Дюфалак ® (Duphalac ® ) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак ®
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.
15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.
15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Дюфалак ®
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100,
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение у детей
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак ® , составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Дюфалак : инструкция по применению
вспомогательное вещество: вода очищенная до 1мл.
1 пакетик 15 мл содержит 10 г лактулозы.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотические слабительные средства. Код ATX: A06AD11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии, лактулоза используется для угнетения протеолитических бактерий путем увеличения пула ацидофильных бактерий (например лактобактерий); связывания аммиака в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; достижения слабительного эффекта из-за снижения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки; изменения бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза протеинов.
В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии. Однако аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной флоры.
Фармакокинетика
Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке может выводиться в неизмененном виде.
Показания к медицинскому применению:
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (10-30 г лактулозы) (1-3 пакетика) | 15-30 мл (10-20 г лактулозы) (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (10 г лактулозы) (1 пакетик) | 10-15 мл (7-10 г лактулозы) (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
| Дети до 1 года | до 5 мл (до 3 г лактулозы) | до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, то необходимо использовать препарат во флаконах.
Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Перечень побочных реакций
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].
| Классы систем органов (медицинский словарь для нормативно правовой деятельности MedDRA) | Частота | |||
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Диарея | Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота | ||
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Нарушение электролитного баланса вследствие диареи | |||
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;
непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
Меры предосторожности при медицинском применении
в случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения, перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом;
лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы;
доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом;
постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса;
необходимо учитывать, что Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.
При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны боль в животе и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При приеме во время беременности не предполагается влияния данного препарата на плод, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Препарат может применяться во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не предполагается влияния препарата на новорожденного/грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Не предполагается влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Дюфалак
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, ректальные кровотечения, подозрение на аппендицит, галактоземия, непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта, непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
C осторожностью: сахарный диабет, непереносимость лактозы, ректальные кровотечения недиагностированные, колостома, илеостома.
Как применять: дозировка и курс лечения
Не рекомендуется принимать препарат в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Препарат предназначен для приема внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Раствор можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Дозировка при лечении запора, в том числе запора у маленького ребенка, или для размягчения стула в медицинских целях.
Суточную дозу препарата можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Взрослые и подростки. Начальная суточная доза – 15-45 мл. Поддерживающая суточная доза – 15-30 мл.
Дети 7-14 лет. Начальная суточная доза – 15 мл. Поддерживающая суточная доза – 10-15 мл.
Дети 1-6 лет. Начальная суточная доза – 5-10 мл. Поддерживающая суточная доза – 5-10 мл.
Дети до года. Начальная суточная доза – до 5 мл. Поддерживающая суточная доза – до 5 мл.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые).
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Так как системное воздействие препарата незначительно, то нет специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием кишечной флорой толстой кишки Лактулоза (действующее вещество препарата) расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты. Это приводит к понижению рН, повышению осмотического давления и увеличению объема кишечного содержимого, что стимулирует перистальтику кишечника и оказывает влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
Дюфалак как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта. Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Действие препарата наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Побочные действия
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
При длительном лечении препаратом возможно нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
При появлении диареи лечение препаратом отменяют.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Особые указания
При длительном приеме препарата (более 6 мес) необходим контроль за содержанием K+, Cl- и CO2 в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 мес, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Системное воздействие препарата незначительно. Можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Влияния на репродуктивную функцию ее предполагается никакого.
