подразделяют на две формы: катаральную и гнойную.
Основным проявлением острого среднего катарального отита является боль в ухе, о которой ребенок раннего возраста сказать не может. Он пронзительно кричит, трется о подушку головой, может «скрежетать» зубами. При одностороннем поражении малыш стремится занять вынужденное положение, лежа на больном ухе, часто тянется к нему рукой, отказывается от пищи, так как сосание и глотание усиливает болевые ощущения. Установить сторону поражения педиатр может при надавливании на козелок – выступ, находящийся впереди слухового прохода: на стороне поражения будет возникать болевая реакция, ребенок заплачет и попытается отвернуться от раздражителя. Чтобы лучше оценить эту пробу, можно провести ее, когда ребенок спит.
Острый средний катаральный отит может очень быстро (уже в первые сутки с начала заболевания) перейти в гнойный, характеризующийся гноетечением из уха, что указывает на разрыв барабанной перепонки (при этом боль в ухе стихает) и является показанием к оказанию срочной медицинской помощи (ребенку необходимо заложить в наружный слуховой проход сухую ватную турунду (фитилек), одеть шапочку и обеспечить срочную консультацию отоларинголога для решения вопроса о дальнейшей тактике лечения ребенка.
Для проведения дифференциальной диагностики катарального и гнойного отита педиатру помогают «ориентировочные» критерии. Если боль умеренная (или ребенок жалуется на треск, шуршание в ухе), температура нормальная или субфебрильная (до 38 градусов С), общее состояние ребенка удовлетворительное, скорее всего, у него катаральный отит. Если боль в ухе сильная, стреляющая, сопровождается высокой лихорадкой и интоксикацией, отит нужно лечить, как гнойный. И, очевидно, что отит гнойный, если из уха вытекает гной.
Опасность среднего отита состоит в возможности развития серьезных осложнений, наступающих при несвоевременно начатом лечении или молниеносном течении болезни. Наиболее частым из них является мастоидит – острое воспаление сосцевидного отростка височной кости. Появляется боль в заушной области, кожа может краснеть и отекать, выбухать, при этом ушная раковина оттопыривается кпереди и книзу, ребенок наклоняет голову в сторону поражения. Другим состоянием, которое также рассматривают как осложнение, является синдром раздражения оболочек головного мозга (менингиальный синдром), возникающий из-за недоразвитости структур среднего уха, когда отсутствуют препятствия для распространения воспаления за его пределы, а также – за счет обильной сосудистой сети и связи с полостью черепа. При этом возникают судороги, рвота, спутанность сознания и снижение двигательной активности. Ребенок для облегчения своего состояния рефлекторно запрокидывает голову. Кроме того, возможны внутричерепные осложнения: менингит, абсцесс мозга, тромбоз сигмовидного синуса, лабиринтит, парез лицевого нерва и даже сепсис [7].
Таким образом, проблема острого отита носит в определенной мере медико-социальный характер, поскольку воспаление среднего уха всегда протекает с нарушением слуховой функции смешанного характера и может перейти в хроническую форму: адгезивный средний отит, хронический гнойный средний отит. Социальный аспект тем острее, чем более выражены нарушения слуха у ребенка в отдаленные периоды после перенесенного острого среднего отита.
При своевременно начатом и правильном лечении удается избежать каких-либо неприятных последствий. Например, при остром среднем отите в подавляющем большинстве случаев достаточно консервативного (нехирургического) лечения. С целью предупреждения осложнений, обязательно назначают антибиотики в таблетированной форме или в виде инъекций (при гнойном среднем отите) курсом не менее 5-7 дней, особенно детям до 2-х лет. Кроме того (как уже указывалось выше), необходимо применять сосудосуживающие препараты (капли в нос), что поддерживает проходимость слуховой трубы. Местное лечение при остром среднем катаральном отите включает сухие тепловые процедуры в области уха: прогревание синей лампой (рефлектором), сухое тепло, согревающие компрессы, так как тепло активизирует крово- и лимфообращение в очаге воспаления, а также дополнительную выработку защитных факторов в крови. При остром среднем гнойном отите необходимо тщательное и систематическое удаление гноя ватными турундами, туалет уха дезинфицирующими растворами (например, 3% раствором перекиси водорода) и др. Выбор того или иного препарата зависит от фазы воспалительного процесса, антибиотики должны назначаться с обязательным учетом чувствительности к ним микробов, в случае неэффективности лечения требуется замена препарата [1, 11].
