Отривин инструкция по применению

Отривин : инструкция по применению

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mРа ·S, сорбитол 70%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Код ATX: R01AA07.

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты – сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.

В терапевтических концентрациях Отривин не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет.

1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать флакон вертикально, таким образом, чтобы наконечник распылителя был направлен вверх. Поместите наконечник в носовой ход, быстро и резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдохните. Выньте наконечник, не переставая сжимать распылитель. Очистите и высушите распылитель после использования.

Побочное действие

К частым побочным эффектам относятся легкое кратковременное раздражение в области применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота.

В очень редких случаях Отривин может вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), временное ухудшение зрения, сердечную аритмию, учащение пульса.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Отривин пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Отривина.

Меры предосторожности

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.

Не превышать рекомендованные дозы.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

Отривин Экспресс – инструкция по применению

Сорбитол жидкий некристаллизующийся (70 %) 20,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия хлорид 4,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50 % раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,17 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Спрей назальный с ароматом ментола:

Сорбитол 14,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, касторовое масло гидрогенизированное 2,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг, левоментол (ментол) 2,0 мг, цинеол (эвкалиптол) 1,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорида 50 % раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Спрей назальный с ароматом ментола:

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство α-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Отривин® Окси (оксиметазолин) – симпатомиметическое средство действующее на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. Оказывает сосудосуживающее действие уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает её отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание устраняет отек слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа полости среднего уха что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита синусита среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать через 25 секунд продолжительность действия сохраняется до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Всасывание оксиметазолина расценивается как не имеющее клинического значения.

Показания:

Симптоматическое лечение заложенности носа при острых заболеваниях с явлениями ринита (насморка) острого аллергического ринита поллиноза синусита евстахиита отита (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе) закрытоугольная глаукома беременность атрофический ринит возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Повышенное внутриглазное давление артериальная гипертензия гипертиреоз сахарный диабет феохромоцитома порфирия гиперплазия предстательной железы заболевания сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется соблюдать осторожность при терапии пациентов получающих ингибиторы МАО в данное время или получавших их в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклические антидепрессанты а также другие препараты повышающие артериальное давление.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Отривин® Окси противопоказан в период беременности в связи с потенциальным системным сосудосуживающим эффектом.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более двух раз в сутки.

Перед первым использованием распылите назальный спрей несколькими нажатиями до равномерного распределения препарата.

1. Не срезайте наконечник распылительного устройства.

2. Тщательно прочистите нос.

3. Снимите защитный колпачок. Возьмите флакон вертикально поддерживая дно большим пальцем насадка находится между средним и указательным пальцами.

4. Направьте насадку в носовой ход слегка наклонив флакон вперед.

5. Нажмите на распылительное устройство распыляя препарат и одновременно вдохните через нос.

6. Повторите для другого носового хода.

7. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем как закрыть её защитным колпачком.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Не превышайте рекомендованной дозировки.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль бессонница седация тревожность раздражительность. Очень редко: беспокойство сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Часто: носовое кровотечение сухость слизистой оболочки носа дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа чихание.

Нечасто: сухость во рту стоматит сухость в горле раздражение в горле.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: повышение артериального давления ощущение сердцебиения тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: экзантема зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко: утомляемость.

Редко: системные аллергические реакции (ангионевротический отек языка горла губ и лица).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки оксиметазолина для клинической картины характерны: мидриаз тошнота цианоз лихорадка тахикардия сердечная аритмия остановка сердца артериальная гипертензия отек легких одышка психические нарушения галлюцинации судороги. Также могут проявляться симптомы связанные с угнетением функций центральной нервной системы в т. ч. сонливость снижение температуры тела брадикардия шокоподобная гипотензия апноэ и потеря сознания.

Для снижения артериального давления могут применяться неселективные α-адренергические антагонисты в частности фентоламин. В тяжелых случаях могут потребоваться интубация и искусственная вентиляция легких. В случае умеренной или тяжелой передозировки в результате случайного перорального приема назначают активированный уголь и сульфат натрия (слабительное средство) после значительной передозировки назначают промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Применение вазопрессоров противопоказано.

Взаимодействие:

Отривин® Окси не рекомендуется назначать пациентам получающим ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами может усилить симпатомиметический эффект оксиметазолина.

Особые указания:

Отривинα® Окси не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию эффект “рикошета” и атрофию слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в рот глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Отривин® Окси в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 005 %; спрей назальный с ароматом ментола 005%.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП снабженном распылительным устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”

Отривин Экспресс – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Отривин Экспресс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Отривин ® (Otrivin ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 10 мл с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отривин ®

Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат – 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 1.7 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор – 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0.05 мг), сорбитол 70% – 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. – 5 мг, натрия хлорид – 4 мг, вода – до 1 мл.

10 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего “простуду”.

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания препарата Отривин ®

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
H68	Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32	Хронический синусит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.

Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко – тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота.

Местные реакции: часто – жжение в месте применения.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• сухой ринит или атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности.

В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.

При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Применение у пожилых пациентов

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект “рикошета” (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Отривин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Инструкция по применению ОТРИВИН ® (OTRIVIN ® ) спрей назальный с ментолом

Спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом 0.1% в виде опалесцирующей жидкости белого цвета, с запахом ментола и эвкалипта.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), кремофор RH-40, вода очищенная.

10 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОТРИВИН ® спрей назальный с ментолом создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 18.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Отривин ® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, которое проявляется сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки и облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• аллергические заболевания полости носа и горла;
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

• по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 ч. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочные действия

• головная боль, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция.

• реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд), отек слизистой оболочки носа, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, тошнота, бессонница, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью – при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Отривин ® , как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Нет достаточных данных о действии Отривина ® на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отривин ® в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Описание препарата ОТРИВИН (OTRIVIN)

Спрей назальный дозированный от бесцветного до белого цвета раствор, прозрачный, с запахом ментола.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, кремофор RH-40, вода очищенная.

10 мл – флаконы из ПВП (1) с помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ОТРИВИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования

Побочные действия

• нечасто – реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

• редко – тошнота, рвота.

• редко – головная боль;
• очень редко – бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

• очень редко – нарушение четкости зрения.

• редко – ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия;
• очень редко – аритмия.

• часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа;
• нечасто – отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

• пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД;
• пациенты с феохромоцитомой, порфирией;
• пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
• пациенты с гиперплазией предстательной железы;
• в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

ОТРИВИН 0,1% 10МЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Спрей назальный дозированный 0,1 % – 10 мл флакон вместе с инструкцией по применению в уп

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофoсфата дигидрат 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг

(в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода очищенная до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?- адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 12 лет. С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (больше или равно10); часто (больше или равно1/100, < 1/10); нечасто (

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые условия

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект “рикошета” (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.