Румалон: хондропротектор для восстановления суставов

1 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского»

Проведено сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности двух препаратов Румалон и Алфлутоп. Нами ставились следующие задачи исследования: Сравнить эффективность препаратов по опроснику WOMAC. Сравнить эффективность препаратов по визуализированной аналоговой шкале (ВАШ). Сравнить эффективность препаратов по суточной потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах. Сравнить эффективность терапии пациентов по критериям: «отлично>хорошо>удовлетворительно>отсутствие эффекта». Оценить безопасность применения препаратов по клиническим проявлениям. Оценить переносимость препаратов по клиническим проявлениям. Статистический анализ клинической эффективности обоих используемых препаратов при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов выявил абсолютно положительную динамику при введении Румалона и при использовании Алфлутопа.

1. Глазков, А.А., Куликов, Д.А., Древаль, А.В., Ковалева, Ю.А., Шумский, В.И., Рогаткин, Д.А. Разработка способа диагностики нарушений микроциркуляции крови у больных сахарным диабетом методом лазерной допплеровской флоуметрии // Альманах клинической медицины. – 2014. -№31. – С. 7-10.

2. Гудков, С.В., Брусков, В.И., Куликов, А.В., Бобылёв, А.Г., Куликов, Д.А., Молочков, А.В. Биоантиоксиданты (часть 1) // Альманах клинической медицины. – 2014. – №31. – С. 61-64.

3. Гудков, С.В., Брусков, В.И., Куликов, А.В., Шарапов, М.Г., Куликов, Д.А., Молочков, А.В. Биоантиоксиданты (часть 2) // Альманах клинической медицины. – 2014. – №31. – С. 65-79

5. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинскому применения Алфлутоп®, раствор для инъекций, от 01.11.2012, изменение № 3

6. Меньшикова, И. В. Современные подходы к диагностике и лечению остеоартроза коленного сустава: Автореф. дис. канд. мед. наук. Москва 2010 4 с

7. Секирин, А.Б. Комплексная реабилитация при пояснично-крестцовых болях у больных коксартрозом: дис. канд. мед. наук. Москва 2005

8. Шаройко, В.Н. Ардашев, М.В., Секирин, А.Б., Полонский, С.Ю. Оценка состояния здоровья и работоспособности сотрудников организованного коллектива до и после проведения лечебно-профилактических мероприятий. Вестник академии военных наук №3(40) 2012 с 123-125

Остеоартроз ( ОА) – это многофакторное прогрессирующее заболевание суставов, обусловленное нарушением равновесия между процессами синтеза и разрушения хрящевой ткани, приводящими к деструкции гиалинового хряща, структурной перестройке прилегающих костных поверхностей, суставных сумок и околосуставных мышц[7]

Нарушения двигательной функции у больных OA являются причиной несбалансированной, неадекватной нагрузки на элементы опорно-двигательного аппарата, что приводит к его дезадаптации и сопровождаются значительным снижением качества жизни пациентов.

На сегодняшний день достаточно хорошо разработан лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с остеоартрозом[7], в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [8]

Традиционно лечение ОА было комплексным, включало медикаментозные и немедикаментозные методы. Лекарственные препараты, используемые в терапии остеоартроза, делятся на две основные группы: симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. В качестве симптом-модифицирующих препаратов в основном применяют нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды. Также в современные схемы лечения остеоартроза входит и применение антиоксидантов. [2] [3].

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявление воспаления в суставах. Основным недостатком НПВП является частое развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща. Все это затрудняет их использование у пациентов с полиморбидными состояниями. В качестве структурно-модифицирующих (медленно действующих) препаратов предлагаются хондропротекторы. Эффективность хондропротектрову пациентов с ОА была доказана в нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в результате чего было отмечено влияние препаратов на болевой синдром, позволявшее уменьшить потребность в НПВП. Кроме того, было выявлено их стабилизирующее действие на ширину суставной щели и метаболические процессы в субхондральной кости и хряще [6].

