Дюфалак для детей: отзывы и инструкция по применению

Дюфалак® (Duphalac ® )

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016 и RxList.com, 2020.

Фармакологическая группа

Характеристика

Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%).

Синтетический дисахарид, молекулярная масса 342,3. Легко растворимый в воде.

Фармакология

Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника (действует только в толстой кишке), улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Микрофлора толстой кишки гидролизует лактулозу до молочной (в основном) и частично — до муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление, подкисляется содержимое кишки и, как следствие, увеличивается объем кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект объясняется подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшением содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50% и уменьшает выраженность гепатогенной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24–48 ч после введения. Его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ . Компоненты лактулозы слабо абсорбируются в кровь, и их суточное выведение с мочой составляет около 3%.

Лактулоза как пребиотическое ЛС усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Лактулоза плохо всасывается из ЖКТ . В ЖКТ отсутствует фермент, способный гидролизовать этот дисахарид, в результате чего лактулоза достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Вызывает увеличение содержания воды в стуле и смягчает его.

Выведение с мочой практически полностью завершалось в течение 24 ч.

Показания к применению

Запор (в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Лечение запоров у пациентов с хроническими запорами в анамнезе (увеличение количества дефекаций в день и количества дней, в которые происходит дефекация).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло- или илеостома, подозрение на аппендицит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.

Побочные действия

Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.

Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).

Взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, ГКС , амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

Одновременное применение неомицина и лактулозы может ингибировать деградацию лактулозы и таким образом препятствовать подкислению содержимого толстой кишки. Следует тщательно контролировать состояние пациента, получающего лактулозу, в случае сопутствующей пероральной противоинфекционной терапии.

Неабсорбируемые антациды, вводимые одновременно с лактулозой, могут снижать действие лактулозы на уменьшение pH содержимого толстой кишки.

Не следует одновременно применять другие слабительные средства, особенно на начальном этапе терапии печеночной энцефалопатии, поскольку жидкий стул в результате их применения может ошибочно указывать на достижение адекватной дозы лактулозы.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в области живота.

Чрезмерная дозировка может привести к развитию диареи с потенциальными осложнениями, такими как потеря жидкости, гипокалиемия и гипонатриемия. Имеются сообщения о случаях тошноты и рвоты.

Лечение: прием препарата следует прекратить.

Нет сообщений о случайной передозировке лактулозы. Предполагается, что в случае передозировки основными симптомами будут диарея и спазмы в животе.

LD₅₀ при пероральном применении составляет 48,8 мл/кг у мышей и более 30 мл/кг у крыс.

Данные о диализе для лактулозы отсутствуют. Однако на основании молекулярного сходства с сахарозой можно предположить, что лактулоза должна выводиться при диализе.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и веса пациента.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дней лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.

Лактулозу не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

Пациентам, получающим лактулозу, которым требуется проведение процедур электрокоагуляции во время проктоскопии или колоноскопии, необходимо произвести тщательное очищение кишечника от накапливаемых газов.

При лечении печеночной энцефалопатии следует учитывать возможность серьезного основного заболевания печени с такими осложнениями, как электролитное нарушение (например, гипокалиемия), для которого может потребоваться другая специфическая терапия.

У младенцев, получающих лактулозу, может развиться гипонатриемия и обезвоживание.

У пожилых и ослабленных пациентов, получающих лактулозу более 6 мес, необходимо периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови (калий, хлориды, углекислый газ).

Дюфалак ® (Duphalac ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак ®

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.

15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.

15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак ®

• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100,

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания к применению

• галактоземия;
• непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак ® , составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Дюфалак: щадящее средство от запора

Эффективный натуральный препарат мягкого действия помогает при различных нарушениях работы кишечника. Разрешен к применению с раннего возраста.

Что такое Дюфалак

Это слабительный лекарственный препарат на основе пробиотика с гиперосмотической активностью. Выпускается в виде сиропа. В 100 мл жидкости содержится 67 г. лактулозы и очищенная вода.