При лечении детей слабительные средства должны применяться под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дюфалак
Здравствуйте ! Когда есть сразу несколько диагнозов : ЖКБ ( 3-я каменная стадия) , хр. дуоденит, и не эрозивные: рефлюкс-гастрит, рефлюкс – эзофагит, то какая самая главная диета по номеру должна быть в приоритете? Я то думаю ориентироваться первостепенно на диету 5 при ЖКБ,правильно ли я соображаю? При ЖКБ надо поменьше жиров, больше разной грубой клетчатки, исключить все бобовые – чечевица, фасоль, горох и кислотное – щавель, шпинат, помидоры, цитрусовые. При хр. дуодените – наоборот, поменьше грубой клетчатки, больше щадящего мягкого, легко усвояемого – каши, все отварное, исключить все раздражающее слизистые. Как то надо это все совместить – немного все таки есть клетчатку. При рефлюкс – гастрите и эзофагите исключить все острое,сладкое, раздражающе, консервированное, кофе, мяту. Для поставки в организм клетчатки мне прописал врач в минимальной Дюфалак в дозе 15 мл один раз в сутки утром во время завтрака – ежедневно, длительно на 1 год. Можно ли применять. Дюфалак при таких диагнозах (особенно при хр. дуодените) и так долго ? А также надо ли его запивать при приеме водой? Прочитала, что у него очень неприятный вкус. Ещё этот врач сказал, если не поможет Дюфалак (при склоности к запорам при моей ЖКБ), то перейти на Фитомуцил Норм – тоже в минимальной дозе, но не долго – на один месяц и так курсами по месяцу 2-3 раза в год. Какие то у меня сомнения одолевают, можно ли Дюфалак и тем более Фитомуцил (1 пакетик в сутки) хоть и в минимальной дозе при хр. дуодените? А вдруг эта грубая клетчатка в них вызовет обострение хр. дуоденита ?Все мои диагнозы у меня сейчас в ремиссии, но будет ли отличаться диета при обострении (не дай Бог) ЖКБ и хр. дуоденита ? Какой номер соблюдать при обострении хр. дуоденита? Я так понимаю, при обострении дуоденита никакого Дюфалака и тем более Фитомуцила применять нельзя? Какой из этих препаретов мягче действует, минимально раздражает ЖКТ и лучше подходит для хр. Дуоденита и моих сопутствующих диагнозах для длительного годового или курсового применения? Про Фитомуцил сказано, что он также как и Дюфалак подходит вообще для круглогодичного непрерывного применения. Годится ли он в таком случае при хр. дуодените к применению в минимальной дозе ежедневно? Так то я ещё к другому гастроэнтерологу покажусь со всеми своими диагнозами – после праздников. Большое спасибо! Благополучия всем в 2021 и здоровья!
Здравствуйте.
Представляется, что такой ситуации больше подойдет стол номер пять, точнее даже вариант – Диета номер 5А. Вы ошибаетесь по поводу грубой клетчатки при ЖКБ, клетчатка нужна, но не грубая. Овощи с грубой клетчаткой могут применяться ограниченно и только в перетертом виде. Лучше всего получить точные указания у гастроэнтеролога и диетолога (врача, а не “знахаря”, которых сейчас много), так как нужно оценить ряд факторов, которые может оценить только врач.
Дюфалак не содержит клетчатку, он содержит Лактулозу. Ничего неприятного в его вкусе нет, запить водой можно, если хотите. Применять препарат следует в соответствии с прилагаемой инструкцией, с учетом используемой лекарственной формы.
Фитомуцил Норм это биологически активная добавка к пище, средство для лечения не предназначенное. Это средство действительно содержит клетчатку.
Начать стоит с Дюфалака, как указал лечащий врач, при условии нормальной переносимости.
Здравствуйте. У меня овечий кал давно – отдельные твёрдые комки, как орехи, перемещаются с трудом . В небольшом справочнике по гастроэнтерологии написано, про время транзита кала от овечьего кала – 100 часов, в середине норма 43-72 часа, и короткое время транзита при жидком стуле 10 часов (тип 7). Поясните, пожалуйста, 100 часов это же четверо суток! У меня как раз стул где-то раз в 2-3 дня одной такой овечьей кучкой. Значит, ли это, что кишечник работает очень медленно, то есть долго там кал как то продвигается ? А что ему может мешать работать быстрее ? Почему он так долго этот кал передвигает? Отстаёт по времени аж на сутки (от нормы 43-72 часа) Мне назначили Тримедат форте курсовой приём по инструкции сначала по 600 мг (две таблетки) в сутки 28 дней, затем поддерживающая доза 300 мг в сутки (одна таблетка) 12 недель и Дюфалак 1 доза (15 мл) в сутки постоянно . Может ли такое лечение , особенно Тримедат, как то улучшить этот транзит кала и заставить кишечкник работать быстрее? Спасибо.
Здравствуйте.
Нарушения пищеварения невозможно диагностировать заочно, для этого требуется личное участие гастроэнтеролога. Варианты причин разные – заболевания, неправильная диета, индивидуальные особенности, побочные эффекты применяемых препаратов и другое. Разобраться в деталях должен врач, лично. Назначенное врачом лечение, в том числе и Тримедат форте, действительно может помочь.
