Применение препаратов «Полидекса с фенилефрином» и «Изофра» в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей
Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.
Ключевые слова: местное антибактериальное лечение, дети, аденоидиты, синуситы, фрамицетин, полидекса с фенилэфрином.
Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).
Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.
В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.
Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок (2).
Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.
Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.
НЕОМИЦИН – антибиотик аминогликозидного ряда. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.
- неомицина сульфат 6.500 Ед
- полимиксина В сульфат 10.000 Ед
- дексаметазон 0,25 мг
- фенилэфрина гидрохлорид 2,5мг
Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.
Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.
Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.
Проведено исследование препарата Полидекса с фенилэфрином при лечении острых и хронических гайморитов. Под наблюдением находилось 35 детей (основная группа) – 17 мальчиков и 18 девочек в возрасте от 3 до 15 лет. У 12 пациентов диагностирован острый гайморит. Обострение хронического гайморита наблюдалось у 10 больных контрольной группы. 13 больным был поставлен диагноз острый ринофарингит.
Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.
Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.
Контрольную группу составили 35 детей, из них: 15 – с острым гайморитом, 11 детей с обострением хронического гайморита, 9 детей с ринофарингитом. Пациентам контрольной группы проводилось лечение по традиционной схеме (антибиотикотерапия, сосудосуживающие препараты, витаминотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтическое лечение).
По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:
- Str. Pneumoniae 22-25%
- H. Influenzae 15-20%
- M. Catarrhalis 10%
- Str. Pyogenes 10%
- посев роста не дал 30%
Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.
При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.
Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.
Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.
Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.
На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.
Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата Полидекса с фенилэфрином получены у 34 детей, что выше, чем в контрольной группе -25 детей. Эти данные свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата.
Всего больных
Основу назального спрея Изофра французской фармацевтической компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» составляет антибиотик фрамицетин, содержание которого в 1 мл препарата составляет 8.000 Ед. Фрамицетин – бактерицидный антибиотик аминогликозидного ряда для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов – возбудителей инфекций верхних отделов респираторного тракта.
Эффективность препарата оценивалась у больных с аденоидитами и острыми ринитами. Всего в исследуемую группу входило 25 больных в возрасте от 3 до 14 лет, из них 12 девочек и 13 мальчиков. Детей, страдающих аденоидитом было 9 человек, с острым ринофарингитом – 7, с острым синуситом – 9. Диагноз аденоидит был подтвержден рентгенологически – обнаружены аденоидные вегетации ІІ-ІІІ ст., сопровождающиеся высокой температурой, отсутствием носового дыхания, чувством боли, саднения в области носоглотки, гнойными выделениями.
В контрольную группу вошли 15 детей (7 детей с острым ринофарингитом, 3 – с аденоидитом, 5 – с острым синуситом), которым применялись традиционные методы лечения (сосудосуживающие препараты, у детей с острым синуситом – антибиотикотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтические процедуры).
Препарат Изофра применялся у пациентов основной группы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день не более 7 дней.
Анализ динамики субъективных и объективных данных показал преимущество в применении препарата Изофра, особенно у больных с аденоидитом, у которых на 3-5 сутки состояние явно улучшилось по всем показателям, а на 10 сутки воспалительный процесс закончился, что подтверждено данными рентгенологического исследования у 7 больных. При повторном рентгенологическом исследовании были обнаружены аденоидные вегетации II ст. у 5 больных,I ст. у 2 больных, в то время как до лечения – III ст. аденоиды отмечались у 5 детей, а II у 2 детей. Это свидетельствует о значительном сокращении лимфоаденоидной ткани, а субъективно проявляется в улучшении носового дыхания. В процессе лечения препаратом Изофра отмечалась его хорошая переносимость, лишь у одного больного была отмечена кожная аллергическая реакция, которая исчезла на второй день после отмены препарата.