в пластиковые флаконы с винтовыми крышками, объемом от 200 до 1000 мл, укомплектованные дозировочными стаканчиками;

в пакеты из алюминиевой фольги по 15 мл, по 10 шт. в упаковке.

Для чего используется Дюфалак

Пробиотик, содержащийся в лекарстве, стимулирует кишечную перистальтику, увеличивает объем каловых масс и влияет на обмен минералов: фосфора, солей азота и кальция. В результате уменьшается всасывание токсичных веществ, нормализуется внутренняя микрофлора и облегчается дефекация.

Дюфалак показан для устранения нарушений работы кишечника:

острых и хронических запорах;

замедлении физиологического опорожнения толстой кишки;

чрезмерно плотных каловых массах;

различного вида кишечных дисбактериозах;

повышенном процессе брожения;

острых симптомах геморроя;

печеночной энцефалопатии и вызванных ей нарушениях стула

В ряде случаев Дюфалак используется для профилактики осложнений и для очищения просвета кишечника перед проведением полостных хирургических операций.

Кому противопоказан Дюфалак

Лечение препаратом исключено:

при индивидуальной непереносимости компонентов;

ректальных и иных внутренних кровотечениях;

остром болевом синдроме неясного происхождения;

подозрении на развитие аппендицита;

С осторожностью лекарство применяют при нарушениях углеводного обмена и сахарном диабете.

Побочные действия Дюфалака

Вероятные нежелательные реакции на фоне лечения:

Неправильное дозирование может вызывать обезвоживание, аритмию, физическую слабость, головные боли.

Как правильно принимать Дюфалак

Сироп рекомендуется применять перорально: употреблять внутрь, при необходимости разбавляя водой. Нежелательно задерживать субстрат во рту, нужно пить его быстро, одним глотком, через равные промежутки времени. Обычно — 1 раз в сутки.

Дозировки зависят от тяжести физического состояния. Общая рекомендация: 15–45 мл средства в сутки. При этом начальная доза обычно выше: 30–45 мл, а поддерживающие: в объеме 15–25 мл. В период лечения следует употреблять не менее 2 л жидкости.

Как принимать Дюфалак детям

Малышам до 1 года рекомендовано до 5 мл сиропа в день. В возрасте 1–6 лет доза может быть увеличена до 10 мл. Детям 7–14 лет разрешено употреблять до 10–15 мл пробиотика.

При остром запоре показаны клизмы с препаратом: 1 часть порошка на 3 части теплой воды.

Как правильно давать Дюфалак новорожденным

Детям первых месяцев жизни следует давать не более 2 мл сиропа однократно, желательно в утренние часы, смешивая препарат с водой. После употребления следует мягко помассировать живот грудничка в течение 2–3 минут.

Когда начинает действовать Дюфалак

Это лекарство не относится к препаратам мгновенного действия. Оно работает мягко, не нарушая обшего самочувствия. При незначительных нарушениях пищеварения эффект наступает в течение 4–8 часов. При стойких запорах до момента облегчения может потребоваться от 1 до 3 суток.

уменьшение чувства тяжести в кишечнике;

дефекация без затруднений.

Сколько дней нужно пить Дюфалак

Курс лечения зависит от причин кишечного нарушения. При спонтанном запоре вследствие неправильного питания достаточно однократного приема. При более выраженных патологиях может требоваться период от 2 до 5 суток. Более длительную терапию необходимо обсуждать с врачом.

Можно ли Дюфалак беременным и кормящим

Препарат не имеет противопоказаний к приему во время беременности. Благодаря отсутствию тонизирующего эффекта он безопасно и мягко нормализует перистальтику, не нарушая физического состояния плода.

При лактации Дюфалак не проникает в грудное молоко, не влияет на его выработку, и не создает угрозы для младенцев. Учитывая разрешение к применению препарата с 0 лет, можно считать лекарство полностью безопасным для кормящих женщин.

Можно ли пить Дюфалак для похудения

Избавиться от ожирения с помощью слабительных средств невозможно. Жировая ткань расщепляется в результате длительного дефицита калорий. Попытки создать его с помощью пробиотиков — бессмысленная трата времени и препаратов. Злоупотребление Дюфалаком с этой целью чревато дегидратацией, нарушением пищеварения и обмена веществ.