На данный момент существуют две классификации хондропротекторов. Первая классификация разделяет эти препараты в зависимости от времени их внедрения в медицинскую практику. Она выделяет три поколения хондропротекторов: первое поколение: Румалон[4], Алфлутоп[5]. Второе поколение: глюкозамины, хондроитинсульфат, гиалуроновая кислота. Третье поколение: хондроитинсульфат гидрохлорид. Вторая классификация подразделяет хондропротекторы на группы, в соответствии с их составом; первая группа – препараты на основе хондроитинсерной кислоты (хондроитинсульфата); вторая группа – препараты из хряща и костного мозга животных (в том числе рыб): Румалон; Алфлутоп; третья группа – мукополисахариды: Артепарон; четвертая группа – препараты глюкозамина; пятая группа – препараты комплексного состава: Терафлекс;. шестая группа – препараты, обладающие не только хондропротекторными, но и противовоспалительными свойствами.

В повседневной клинической практике применение хондропротекторов из хрящей и костного мозга животных (Румалон, Алфлутоп) занимает ведущее место в связи с их одномоментным многофакторным протективным действием. В связи с этим на базе отделения физиотерапии и реабилитации ГБУЗ МО МОНИКИпроведено сравнительное клиническое исследование препратов Румалон и Алфлутоп.

Цель исследования: сравнить клиническую эффективность, безопасность применения и переносимость двух лекарственных препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе: регуляторов обмена веществ в хрящевой ткани, отечественного препарата Румалон и Алфлутоп в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов (гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов, спондилез).

Материал и методы исследования:

Исследование проведено на 40 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов: гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов или спондилез, разделенных на 2 группы: 20 пациентов получали препарат Румалон, 20 пациентов препарат Алфлутоп. В соответствии с инструкциями производителя препарат Румалон вводился глубоко внутримышечно по следующей схеме: 1-й день – 0,3 мл, 2-й день – 0,5 мл, далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5 недель. Препарат Алфлутоп вводился глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Курс лечения препаратом Румалон начинается с определения переносимости компонентов препарата: только после введения 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл – во 2-й день вводится полная доза. Курс лечения препаратом Алфлутоп сразу начинается с полной дозы введения, что может вызвать аллергические реакции.

Читайте также:

Заболевания бронхов

На фоне проводимого лечения состояние пациентов оценивалось трижды: в начале (до лечения), на 10 – 12 день и на 36-38 день.

Во время каждого из визитов проводилось полное обследование пациентов в соответствии с протоколом исследования.

Отбор больных для включения в исследование производился на базе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского г. Москвы.

Диагноз артроза или артрозов ставился на основании клинических, рентгенологических методов исследования.

Критерии включения в исследование: Возраст старше 18 лет. Клинические и рентгенологические признаки остеоартроза (гонартроза, коксартроза, артроза мелких суставов или спондилеза): ограничение суставной подвижности, сужение суставной щели, признаки оссификации, наличие остеофитов. Информированное согласие, подписанное пациентом.

Пациенту назначена терапия препаратом Румалон или Алфлутоп.

Критерии исключения: противопоказания к применению, препаратов Румалон или Алфлутоп: беременные женщины; кормящие матери; ревматоидный артрит; гиперчувствительность или непереносимость любого компонента препарата.

Румалон

Лекарство входит в подгруппу препаратов для защиты и восстановления хрящевых тканей. Румалон производится в растворе для инъекций, применяется только по назначению врача.

Особенности состава и фармакологического действия Румалона

Инструкция указывает, что основным активным компонентом препарата является гликозаминогликанопептидный комплекс, к дополнительным ингредиентам относят очищенную воду и метакрезол. Румалон изготавливается в ампулах по 1-2 мл, в каждой упаковке содержится 25 единиц.

Активный компонент лекарственного средства входит в подгруппу биогенных стимуляторов с животным происхождением. При применении наблюдается временное защитное действие, подавляется большинство ферментных веществ, разрушающих хрящевые поверхности суставов.

Медикамент затормаживает катаболизм, улучшает выработку сульфатированных мукополисахаридов, стабилизирует обменные процессы в гиалиновых тканях. В основе препарата находится вытяжка из хрящей и костного мозга молодых животных.

Румалон помогает восстановлению хрящевых клеток за счет активной выработки коллагена и глюкозаминогликана, являющиеся для тканей строительными материалами. При терапии уменьшается действие ферментных веществ, разрушающих хрящи, увеличивается продуцирование секрета, использующегося для снижения трения сочленений, улучшаются процессы питания суставных и хрящевых элементов.

При своевременно начатой терапии медикамент замедляет развитие остеоартрозов, провоцирующих изменения на внешней стороне хрящей сочленения, истончение хрящевой пластины.