Здравствуйте,прошу вас помогите!28.02.16 мне сделали операцию геморроидэктомии по удалению анальных полипов и геморроя.Назначили флебодиа 600 и дюфалак по 10 мл ,но есть огромная проблема я там в больнице закурил сигарету перед этим 2 месяца ни курил(опыт 22 года Отрицательный)бросал с Табексом,.Сейчас ужасно мучаюсь ни могу бросить перепробывал всё. скажите могу ли я имея препараты гептор и фенотропил использовать данные препараты чтобы справиться с напастью.Что посоветуете?
Здравствуйте.
Если Вы говорите об отказе от курения, то способов много и разным пациентам помогают разные методы, это и препараты никотина (пластыри, спреи) и иглорефлексотерапия, и даже гипноз, аутотренинг и чтение специальной литературы, основанной на методах НЛП. Подходящий именно Вам метод лучше подобрать вместе с врачом-наркологом, лично. Порой приходится попробовать несколько методов, чтобы найти наиболее подходящий для конкретного пациента. Указанные Вами препараты вряд ли помогут Вам преодолеть эту привычку, они вполне хороши и могут применяться по соответствующим показаниям, но тягу к табаку они не снимают. Разве что Фенотропил может облегчить состояние при отказе от курения, но он должен применяться только по назначению врача. У Вас есть стойкое желание отказаться от вредной привычки, это главное, дальше нужно подобрать метод. Самостоятельно Вы уже попробовали, пора обратиться к специалисту.
Здравствуйте, легли с ребенком в больницу, ребенку 5лет,страдаем
хроническими запорами,еще не обследовали, врач назначил клизмы,
дюфалак, мезим и уколы пикаминол, вот они то меня очень беспокоят,
почитала анотацию и не понимаю зачем они моему ребенку, очень
опасаюсь за его здоровье.
Здравствуйте.
Вероятно, Вы говорите о препарате Пикамилон, а не пикаминол. В ряде случаев при запорах имеет место и нейрогенная причина, поэтому этот препарат может быть вполне уместен. При правильном применении по назначению врача это достаточно полезный препарат.
здравствуйте.у ребенка 9 мес.запоры бывают
очень часто , можно давать ему дюфалак и в
каком количестве и сколько раз в день. или
может есть что то более эффективное для
предотвращения запора?
Здравствуйте.
У запоров есть причина и необходимо разобраться в ней с помощью педиатра, наблюдающего ребенка. Это единственный правильный путь к предотвращению запоров – устранение причины. В качестве слабительного действительно можно использовать Дюфалак, не более 5 мл. сиропа в сутки. Также можно использовать укропную воду, иногда и детские ректальные суппозитории с глицерином, если врач ребенка не против.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Дуфалак : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства : прозрачная, густая жидкость, от бесцветной до коричневато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Осмотические слабительные средства. Код АТХ. А06А D11.
Фармакологические свойства
В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.
Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении сиропа ® в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
- Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
- Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания
Галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия не проводились.
Особенности применения
Консультация врача рекомендуется, если:
- перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
- терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно.
Больным с непереносимостью лактозы применять Дуфалак ® следует с осторожностью.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре) комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.
Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.
Дуфалак ® , сироп, может применяться во время беременности.
Период кормления грудью
Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу незначительно.
Дуфалак ® , сироп, может применяться во время кормления грудью.
фертильность
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дуфалак ® не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Дуфалак можно принимать как разведенным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту.
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат предназначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.
При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.
При применении препарата в однодозовых пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержание.
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема, при применении сиропа во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.
Как пить Дюфалак – особенности применения у детей и беременных женщин
Лекарственное средство Дюфалак – это слабительное, основным действующим веществом которого является лактулоза . Она содержится в каждых 100 мл препарата в количестве равном 66,7 г. Этот фармакологический препарат применяется у различных категорий лиц, страдающих запорами, и в каждой категории его прием имеет свои особенности. Как пить Дюфалак?
О препарате
Препарат Дюфалак назначается при дисбактериозе.
Слабительный эффект при приеме этого лекарственного средства гиперосмотического действия достигается за счет усиления кишечной перистальтики.
Лактулоза расщепляется в толстой кишке ее микрофлорой на низкомолекулярные органические кислоты, за счет этого увеличивается объем содержимого кишечника.
Перистальтика усиливается, и создаются условия для опорожнения толстой кишки. Тем самым восстанавливается периодичность стула и устраняются запоры.