Назальный спрей Изофра показал себя как высокоэффективный препарат для лечения бактериальной инфекции полости носа, носоглотки и околоносовых пазух.
В случае применения препарата Изофра мы имеем уникальную возможность использовать весь антимикробный потенциал аминогликозидного антибиотика, направленный против патологических микроорганизмов верхних дыхательных путей и, в то же время, не опасаться его ототоксического действия, т.к. препарат вводится не системно, а местно. Низкая системная абсорбция фрамицетина полностью исключает возможность ототоксического действия препарата. (5)
Таким образом, эффективность терапии, проводимой в исследуемых группах с использованием препаратов Полидекса с фенилэфрином и Изофра оказалась выше, чем в контрольных, что позволяет рекомендовать данные топические антибактериальные препараты для лечения воспалительных
Список литературы:
1. Крученина И.Л., Лихачев А.Г. «Параназальные синуситы у детей» Москва 1983
2. Лучихин Л.А., Григорьев С.Б., Степаненко Т.И. «Комбинированный препарат Полидекса с фенилэфрином в лечении больных с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух» Вестник оториноларингологии 1999 №3, стр. 48-49
3. Окунь О.С., Колесникова А.Г. «Современное лечение острых и хронических синуситов» Вестник оториноларингологии 1997 №1, стр.17-26
4. Пальчун В.Т., Устьяков Ю.А., Дмитриев Н.С. «Параназальные синуситы» Москва 1982
5. Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии и логопатологии Санкт-Петербург 2001, стр. 115-116
Изофра (Isofra) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
| 100 мл | |
| фрамицетина сульфат | 1.25 г (800000 ЕД) |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл – флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J31.0 | Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит) |
| J31.1 | Хронический назофарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Взрослым – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения – не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Условия реализации
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI (Россия)
РУСФИК ООО, группа компаний Recordati
123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.: +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies. Ok
Изофра : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Код ATX: R01АХ08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Показания
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Форма выпуска
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска и аптек
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
Производитель:
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
Изофра
Фото препарата
- Латинское название: Isofra
- Код АТХ: R01AX08
- Действующее вещество: Фрамицетин (Framycetin)
- Производитель: Софартекс (Франция)
Состав
В одном мл лекарства содержится фрамицетина 12,5 мг + вспомогательные вещества (Е 218, хлорид натрия, лимонная кислота, Н2О).
Форма выпуска
Спрей — 15 мл, во флаконе.
Фармакологическое действие
Антибиотики — аминогликозиды, лечение ЛОР заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Антибиотик при попадании на слизистую носа подвергается быстрому процессу системной абсорбции, поэтому фармакокинетика препарата не изучена. Действует как противомикробное средство, активно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Спрей назальный Изофра с фрамицетином назначают при комплексном лечении:
-
, для орошения слизистой оболочки носа;
- бактериального фарингита;
- бактериального синусита; ;
- для профилактики инфекционных ивоспалительных болезней после операций.
Противопоказания
Дети, возрастом до одного года. Индивидуальная непереносимость антибиотика в составе и прочих компонентов лекарства.
Побочные действия
В целом, препарат всегда хорошо переносится. Но были случаи возникновения аллергии.
Инструкция по применению Изофры (Способ и дозировка)
Интраназально. При первом применении следует выпустить пару доз лекарства в воздух. Спрей для носа держать вертикально, головой слегка податься вперед.
Взрослым назначают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю от 4 до 6 раз в день.
Инструкция по применению детьми
По одному впрыскиванию 3 раза в день. Препарат не стоит использовать больше 1 недели.
В отличие от капель в нос, спрей намного удобнее в использовании, исключает возможность стекания препарата по задней стенке носоглотки, четко дозирован. Капли же могут также попросту вытекать из носа.
Инструкция на Изофру приведена для ознакомления, дозировку и длительность использования при лечении должен назначать врач.
Передозировка
Ни одного случая передозировки зарегистрировано не было.