Противопоказания, показания к лечению

Инструкция рекомендует применение Румалона при дегенеративных поражениях сочленений:

Читайте также:

Молочница из за беременности

при артрозах, спондилезах, коксартрозах;

менископатии – патологии хрящей в коленных суставах, сопровождающихся функциональными нарушениями и болевым синдромом;

хондромаляции – некрозе хрящевых клеток.

Лекарство противопоказано пациентам:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;

ревматоидными артритами, тромбофлебитами;

склонностью к спонтанным кровотечениям.

Румалон не назначается беременным и кормящим женщинам, несовершеннолетним пациентам. При лактации медикамент может использоваться при условии перевода новорожденного на искусственное питание.

Особая осторожность и контроль лечащего врача нужен во время лечения препаратом пациентов с нарушениями скорости свертывания крови, сахарным диабетом, почечными, печеночными патологиями. Те же требования касаются женщин, планирующих беременность, и больных с избыточным весом или ожирением.

Побочные реакции

Терапевтические процедуры могут провоцировать нестандартные ответные реакции организма, проявляющиеся:

головокружением, цефалгиями, эритемой;

крапивой лихорадкой, экземой, макулопапузными высыпаниями с зудом или отечностью;

диспепсическими расстройствами, тошнотой со рвотой;

аллергиями, анафилаксией, отеком Квинке;

болезненными ощущениями в сочленениях – нарушение не требует отмены медикамента и проходит самопроизвольно;

местными кровотечениями – в зоне введения лекарства.

Появление побочных эффектов во время терапии Румалоном требует дополнительной консультации врача. Пациент должен подробно описать возникшие отклонения, а специалист – подобрать более подходящий препарат.

Нюансы терапии Румалоном

Инструкция рекомендует проводить инъекции внутримышечно по определенной схеме:

первые сутки – по 0,3 мл;

вторые – по 0,5 мл;

оставшиеся 1,5 месяца – по 1 мл три раза в неделю.

Частота лечебных процедур ограничивается двумя курсами в год. При сложных патологиях терапия повторяется до 4 раз в течение 12 месяцев, может длиться несколько лет подряд.

При случайном превышении рекомендуемого объема инъекций возникает симптоматика передозировки. У больных появляются геморрагии в точке укола, возникают признаки аллергии с покраснениями, зудом, отечностью и кожными высыпаниями. Лечение заключается в подавлении симптомов после отмены медикаментозного средства.

Указания от производителя и особенности взаимодействия

Инструкция указывает на следующие нюансы:

терапевтические процедуры Румалоном останавливаются при появлении признаков аллергической реакции;

медикамент запрещен к назначению для несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин;

перед применением лекарства необходимо диагностическое обследование и подтверждение предположительного диагноза.

Улучшение подвижности сочленений, подавление болевого синдрома и иные терапевтические эффекты регистрируются через 14-21 день от начала лечения. Полученные результаты сохраняются несколько месяцев после завершения процедур.

Румалон улучшает действие отдельных препаратов при совместной терапии, в список водят:

Сочетание с ними требует регулярной проверки скорости свертывания крови. Совмещение Румалона с НВПС позволяет снизить дозировки последних медикаментов.

Аналоги

Возникновение непереносимости препарата или побочных эффектов требует его замены. Список популярных аналогов представлен:

Румалон ® (Rumalon)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Румалон ®

Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.

1 амп.
гликозаминогликан-пептидный комплекс	1 мл

Ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство животного происхождения. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Показания активных веществ препарата Румалон ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз; артроз межпальцевых суставов; коксартроз; спондилез; спондилоартроз; менископатия; хондромаляция надколенника.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M15	Полиартроз
M16	Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17	Гонартроз [артроз коленного сустава]
M22.4	Хондромаляция надколенника
M22.8	Другие поражения надколенника
M47	Спондилез

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Ревматоидный артрит; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies. Ok

Румалон: хондропротектор для восстановления суставов

Оригинальный инъекционный хондропротектор, состав которого хорошо изучен. В 1 мл содержится 2,5 мг активного концентрата гликозаминогликан-пептидного комплекса, состоящего из: 64,5 % хондроитин-4-сульфата, 16,5 % хондроитин-6-сульфата, 9,5% хондроитина, 4,0% кератан-сульфата, 3,4% дерматан-сульфата, 2,1% гиалуроната

K. Pavelka et al. Osteoarthritis and Cartilage, 2000, 8, 335–342

Механизм действия Румалон

Стимулирует

Синтез протеогликанов, коллагена II типа и гиалуроновой кислоты в хондроцитах

Предупреждает

Катаболическое действие интерлейкина-1 на хондроциты

Тормозит

Катаболические процессы в хрящевой ткани: повышает уровень тканевого ингибитора металлопротеиназ (TIMP)3; снижает активность коллагеназы, гиалуронидазы, папаиназы.