Если Дюфалак используется, как вспомогательное средство при печеночной энцефалопатии или при коме, он способен значительно уменьшить влияние на мозг токсических веществ, образующихся в толстом кишечнике. Действуя, как пребиотик, Дюфалак восстанавливает равновесие кишечной микрофлоры, подавляя рост патогенных микробов типа сальмонелл, испособствуя росту лакто- и бифидобактерий.
Всасываемость препарата сквозь стенки желудка и кишечника практически равна нулю. Он в неизменном виде поступает в толстый кишечник, где и расщепляется при помощи его микрофлоры. Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях:
- Функциональные запоры.
- Геморрой, операции на кишечнике и анальном канале (для смягчения твердого стула).
- Печеночная энцефалопатия.
- Дисбактериоз.
- Энтерит.
- Гнилостная диспепсия.
- Острые пищевые отравления.
- Подготовка к колоноскопии, ирригоскопии, ректороманоскопии.
Не применяется этот препарат при особой чувствительности к его компонентам, а так же при галактоземии и при острой кишечной непроходимости. Поскольку в состав Дюфалака входит лактулоза, его используют под особым контролем врача при сахарном диабете и при непереносимости лактозы.
Прием Дюфалака при беременности и лактации
При употреблении слабительного беременными женщинами может возникнуть вздутие живота.
Частый спутник беременности – хронические запоры. Поскольку это состояние негативно влияет на состояние беременной женщины, им требуется мягкое слабительное средство, абсолютно безопасное для здоровья будущего ребенка.
Лактулоза, входящая в состав Дюфалака, выделена из молочной сыворотки, и является абсолютно безопасным веществом . К тому же, низкая адсорбция этого слабительного позволяет ему достичь толстого кишечника в неизменном виде.
Поскольку препарат не попадает в кровь, он совершенно не влияет на состояние систем организма будущей матери и ее ребенка. Кроме того, Дюфалак, в отличие от некоторых слабительных средств, не вымывает из организма питательные вещества.
Если учесть, что его рекомендуется принимать курсом в течение 2-3 недель, это свойство препарата делает применение слабительного для женщин, ждущих ребенка, оправданным. Мягкость применения, отсутствие диареи при постоянном употреблении слабительного, его очистительное действие от токсинов, проникших в организм вместе с пищей, делают прием Дюфалака возможным не только в течение всего периода беременности, но и при грудном вскармливании.
В грудное молоко препарат попасть не может, следовательно, он совершенно безопасен для кормящих женщин. В любом случае, только врач в состоянии оценить, нужно ли принимать Дюфалак при беременности и лактации. При употреблении этого слабительного беременными женщинами могут возникнуть такие проявления, как метеоризм и вздутие живота.
Желательно учесть эти побочные реакции на поздних сроках беременности, так как увеличившийся кишечник при повышенном газообразовании может оказывать давление на матку с плодом. Устранить метеоризм помогает такой прием, как употребление препарата натощак. Спустя 2-3 дня эти неприятные симптомы обычно прекращаются. Исключительно редко, но, все-таки, на фоне применения Дюфалака возможны такие явления, как:
- слабость,
- тошнота,
- тахикардия,
- головокружение,
- судороги,
- головная боль.
Как только эти симптомы начнут проявляться, следует обратиться к врачу и прекратить прием слабительного. Обычная дозировка Дюфалака – 45 мл. Обычная практика для применения препарата женщинами, ожидающими ребенка – доза несколько меньшая, а именно – 20-25 мл впервые, и 10-15 мл для поддержания и закрепления эффекта от слабительного.
Рациональнее принимать его в первой половине дня, можно даже в 4-5 утра натощак. Если запить препарат 1-2 стаканами воды, положительный эффект не заставит себя ждать. В течение всего дня следует пить достаточно жидкости и употреблять богатые клетчаткой продукт. Не стоит ждать большой эффективности от этого лекарственного средства, если принимать его эпизодически, однократно.
Обычно беременным женщинам назначают курс приема на 21 день, в уменьшенной дозировке. При появлении болей в кишечнике или диареи следует немедленно прекратить употребление Дюфалака.
Подробнее о применении Дюфалак детям и беременным женщинам смотрите в видеоролике:
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЮФАЛАК®
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство .
Код АТХ : А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
– Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
– Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
– галактоземия;
– непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
– непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
– ректальные кровотечения недиагностированные;
– колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания 3
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до года | До 5 мл | До 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл(2-3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, < /10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, < 1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перинальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.
При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта .
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
или
АО “ВЕРОФАРМ”
308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
RUS2147282 (V1.0)