Взаимодействие
В лабораторных условиях выявлено не было. Однако препарат может снижать эффективность противогрибковых средств местного действия.
Условия продажи
Не отпускается свободно, требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности 18 месяцев. Срок годности после вскрытия 1 месяц.
Аналоги Изофры
В данное время, не существует лекарств с таким же действующим антибиотиком. Есть аналогичные препараты, с входящими в состав аминогликозидами: Амикацин, брамитоб, гарамицин, дилатерол, Стрептомицин и другие.
Также аналогами являются: Аква Марис, Аквазолин, Бороментол, Полидекса, Биопарокс и другие. Цена на аналоги зачастую ниже, чем на оригинал.
Что лучше: Изофра или Полидекса?
Полидекса не является полным аналогом препарата. Он содержит два вида антибиотика, гормоны и фенилэфрин. Последний из компонентов, ко всему прочему обладает свойством сужать сосуды. А гормоны делают возможным использование препарата при аллергии. В связи с этим, оправдано применение Полидекса для детей. Но не стоит забывать, что только врач может подобрать нужный вам препарат.
Что лучше: Изофра или Биопарокс?
Биопарокс имеет более широкий спектр микробов, на которые он оказывает губительное воздействие. Также благодаря технике ингалирования, препарат глубже проникает в носовые пазухи и полости. Недостатком препарата является факт, что он противопоказан детям до 3-х лет и часто становится неэффективным при длительном применении из-за привыкания.
Детям
Есть возрастные ограничения применения препарата для детей.
С какого возраста можно применять Изофру
При беременности и лактации
Изофра при беременности может быть назначена врачом, если есть потенциальная польза, и риск не превышает риск для матери и плода. Всасывание антибиотика в кровь практически не происходит, в связи с этим, препарат, как правило, не противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Отзывы на Изофру
Отзывы на капли в нос в основном хорошие. Пишут, что препарат хорошо помогает на ранних стадиях болезни и если возбудитель — бактерии. При вирусных заболеваниях, такие капли в нос неэффективны. Многим удалось вылечить насморк за пару дней, но потом были проблемы восстановлением микрофлоры носоглотки.
Отзывы при гайморите
Капли в нос с антибиотиком отлично справляются с этим заболеванием. Улучшения наступают уже на третий день, но если этого не произошло, лечение препаратом советуют прекратить. Есть случаи, когда удавалось с их помощью вылечить болезнь в хронической форме. Сами врачи часто назначают Изофру при гайморите.
Отзывы о приеме Изофры детьми
Многие интересуются, детям с какого возраста можно принимать препарат и можно ли использовать его для ребенка до года. Правильный ответ — нельзя.
В инструкции на Изофру для детей сказано, что назначать лекарство должен врач. Именно он может сделать вывод о характере заболевания. Многие родители пытаются заниматься самолечением и не получают ожидаемого эффекта. Те же, что принимали его после назначения, считают панацеей от ринита, синусита и гайморита. Средство имеет хорошие показатели и отзывы при аденоидах.
Цена на Изофру для детей вполне приемлема, тем более лекарство имеет короткий курс.
Цена Изофры (где купить)
Сколько стоит Изофра в Москве? В столице цена спрея для носа составляет порядка 186 рублей. Стоимость препарата в России в среднем 170 рублей за 15 мл.
Цена капель в нос в аптеках Киева от 72 до 138 гривен. В среднем – 93 гривны.
Инструкция по применению к спрею Изофра
Препарат входит в группу антибактериальных средств аминогликозидов, предназначенных для лечения отоларингологических заболеваний. Изофра обладает антимикробным спектром действия, влияет на грамположительные и грамотрицательные бактериальные клетки.