1. K. Pavelka et al. A randomized controlled, double-blind study of glycosaminoglycan polysulphuric acid complex (Rumalon®) as a structure modifying therapy in osteoarthritis of the hip and knee. Osteoarthritis and Cartilage, 2000, 8, 335–342

2. М. Boukka, G. Loyan, J. Bocquet. Effect of GP-C on the biosynthesis of proteoglycans in articular chondrocytes treated with interleukin-1. Curr Ther Res. 1988;43:588–599.

3. D.S. Howell, R.D. Altman. Cartilage repair and conservation in osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am 1993;19:713-24.

4. D. Burkhardt, P. Ghosh. Laboratory evaluation of antiarthritic drugs as potential chondroprotective agents. Seminars Arthritis Rheum. 1984;17:3–34.

Клинические эффекты Румалона

Замедляет

Уменьшает

Улучшает

Функциональное состояние суставов

Позволяет

Уменьшить дозу применяемых НПВП, снижая гастроинтестинальный и кардиоваскулярный риски

1. Katona G. A clinical trial of glycosaminoglycan-peptide complex (‘Rumalon’) in patientswith osteoarthritis of the knee. Current Medical Research and Opinion, 1987, 10:9, 625-633

2. Алексеева Л.И., Карякин А.Н., Смирнов А.В., Беневоленская Л.И. Применение Румалона при гонартрозе. Тер.архив, 1997, 5: 64-66

3. Altman RD. Measurement of structure (disease) modification in osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2004. Vol. 12. Suppl. A. Р. S69-S76 + [реферативный перевод]

Безопасность Румалона

Переносится

Хорошо и редко вызывает побочные реакции

В составе

Используется стабилизатор, разрешенный к применению в России, Европе и США

Не содержит

Преимущества Румалона

Эффективность

Препарата доказана в многолетних международных и российских плацебо-контролируемых клинических исследованиях

Производство

В строгом соответствии с технологией компании Robapharm AG (Швейцария) на территории Европейского союза

Оригинальный

Гликозаминогликан-пептидный комплекс, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани

Курс терапии

В одной упаковке 25 ампул

Натуральные компоненты

С использованием стабилизаторов, разрешенных к применению в России, Европе и США

Доказательная база

1. Rejholec V., Králová M., Long-term treatment of coxarthrosis using Rumalon. Zeitschrift Für Rheumatologie , 1974, Nov-Dec; Vol. 33 (11-12):425-36. – коксартроз – до 16 лет – гонартроз – 5 лет
2. Katona G. A clinical trial of glycosaminoglycan-peptide complex (‘Rumalon’) in patients with osteoarthritis of the knee. Current Medical Research and Opinion, 1987, 10:9, 625-633 – 3 года
3. Gramajo R.J., Cutroneo E.J., D., Fernandez D. E., Gibson J.L. et al. A single-blind, placebo-controlled study of glycosaminoglycan-peptide complex (‘Rumalon’) in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Curr. Med. Res. Opin., 1989, 11: 366-373 – 2 года
4. Алексеева Л.И., Карякин А.Н., Смирнов А.В., Беневоленская Л.И. Применение Румалона при гонартрозе. Тер.архив, 1997, 5: 64-66. – 5 лет
5. Dixon, AS, Kersley, GD, Mercer, R et al. A double-blind controlled trial of Rumalon in the treatment of painful osteoarthrosis of the hip. Ann Rheum Dis. 1970;29:193–194 – 1 год
6. K. Pavelka, J. Gatterova, V. Gollerova, et al. A randomized controlled, double-blind study of glycosaminoglycan polysulphuric acid complex (Rumalon®) as a structure modifying therapy in osteoarthritis of the hip and knee. Osteoarthritis and Cartilage, 2000, 8, 335–342 – 5 лет
7. R. D. Altman. Measurement of structure (disease) modification in osteoarthritis. OsteoArthritis and Cartilage (2004) 12, S69–S76 + [реферативный перевод]

Мы отвечаем на Ваши вопросы

Rompharm Company – европейский производитель широкого спектра современных и доступных лекарственных препаратов не только для России, но для 50-ти стран мира, в том числе 27-х стран Европы.