Ушные капли
Важно «осмотреть ухо» так, чтобы уточнить характер воспаления и решить вопрос о том, повреждена или нет барабанная перепонка. Если имеется разрыв барабанной перепонки, то некоторые ушные капли при попадании в полость среднего уха могут вызвать нежелательные эффекты (повреждение слуховых косточек, поражение слухового нерва). Поэтому вместо прямого закапывания капель родителям необходимо рекомендовать делать из сухой ваты турунду, аккуратно вставить ее в наружный слуховой проход и капать на нее теплое лекарство 3-4 раза в день [5]. Порция капель должна быть нагрета до температуры тела (36,6 градусов С). Можно, например, нагреть пипетку в теплой воде, а потом набрать в нее лекарство или выполнить процедуру в обратной последовательности. В домашней аптечке обязательно должны быть ушные капли для детей с противовоспалительным и обезболивающим эффектами, например Отипакс® (табл.1).
Таблица 1
Применение ушных капель Отипакс® в педиатрической практике
| Дозы и курсы лечения | Детям до года жизни — по 1-2 капли, 1-2 лет — по 3, детям старшего возраста и подросткам — по 4 капли 2-3 раза в сутки – закапывать в наружный слуховой проход (лучше на турунду, вставленную в ухо). Курс лечения не должен превышать 10 дней. |
|---|---|
| Противопоказания | Повреждение барабанной перепонки, обусловленное инфекцией или травмой; повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Особые указания | Перед назначением необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Данные относительно противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют |
| Условия хранения | Хранить при температуре ниже 25°С. Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев. |
Примечание: при местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.
Отипакс® – ушные капли, состоящие из комбинации препаратов феназона (4 г%) и лидокаина гидрохлорида (1 г%). Феназон относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам и оказывает соответствующее действие, свойственное неселективным ингибиторам циклооксигеназы, а лидокаин (синоним: ксилокаин, ксикаин, лидестин), являясь сильным местноанестезирующим средством, дает местный обезболивающий эффект. Наполнитель включает: 95% этиловый спирт, глицерин, тиосульфат натрия.
Таким образом, Отипакс® – это комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, обусловленным синергизмом действия его компонентов. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите. Уменьшение выраженности боли и воспаления барабанной перепонки отмечают примерно через 5 минут после закапывания, практически полное устранение болевого синдрома — через 15–30 минут. При закапывании в ухо компоненты препарата Отипакс® действуют локально, не резорбируются и не оказывают системного действия на организм ребенка. При местном применении активные компоненты препарата и их метаболиты не определяются современными методами исследования в крови и других биологических средах организма. Описан механизм физиологического действия препарата Отипакс®, стимулирующего разжижение и выход слизи из полости среднего уха через барабанную перепонку (транстимпанический путь), а также усиливающего дренаж через внутренний слуховой проход (евстахиеву трубу) и местную резорбцию [12]. В проведенных зарубежных и отечественных клинических испытаниях подтверждена высокая эффективность препарата Отипакс® [12, 13, 14].
Так, по данным кафедры педиатрии РГМУ [2], Отипакс® применяли с целью купирования патологического процесса на ранних стадиях заболевания 38-ми детям (25 мальчиков, 13 девочек) в возрасте от 1 года до 12 лет с явлениями тубоотита и катарального среднего отита по 4 капли 2-3 раза в день, в более тяжелых случаях — в составе комплексной терапии с антибиотиками. Практически у всех детей (у 36 из 38) в течение 4-7 дней регистрировали явления ОРВИ. У половины из числа всех детей лихорадка носила фебрильный характер, у остальных – колебалась в пределах субфебрильных цифр. Выраженный отоалгический синдром наблюдали у 30 больных детей, у 8 болевой синдром носил умеренно выраженный характер. Чаще боли отмечали во время приема пищи (сосания), в ночное время. Дети, у которых отит привел к скоплению гноя или перфорации барабанной перепонки, из исследования были исключены, так как в момент обследования Отипакс® им был противопоказан.
Отоскопическая картина характеризовалась отеком и набуханием барабанной перепонки у 20 детей, гиперемией – у 25 детей и ее утолщением – у 11 детей. Микробиологические исследования посевов из области пораженного уха и миндалин проведены у 30 детей. Выявляли штаммы St. pneumoniae (у 12), Haemophilus influenzae (у 7), Str. pyogenus (у 5), Staph. epidermitis (у 4), Staph. aureus (у 3), Proteus vulgaris (у 1). При этом микстинфекция обнаружена у 7 больных детей.