Особенности состава и форма выпуска
Активным компонентом бесцветного раствора Изофры является сульфат фрамицетина. Дополнительные ингредиенты капель представлены:
натриевой солью и моногидратом лимонной кислоты;
Лекарство выпускается во флаконах по 15 мл из непрозрачного белого полиэтилена. В каждой упаковке находится инструкция по применению, пузырек с медикаментом.
Показания, побочные реакции, противопоказания к терапии Изофрой
В инструкции указано, что назальный спрей назначается при комплексной терапии:
фарингитов, синуситов бактериальной этиологии;
Изофра рекомендована для предупреждения развития инфекций и воспалений ЛОР-органов после проведенного хирургического вмешательства. Применение спрея допускается для пациентов старше 12 месяцев.
Лекарственное средство противопоказано малышам младше одного года, не используется при индивидуальной непереносимости компонентного состава. Препарат не противопоказан кормящим и беременным женщинам, но лечение должно проводиться с одобрения врача, если потенциальный риск для плода не превышает практическую пользу для организма матери.
При терапевтических манипуляциях у части пациентов регистрировались побочные реакции на Изофру. Во время терапии могут возникать:
токсидермия – острый воспалительный процесс кожных покровов, формирующийся в ответ на проникшие в организм аллергены;
отек Квинке и анафилаксия.
Появление признаков аллергии или иных нестандартных реакций требует консультации лечащего врача. Специалист изменит схему терапии, подберет подходящие аналоги. Прием медикаментозного средства при побочных реакциях немедленно прекращается.
Дозировки для терапии Изофрой, способы приема
Инструкция рекомендует придерживаться следующих норм:
для совершеннолетних – от 4 до 6 процедур в сутки по одному впрыскиванию в каждый носовой ход;
малышей старше 12 месяцев – трижды в день, по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Продолжительность терапевтических манипуляций не превышает срок в 1 неделю. Длительность терапии назначается лечащим врачом с учетом показателей лабораторно-диагностического обследования, переносимости Изофры и достигнутых результатов.
Спрей удобнее в использовании, чем классические назальные капли. Раствор равномерно распределяется по слизистым оболочкам, а не стекает по задней стенке носоглотки. Объем вводимого лекарства точно дозирован.
При проведении клинических исследований случаев передозировки медикаментом зарегистрировано не было. Испытания доказали, что активные компоненты препарата могут уменьшать эффективность лекарств местного действия, направленных на борьбу с грибковыми инфекциями. Иного взаимодействия с медикаментозными средствами не зафиксировано.
Особые указания и аналоги Изофры
Производитель заостряет внимание на следующих нюансах:
нарушение правил применения из прилагаемой к препарату инструкции, неконтролируемый прием может стать причиной возникновения резистентности бактерий к активным компонентам раствора;
перед началом терапии пациент должен посетить консультацию участкового врача;
после завершения лечебных процедур флакон с лекарством утилизируется – проблема связана с высоким риском загрязнения бактериями упаковки.
Лекарство продается по рецепту врача, храниться в затемненном помещении при температуре до 25 градусов. Спрей нужно беречь от маленьких детей и домашних животных. Изофра сохраняет свои свойства в течение 1,5 лет, после вскрытия флакона должна быть использована на протяжении одного календарного месяца.
Появление побочных реакций и признаков аллергии требует пересмотра схемы терапии, с заменой препарата на подходящий аналог. Список распространенных заменителей представлен:
Помогает облегчить детское дыхание и взрослое переживание!
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей:
Риниты
Ринофарингиты
Синуситы
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств
ИНФЕКЦИОННЫЙ РИНИТ (ИР) – это воспаление слизистой оболочки полости носа, вызванное вирулентными микроорганизмами и проявляющееся затруднением носового дыхания, выделениями из носа и чиханием, реже – снижением обоняния, головной болью и заложенностью ушей. Особенно распространен острый ИР в детском возрасте: дети, посещающие дошкольные учреждения, переносят от 2 до 6 эпизодов острого ИР в год.