Философия фармацевтической политики Rompharm Company ориентирована на производство и реализацию высококачественных лекарственных препаратов, соответствующих правилам GMP и положениям Европейской Директивы 2003/94/EC.

В настоящее время производственные мощности группы компаний Rompharm Company представлены двумя заводами, построенными и оборудованными в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных препаратов. Эти заводы оснащены современными производственными линиями – для стерильных (глазные капли) и нестерильных растворов и суспензий, твердых форм (порошки, гранулы и капсулы), инъекционных растворов в асептических условиях, pre-filled шприцов и растворов для инфузий.

Действующее вещество препарата Румалон:

Гликозаминогликан-пептидный комплекс, полученный из натурального сырья – хрящей и красного костного мозга телят. Производится препарат на территории Европы в строгом соответствии с технологией швейцарской компании Robapharm AG и строжайшим соблюдением современных стандартов качества и безопасности лекарственных средств, в том числе прионовой.

Показания к применению препарата Румалон:

Остеоартроз суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз; спондилез и спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Читайте также:

Симптомы молочницы заднего прохода

Как назначается препарат Румалон:

препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Всего 2 курса в год.

Максимальная длительность наблюдения пациентов в клинических исследованиях препарата Румалон?

При коксартрозе – 16 лет, при гонартрозе – 5 лет (Rejholec V., Králová M., Long-term treatment of coxarthrosis using Rumalon. Zeitschrift Für Rheumatologie , 1974, Nov-Dec; Vol. 33 (11-12):425-36.)

Экспертный совет по остеоартриту. «Остеоартрит – междисциплинарная проблема»

Пациент с болью в спине и сопутствующей кардиоваскулярной патологией

Данилов А.Б., Копёнкин С.С.Особенности помощи пациентам с остеоартритом в современных условиях

Возможности применения Румалона и Диафлекса для терапии остеоартрита в период короновирусной инфекции

Оценка эффективности и безопасности препарата Румалон у пациентов с остеоартритом: многоцентровое наблюдательное исследование ГЛАДИОЛУС

Боль в шее при дегенеративно-дистрофических изменениях позвоночника

Философия фармацевтической политики Ромфарм Компани ориентирована на производство и реализацию высококачественных препаратов, соответствующих правилам Надлежащей производственной практики лекарственных средств и положениям ЕС Директивы 2003/94/EC.

Румалон : инструкция по применению

Прозрачный или опалесцирующий раствор желтовато-коричневого цвета с запахом м-крезола без механических включений.

Состав

1мл содержит:
Активное вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозамингликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.
Вспомогательные вещества: м-крезол, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путём экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Действие Румалона® обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Румалона® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Показания к применению

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Способ применения и дозы

Румалон® вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.
Применение у детей: не применяют у детей.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Передозировка

Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.
При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.

Меры предосторожности

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.
Не применяют у детей.
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Беременность и лактация

Данные о применении лекарственного средства Румалон® у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон® не следует.
Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон® в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалоном® следует прекратить.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 5 лет.

Условие отпуска из аптек

Упаковка

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Румалон”.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А /СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2A, Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2A, Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by

Румалон

Glicosamineglycane-peptide complex)

Международное непатентованное название

Хондропротектор натурального происхождения. Применяется для эффективного лечения заболеваний суставов.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

Инструкция

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения в ампулах.

Описание: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом м-крезола без механических включений.

Состав

Активное вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.

Вспомогательные вещества: м-крезол, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Код АТХ

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Румалон ® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путём экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Действие Румалона ® обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Румалон ® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Показания к применению

Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.

Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.

Применение у детей: не применяют у детей.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Читайте также:

Причины и лечение звона в ушах

Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Противопоказания

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.

Передозировка

Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.

Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.

При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.

Меры предосторожности

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.

Не применяют у детей.

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.

Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Беременность и лактация

Данные о применении лекарственного средства Румалон ® у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон ® не следует.

Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон ® в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалон ® следует прекратить.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 5 лет.

Упаковка

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Румалон”.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.