Эффективность действия препарата оценивали по балльной системе на основании изменения выраженности болевых явлений: от 0 (отсутствие боли) до 4 баллов (интенсивная боль); изменению цвета барабанной перепонки (1 – серая, 2 – коричневая, 3 – гиперемированная); степени гиперваскуляризации барабанной перепонки (1 – усиление кровенаполнения только в области рукоятки молоточка, 2 – на периферии, 3 – общая).
Авторы исследования пришли к выводу, что ушные капли Отипакс® являются терапией первого выбора у детей при тубоотите и остром катаральном отите. Нужно отметить, что Отипакс используют с положительным эффектом также при лечении баротравматического отита. Новые факты расширяют показания к его применению при некоторых формах хронического гнойного отита, холестатическом отите, отите вследствие операций по тимпанопластике [6, 8].
Как известно, предупредить болезнь гораздо легче, чем лечить ее. Снизить риск заболевания отитом на фоне ОРВИ, особенно у детей раннего возраста, поможет соблюдение нескольких правил: во-первых, необходимо обеспечивать малышей грудным молоком, так как оно является источником основных защитных сил маленького организма. Во-вторых, при кормлении лучше держать младенца ближе к вертикальному положению, с целью избежания заброса жидкости в ухо через слуховую трубу. Разумное закаливание также повышает сопротивляемость организма детей.
Таким образом, к преимуществам препарата Отипакс® относятся:
- быстрое и гарантированное устранение боли,
- мощное противовоспалительное действие,
- легкость и простота применения,
- хорошая переносимость детьми и взрослыми.
Проведенные исследования свидетельствуют, что что ушные капли Отипакс® являются терапией 1-го ряда выбора у детей при лечении тубоотитов и острых катаральных отитов. Немаловажно, что своевременное назначение препарата Отипакс®, сосудосуживающих капель в нос при ОРВИ и антибиотиков при бактериальной инфекции предупреждает развитие гнойных осложнений и позволяет избежать перфорации барабанной перепонки. Отипакс® должен помочь педиатру при выборе местного лекарственного средства, способствующего профилактике у детей рецидивирующих и хронических форм среднего отита.
Отипакс® (Otipax ® )
Капли ушные: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при следующих заболеваниях:
– острый экссудативный средний отит;
– отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью: необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс ® у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения не указанных в инструкции нежелательных реакций.
Взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Способ применения и дозы
Отипакс ® применяется у детей с рождения и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс ® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата Отипакс ® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания усугубляются или отсутствует улучшение, через 2–3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс ® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенном в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Юридический адрес: 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.
Адрес производства: 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.
Тел.: (495) 783-26-80.
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
www.biocodex.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года После вскрытия – 1 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отипакс: инструкция, дозировка, отзывы
Регистрационный номер: П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав 1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.
Код АТХ: S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Отипакс®
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX S 02 DA 30
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
среднем отите в остром периоде
отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит
баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– детский возраст до 1 месяца
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Метод и путь введения
В слуховой проход , см картинку
Как использовать флакон-капельницу:
• Снимите колпачок флакона,
• Наденьте капельницу на флакон,
• Снимите колпачок капельницы,
• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,
• Нажимайте, пока не получите 4 капли,
• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http :// www . ndda . kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.
Срок хранения
После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Держатель регистрационного удостоверения
Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline» г . Алматы , ул . Шамиевой, 11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности: +7 701 027 70 44 Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz
ОТИПАКС 16,0 КАПЛИ УШНЫЕ
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при: • остром экссудативном среднем отите; • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите; • баротравматическом отите
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
Противопоказания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые условия
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Температура хранения
Особые условия хранения
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
Отипакс
Товары из категории – Препараты для лечения уха, горла, носа
Reckitt Benckiser [Рекитт Бенкизер]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Препарат Отипакс – комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.
Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха. Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.
Состав и упаковка выпуска
Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.
Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле. Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания. Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.
Показания к применению
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Н66 средний отит негнойной этиологии.
Побочные эффекты
Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.
Противопоказания
Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением. Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.
Применение при беременности
Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.
Способ и особенности использования
Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток. У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения. Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно – до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой. Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.
Передозировка
Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.
Аналоги
Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс. Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения. Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии. Софрадекс – лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии. Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.
Условия продажи
В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.