МКБ-10
J00 Острый назофарингит (насморк)
J06.8 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации
J06.9 Острые инфекции верхних дыхательных путей неуточненной локализации
Наиболее часто острый инфекционный ринит (ИР) вызывают риновирусы. К прочим возбудителям относят вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы и др. Основные бактериальные возбудители острого ИР – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Haemophilus influenzae.
В типичной ситуации клинические проявления острого ИР проходят в своем развитии три последовательных стадии.
1-я стадия развивается быстро и длится несколько часов. Беспокоят сухость, жжение в полости носа, затруднение носового дыхания, многократное чихание.
2-я стадия длится 2-3 дня. Для этой стадии характерны заложенность носа, обильные прозрачные водянистые выделения из носа, снижение обоняния, иногда слезотечение, заложенность ушей и гнусавый оттенок голоса.
Начало 3-й стадии обычно связано с присоединением бактериального воспаления 8 .
Вирусы, оказывая цитопатическое действие на слизистую оболочку носа, обусловливают активацию и интенсивное размножение бактериальной микрофлоры, и дальнейшее течение болезни происходит по типу банальной бактериальной инфекции 1 . Как правило, на этой стадии заболевания отделяемое из носа становится густым, непрозрачным, желтым и зеленым.
При отсутствии адекватного лечения растет риск развития бактериальных осложнений и перехода процесса в хроническое течение. Наиболее частыми и грозными осложнениями инфекционного ринита являются отит, синусит, бронхит, менингит и флегмона глаза.
ИЗОФРА – оригинальный антибактериальный назальный спрей с доказанной эффективностью и безопасностью 1 .
ИЗОФРА предотвращает развитие осложнений у 99% пациентов с ринитом 3 .
РИНОФАРИНГИТ (назофарингит) – катаральное воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки.
При наличии признаков воспаления аденоидных вегетаций, располагающихся в носоглотке, ставится диагноз «аденоидит» (острый или хронический), который наблюдается у 20–50% детского населения, а в группе часто болеющих детей – у 70% 4 .
По МКБ-10 на сегодняшний день острый и хронический аденоидит не выделены в отдельную нозологическую форму. Острый аденоидит обычно проходит по шифру острого назофарингита (J00) или ОРВИ (J06.9), а хронический аденоидит – по другим хроническим болезням миндалин и аденоидов (J35.8).
Основными симптомами аденоидита являются:
- слизисто-гнойное отделяемое из носовых ходов и по задней стенке глотки;
- затрудненное носовое дыхание;
- кашель;
- нарушение ночного сна.
Респираторные вирусы вследствие длительного антигенного воздействия нарушают репаративные процессы в слизистой оболочке глоточной миндалины, способствуя колонизации носоглотки бактериями, придавая инфекции стойкий/рецидивирующий характер 4 .
Учитывая локализацию процесса (носоглотка), приоритетным является использование топических препаратов, способных воздействовать на источник воспаления непосредственно в месте его локализации. Это позволяет избегать побочных негативных эффектов от применения системных антимикробных препаратов.
Согласно результатам исследований ИЗОФРА устраняет основных возбудителей аденоидита, в результате чего уменьшается отек и воспаление глоточной миндалины:
- ИЗОФРА ускоряет выздоровление пациентов
с аденоидитом уже на 5-й день лечения 4 ;
- ИЗОФРА способствует уменьшению размеров аденоидных вегетаций 11 .
ОСТРЫЙ СИНУСИТ — это острое воспаление слизистой оболочки одной или нескольких околоносовых пазух (ОНП), сопровождающееся двумя или более основными симптомами, один из которых:
- затруднение носового дыхания (заложенность носа) или выделения из носа (наружу или в носоглотку);
- давление/боль в области лица;
- снижение или потеря обоняния 9 .
Поскольку воспаление в ОНП неизменно сопровождается в той или иной степени выраженными воспалительными изменениями слизистой оболочки полости носа, в последние годы общепринятым является термин «риносинусит».