Как давать Дюфалак котам

При запорах и скоплении шерсти в желудке у кошек рекомендуется добавлять сироп в корм: от 0,5 до 2 мл на порцию, в зависимости от веса животного. Котятам достаточно 0,5 мл лекарства однократно, взрослым кошкам: 1–2 мл. В чистом виде сироп предлагать нежелательно. Котам может не понравиться его сладкий вкус.

Дюфалак и Нормазе: что выбрать

Итальянский препарат Нормазе имеет схожее действие, но в его составе присутствуют синтетические компоненты. Дюфалак предпочтительнее для применения при нарушениях пищеварения, так как реже вызывает побочные эффекты и лучше переносится.

Сколько стоит Дюфалак

На территории России купить препарат можно от 290 рублей. Упаковка в 10 саше в аптечных сетях стоит в пределах 300–450 рублей. Флакон пробиотика объемом 200 мл: 308–360 рублей, объемом 500 мл: от 500 рублей. За 1000 мл нужно заплатить 960–990 рублей.

В Казахстане цены на препарат варьируются от 1 до 5 теньге.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Дюфалак : инструкция по применению

вспомогательное вещество: вода очищенная до 1мл.

1 пакетик 15 мл содержит 10 г лактулозы.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Код ATX: A06AD11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии, лактулоза используется для угнетения протеолитических бактерий путем увеличения пула ацидофильных бактерий (например лактобактерий); связывания аммиака в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; достижения слабительного эффекта из-за снижения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки; изменения бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза протеинов.

В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии. Однако аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика

Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке может выводиться в неизмененном виде.

Показания к медицинскому применению:

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного

*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, то необходимо использовать препарат во флаконах.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Перечень побочных реакций

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;

непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Меры предосторожности при медицинском применении

в случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения, перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом;

лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы;

доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом;

постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса;

необходимо учитывать, что Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При приеме во время беременности не предполагается влияния данного препарата на плод, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат может применяться во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не предполагается влияния препарата на новорожденного/грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Не предполагается влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Как пить Дюфалак – особенности применения у детей и беременных женщин

Лекарственное средство Дюфалак – это слабительное, основным действующим веществом которого является лактулоза . Она содержится в каждых 100 мл препарата в количестве равном 66,7 г. Этот фармакологический препарат применяется у различных категорий лиц, страдающих запорами, и в каждой категории его прием имеет свои особенности. Как пить Дюфалак?

О препарате

Препарат Дюфалак назначается при дисбактериозе.

Слабительный эффект при приеме этого лекарственного средства гиперосмотического действия достигается за счет усиления кишечной перистальтики.

Лактулоза расщепляется в толстой кишке ее микрофлорой на низкомолекулярные органические кислоты, за счет этого увеличивается объем содержимого кишечника.

Перистальтика усиливается, и создаются условия для опорожнения толстой кишки. Тем самым восстанавливается периодичность стула и устраняются запоры.

Если Дюфалак используется, как вспомогательное средство при печеночной энцефалопатии или при коме, он способен значительно уменьшить влияние на мозг токсических веществ, образующихся в толстом кишечнике. Действуя, как пребиотик, Дюфалак восстанавливает равновесие кишечной микрофлоры, подавляя рост патогенных микробов типа сальмонелл, испособствуя росту лакто- и бифидобактерий.

Всасываемость препарата сквозь стенки желудка и кишечника практически равна нулю. Он в неизменном виде поступает в толстый кишечник, где и расщепляется при помощи его микрофлоры. Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях:

• Функциональные запоры.
• Геморрой, операции на кишечнике и анальном канале (для смягчения твердого стула).
• Печеночная энцефалопатия.
• Дисбактериоз.
• Энтерит.
• Гнилостная диспепсия.
• Острые пищевые отравления.
• Подготовка к колоноскопии, ирригоскопии, ректороманоскопии.

Не применяется этот препарат при особой чувствительности к его компонентам, а так же при галактоземии и при острой кишечной непроходимости. Поскольку в состав Дюфалака входит лактулоза, его используют под особым контролем врача при сахарном диабете и при непереносимости лактозы.

Прием Дюфалака при беременности и лактации

При употреблении слабительного беременными женщинами может возникнуть вздутие живота.

Частый спутник беременности – хронические запоры. Поскольку это состояние негативно влияет на состояние беременной женщины, им требуется мягкое слабительное средство, абсолютно безопасное для здоровья будущего ребенка.

Лактулоза, входящая в состав Дюфалака, выделена из молочной сыворотки, и является абсолютно безопасным веществом . К тому же, низкая адсорбция этого слабительного позволяет ему достичь толстого кишечника в неизменном виде.

Поскольку препарат не попадает в кровь, он совершенно не влияет на состояние систем организма будущей матери и ее ребенка. Кроме того, Дюфалак, в отличие от некоторых слабительных средств, не вымывает из организма питательные вещества.

Если учесть, что его рекомендуется принимать курсом в течение 2-3 недель, это свойство препарата делает применение слабительного для женщин, ждущих ребенка, оправданным. Мягкость применения, отсутствие диареи при постоянном употреблении слабительного, его очистительное действие от токсинов, проникших в организм вместе с пищей, делают прием Дюфалака возможным не только в течение всего периода беременности, но и при грудном вскармливании.

В грудное молоко препарат попасть не может, следовательно, он совершенно безопасен для кормящих женщин. В любом случае, только врач в состоянии оценить, нужно ли принимать Дюфалак при беременности и лактации. При употреблении этого слабительного беременными женщинами могут возникнуть такие проявления, как метеоризм и вздутие живота.

Желательно учесть эти побочные реакции на поздних сроках беременности, так как увеличившийся кишечник при повышенном газообразовании может оказывать давление на матку с плодом. Устранить метеоризм помогает такой прием, как употребление препарата натощак. Спустя 2-3 дня эти неприятные симптомы обычно прекращаются. Исключительно редко, но, все-таки, на фоне применения Дюфалака возможны такие явления, как:

1. слабость,
2. тошнота,
3. тахикардия,
4. головокружение,
5. судороги,
6. головная боль.

Как только эти симптомы начнут проявляться, следует обратиться к врачу и прекратить прием слабительного. Обычная дозировка Дюфалака – 45 мл. Обычная практика для применения препарата женщинами, ожидающими ребенка – доза несколько меньшая, а именно – 20-25 мл впервые, и 10-15 мл для поддержания и закрепления эффекта от слабительного.

Рациональнее принимать его в первой половине дня, можно даже в 4-5 утра натощак. Если запить препарат 1-2 стаканами воды, положительный эффект не заставит себя ждать. В течение всего дня следует пить достаточно жидкости и употреблять богатые клетчаткой продукт. Не стоит ждать большой эффективности от этого лекарственного средства, если принимать его эпизодически, однократно.

Обычно беременным женщинам назначают курс приема на 21 день, в уменьшенной дозировке. При появлении болей в кишечнике или диареи следует немедленно прекратить употребление Дюфалака.

Подробнее о применении Дюфалак детям и беременным женщинам смотрите в видеоролике:

Дюфалак

Слабительное средство. Вызывает изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате развивается слабительный эффект, без непосредственного влияния на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием лактулозы происходит также поглощение аммиака в толстой кишке, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Практически не всасывается из кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь лактулоза путем пассажа проходит в толстую кишку, где метаболизируется бактериями, расщепляющими сахар. В результате образуются простые органические кислоты – главным образом молочная кислота и в меньшей степени уксусная и муравьиная кислота. Небольшое количество лактулозы всасывается и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Запор, в т.ч. хронический, при беременности, геморрое, после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке, для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.

Противопоказания

Ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, непроходимость кишечника, повышенная чувствительность к лактулозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит), при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы, редко – тошнота. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена. Со стороны нервной системы: редко – судороги, головная боль, головокружение. Прочие: возможно – аллергические реакции, редко – аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы. При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.

Особые указания

Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза. С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки. При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При появлении диареи прием лактулозы следует прекратить.