МКБ-10
J01 Острый синусит
J01.0 Острый верхнечелюстной синусит
J01.1 Острый фронтальный синусит
J01.2 Острый этмоидальный синусит
J01.3 Острый сфеноидальный синусит
J01.8 Другой острый синусит
J01.9 Острый неуточненный синусит
J32 Хронический синусит
J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
J32.1 Хронический фронтальный синусит
J32.2 Хронический этмоидальный синусит
J32.3 Хронический сфеноидальный синусит
J32.8 Другие хронические синуситы
J32.9 Хронический синусит неуточненный
Появлению бактериальных микроорганизмов при синусите способствуют уменьшение представителей индигенной микрофлоры, образование большого количества слизи, угнетение факторов специфической и неспецифической резистентности. Особое значение в этиологии синуситов имеют бактерии, проникающие в пазухи из полости носа, зубов, вследствие травмы носа или с оттоком крови из отдаленного очага 1 . При этом в пазухах чаще обнаруживаются:
- кокковая флора (стрептококк, стафилококк, пневмококк);
- грамотрицательные и грамположительные палочки;
- анаэробные бактерии 1 .
Назальный спрей ИЗОФРА эффективен в отношении микробов, основных возбудителей инфекционных процессов верхних дыхательных путей 1 , в том числе штаммов, резистентных к пенициллинам 9 .
Согласно методическим рекомендациям Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Острый синусит» 2019 г., антибактериальный назальный спрей ИЗОФРА рекомендован при неосложненных, изолированных легких и среднетяжелых формах риносинусита. В случае бактериального присоединения, осложнений и распространения процесса на соседние органы ИЗОФРА назначается в комплексе с системными антибиотиками 1 .
ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ ПОСЛЕ ОПЕРАТИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
Хирургические вмешательства на структурах полости носа и околоносовых пазух приводят к угнетению местного защитного барьера, присущего слизистой оболочке верхних дыхательных путей. В результате высвобождается большое количество активных биологических веществ – медиаторов воспаления. Следствием этого является отек слизистого и подслизистого слоев мерцательного эпителия, нарушение микроциркуляции, повышение секреции вязкой составляющей части носовой слизи. Все это ведет к повышенной кровоточивости,
образованию геморрагических сгустков (хорошей питательной среды для патогенных микроорганизмов), активации сапрофитной микробной флоры, что в свою очередь усиливает воспаление на раннем послеоперационном этапе и ведет к замедлению процессов заживления 12 . Для профилактики гнойных процессов в носовой полости в раннем послеоперационном периоде рекомендованы местные антибактериальные средства 13 .
Местное использование антибактериальных препаратов позволяет быстрее доставить препарат к очагу воспаления, использовать меньшие дозировки, избежать системного и токсического воздействия, снижает риск развития антибиотикорезистентности 12-14 .
Антибактериальный назальный спрей ИЗОФРА эффективен в отношении основных возбудителей инфекций полости носа и носоглотки, позволяет в послеоперационном периоде сократить сроки реабилитации, снизить степень выраженности реактивных явлений, сократить длительность, а в некоторых случаях и воздержаться от использования системных антибактериальных препаратов 14,15 .
Мелкодисперсное облако распыления равномерно распределяется в полости носа 7
Широкая площадь и большой объем облака позволяют эффективно достигать всех отделов полости носа от преддверия до хоан 7
Способ применения 2
Детям
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Взрослым
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного препарата Изофра
В отличие от другого назального спрея со схожим действующим веществом:
✓ Изофра — оригинальный препарат, прошедший полный цикл доклинических и пострегистрационных исследований 1 ;
✓ эффективность и безопасность Изофры проверены временем. В течение 20 лет обращения на рынке Изофра была использована более чем у 55 млн пациентов в разных странах мира 5 ;
✓ Изофра – французский препарат, производится в соответствии с международными стандартами качества 6 .
Согласно официальной инструкции по применению Изофра может применяться повторно в случае необходимости и наличия показаний для назначения препарата.
При распылении Изофры образуется мелкодисперсное облако на протяжении всего времени распыления. В связи с этим при применении Изофры у ряда пациентов могут отсутствовать ощущения попадания препарата в нос.
Согласно официальной инструкции по применению Изофра может применяться в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей без ограничения по возрасту.
Согласно официальной инструкции по применению нет ограничения в длительности хранения открытого флакона Изофры.
Срок годности Изофры – 3 года.
Исследования последних лет подтверждают сохраняющуюся высокую эффективность препарата Изофра, резистентность микроорганизмов не выявлена.
1. Пациенты с острым риносинуситом. Что делать? Простые ответы на сложные вопросы. Эффективная фармакотерапия. 2019; 30
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Изофра, РУ П N015454/01 от 15.12.2008
3. Кокорина В.Э. Анализ результатов возможности местной терапии острых риносинуситов как осложнений гриппа H1N1 у часто болеющих детей. Материалы VII Петербургского форума оториноларингологов России. 2018
4. Радциг Е.Ю., Злобина Н.В. Топические антибиотики в лечении острого аденоидита у детей. Педиатрия. 2015; 5
5. Периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, подаваемые в РЗН компанией Рекордати
6. Производство сертифицировано по стандартам GMP
7. Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Еремин С.А., Шамкина П.А. Топическая антибактериальная терапия в лечении воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и профилактике осложнений. РМЖ. 2019; 8(I):55–59
8. Лопатин А.С. Рациональная фармакотерапия заболеваний уха, горла и носа. М: Издательство Литерра, 2019
9. Крюков А.В., Кунельская Н.Л. и соавт. Острый синусит: клин. рек. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018
10. Острый синусит: методические рекомендации НМАО / под ред. С.В. Рязанцева. СПб: Полифорум Групп, 2018
11. Солдатский Ю.Л., Денисова О.А. Сравнительная эффективность фрамицетина в комплексной терапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2014; 5
12. Свистушкин В.М., Синьков Э.В. Воспалительные заболевания полости носа и околоносовых пазух. Роль средств местной терапии. Медицинский совет. 2016; 18
13. Карпищенко С.А., Верещагина О.Е., Болознева Е.В., Бибик П.Р. Профилактика стенозирования лобного кармана после эндоскопической трансназальной операции на лобной пазухе и эндоскопической септопластики при острой и хронической патологии лобных пазух. Вестник оториноларингологии. 2020; 85(1):105-110.
14. Русецкий Ю.Ю., Малявина У.С., Мейтель И.Ю., Спиранская О.А. Особенности и эффективность эндоскопической синусохирургии у детей. Вестник оториноларингологии. 2020; 85(1):89-93
15. Балясинская Г.Л., Эдгем С.Р. Опыт лечения острых риносинуситов у детей топическими препаратами. Эффективная фармакотерапия. 2011; 2
16. Карпова Е.П., Харина Д.В. Возможности рациональной фармакотерапии аденоидита у детей. Вестник оториноларингологии. 2016; 5
17. Добрецов К.Г. Использование топических антибактериальных препаратов при остром бактериальном риносинусите у детей в возрасте до 1 года. 2013; 12(1):190-192
ООО «Русфик», группа компаний Recordati –> 123610 ,–> Москва ,–> Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ –> +7 (495) 225-80-01 –>
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик», группа компаний Recordati
www.rusfic.ru
Адрес:
Контакты:
тел.: +7 (495) 225-80-01,
тел: 8 (800) 550-58-08,
факс: +7 (495) 258-20-07
2021 ©
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией. Изофра РУ № П N015454/01 от 15.12.2008
Представленная на сайте информация относится к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту врача. Нажимая «Подтверждаю», Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником.
