Цетиризин таблетки – Озон – инструкция по применению
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 119,0 мг, лактоза – 60,0 мг, кроскармеллоза натрия – 7,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый – 6,0 мг, поливиниловый спирт – 2,814 мг, макрогол 3350 – 1,416 мг, тальк – 1,044 мг, титана диоксид – 0,726 мг.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина блокирует Н1- гистаминовые рецепторы практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на “раннюю” стадию аллергических реакций а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов участвующих в “поздней” стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных) через 1 час (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика:
Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) цетиризина определяется примерно через 30 – 90 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину Сmах на 23 %.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %.
Величина объема распределения (Vd) низкая (05 л/кг).
Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О- деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза общий клиренс уменьшается на 70%.На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.
Показания:
– Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита таких как зуд чихание ринорея слезотечение гиперемия конъюнктивы;
– Другие аллергические дерматозы в том числе атопический дерматит сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к цетиризину гидроксизину или производным пиперазина а также другим компонентам препарата;
С осторожностью:
– Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 10 мл/мин) – требуется коррекция режима дозирования;
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь запивая стаканом жидкости.
Взрослые и дети старше 6 лет – суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе составляющей 5 мг (1/2 таблетки).
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
[140 – возраст (годы)] * масса тела (кг)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085.
Аналоги таблеток Цетиризин
Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021
Автор публикации
Олефир Милана Витальевна
Врач общей практики, врач-терапевт.
Наш эксперт
Гаврилюк Наталья Дмитриевна
Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.
1. Цетиризин ДС (дешевле на 21 руб., рейтинг 4) 2. Летизен (дороже на 16 руб., рейтинг 4) 3. Парлазин (дороже на 59 руб., рейтинг 4) 4. Зодак (дороже на 69 руб., рейтинг 4) 5. Цетрин (дороже на 94 руб., рейтинг 4) 6. Зиртек (дороже на 139 руб., рейтинг 4)
Сравнение аналогов, какой лучше
Цетиризин (таблетки) Рейтинг: 64 голосов
- Таблетки 10 мг. 10 шт. От 69 руб.
- Таблетки 10 мг. 20 шт. От 89 руб.
Цетиризин – македонский антигистаминный препарат системного действия на основе одноименного действующего вещества в дозировке 10 мг. Назначается для лечения аллергии, которая проявляется в виде ринита, крапивницы, аллергического конъюнктивита.
Выгодные заменители Цетиризина
Цетиризин ДС (таблетки) Рейтинг: 36 голосов
Аналог дешевле от 21 руб.
- Таб. п/обол. 10 мг, 10 шт. От 48 руб.
Цетиризин ДС – еще одно средство, в состав которого входит цетиризин. В одной таблетке содержится 10 мг активного вещества. Разрешен к применению взрослым и детям старше 6 лет, не рекомендуется при беременности и лактации. Суточная дозировка препарата в зависимости от веса больного составляет 5 – 20 мг.
Летизен (таблетки) Рейтинг: 40 голосов
Аналог дороже от 16 руб.
- Таб. п/обол. 10 мг, 10 шт. От 85 руб.
Летизен – аналог Цетиризина, в основе которого лежит дихлорид цетиризина. Выпускается в форме таблеток, содержащих 10 мг цетиризина. Эффективен при лечении аллергических реакций, но не рекомендуется беременным, кормящим женщинам и детям младше шести лет. Суточная дозировка зависит от массы тела больного – детям до 30 килограмм назначается 5мгсутки, детям тяжелее 30 килограмм – 10 мгсутки, для взрослых эта цифра составляет 20 мг.
Парлазин (таблетки) Рейтинг: 34 голосов
Аналог дороже от 59 руб.
- Капсулы 10 мг, 10 шт. От 128 руб.
Парлазин – другой заменитель Цетиризина на основе цетиризина дигидрохлорида. Выпускается в виде 10-миллиграммовых таблеток, по показаниям и противопоказаниям полностью аналогичен Цетиризину, но разрешен детям от 1 года. Дозировка также высчитывается в зависимости от массы тела.
Аналог дороже от 69 руб.
- Таблетки 10 мг. 10 шт. От 138 руб.
- Таблетки 10 мг. 30 шт. От 272 руб.
Зодак – еще одно антигистаминное средство, активным веществом которого является цетиризина дигидрохлорид. Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, разрешен к применению с возраста от 1 года. В одной таблетке содержится 10 мг действующего компонента.
Аналог дороже от 94 руб.
- Таблетки 10 мг. 20 шт. От 163 руб.
Цетрин выпускается в форме таблеток. Действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид. Показания и противопоказания аналогичны вышеперечисленным препаратам. В одной таблетке содержится 10 мг активного вещества. Как и другие средства, содержащие цетиризин, оказывает отрицательное влияние на психомоторную деятельность, управление автомобилем и другими механизмами.
Аналог дороже от 139 руб.
- Таблетки 10 мг. 7 шт. От 208 руб.
Зиртек – аналогичный Цетиризину препарат, содержащий то же действующее вещество, что и Цетрин, Парлазин и Зодак. Выпускается в таблетках, содержащих 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Применяется при аллергии, дозировка и противопоказания – те же самые, что и у Зодака.
Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!
Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)
Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)
Что лучше: Цетиризин или Зодак Наверх
Средняя цена: 25 рублей
Средняя цена: 39.7 рублей (дороже на 14.7 руб.)
Что лучше: Цетиризин или Лоратадин Наверх
Средняя цена: 25 рублей
Средняя цена: 15 рублей (дешевле на 10 руб.)
Что лучше: Цетиризин или Супрастин Наверх
Средняя цена: 25 рублей
Средняя цена: 98.4 рублей (дороже на 73.4 руб.)
Что лучше: Цетиризин или Левоцетиризин Сандоз Наверх
Средняя цена: 25 рублей
Средняя цена: 72 рублей (дороже на 47 руб.)
Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).
Вместе с этим препаратом посетители ищут:
Аналоги таблеток Зиртек
Аналоги таблеток Цетрин
Аналоги таблеток Зодак
Аналоги таблеток Эриус
Аналоги таблеток Кларитин
Аналоги таблеток Лоратадин-Тева
Аналоги таблеток Супрастин
Аналоги таблеток Дезлоратадин
Аналоги таблеток Левоцетиризин Сандоз
Выберите свой город
Найти еще в 179 городах России
2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности
Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!
ИКС (Индекс Качества Сайта): 460
Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.
Цетиризин
Фото препарата
- Латинское название: Cetirizine
- Код АТХ: R06AE07
- Действующее вещество: Цетиризин (Cetirizine)
- Производитель: Оболенское, ВЕРТЕКС, Озон ООО, Березовский фармацевтический завод (Россия), Glochem Industries (Индия)
Состав
В 1 таблетке — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. МКЦ, кремния диоксид, лактозы моногидрат, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.
В1 мл капель — цетиризина дигидрохлорида 10 мг. Бензойная кислота, пропиленгликоль, глицерол, вода, натрия ацетат, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- таблетки в оболочке Цетиризин Тева 10 мг;
- капли Цетиризин Гексал для приема внутрь во флаконах по 10 мл или 20 мл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, конкурентный антагонист гистамина. Устраняет проявления аллергических реакций, обладая противоэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм мускулатуры и кожную реакцию (при холодовой крапивнице). Снижает гиперреактивность бронхолегочной системы у больных астмой в ответ на высвобождение гистамина.
Почти не оказывает антихолинергического и седативного действия. Эффект наблюдается через 1 час, максимум действия определяется через 4 часа, а продолжительность 24 часа. Действие длится 3 суток после окончания лечения. На фоне лечения толерантность к действию препарата не развивается.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается. Сmax определяется в крови через 1 ч. Связывается с белками на 93%. Не кумулирует. Метаболизируется до неактивного метаболита, 60% выводится почками за 96 часов и небольшая часть действующего вещества (10%) — через кишечник. T1/2 составляет 7-10 ч. Т1/2 у детей 6-12 лет — 6 ч. Отмечается увеличение Т1/2 при нарушении функции почек и печени.
Показания к применению
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 6 лет (для таблеток); ;
- кормление грудью;
- выраженная почечная недостаточность;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость лактозы.
С осторожностью назначается при тяжелой почечной недостаточности, в пожилом возрасте, при одновременном приеме барбитуратов, этанола, опиоидных анальгетиков, производных бензодиазепина. В период приема избегать управления транспортом.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
Редко встречаемые побочные реакции:
- , сердцебиение;
- расстройства аккомодации;
- повышение уровня трансаминаз печени; ; ; ;
- дизурия;
- затрудненное мочеиспускание;
- увеличение веса;
- двигательные расстройства;
- агрессия; ; ; ;
- нарушение вкуса;
- обморок;
- тромбоцитопения.
Инструкция по применению Цетиризина (Способ и дозировка)
Капли Цетиризин Гексал, инструкция по применению
Взрослым и детям с 12 лет назначают 20 капель (что соответствует 10 мг), лучше вечером. Детям 6 -12 лет — 20 капель вечером, от 2 до 6 лет — 10 капель вечером, от 1 до 2 лет 5 капель 2 раза в день.
Пожилым пациентам дозу не изменяют. При почечной недостаточности рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При печеночной недостаточности доза подбирается индивидуально. Длительность лечения при сезонном аллергическом рините 3 — 6 недель. Если цветение растений не длительное, и пыльца воздействует кратковременно – одна неделя.
Инструкция по применению Цетиризин Тева
Таблетки принимают внутрь, целиком, лучше вечером, учитывая седативный эффект. Взрослым и детям с 12 лет назначают 10 мг в сутки. Детям 6-12 лет при весе больше 30 кг — 10 мг 1 раз в день, при весе меньше 30 кг— 5 мг 1 раз в день.
Передозировка
Передозировка проявляется сонливостью у взрослых, у детей беспокойством и раздражительностью, задержкой мочеиспускания, запором, сухостью во рту, расширением зрачков, тахикардией.
Лечение заключается в промывании желудка и назначении энтеросорбентов. Проводится симптоматическое лечение. Антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие
Взаимодействия с Циметидином, Эритромицином, Кетоконазолом, Диазепамом, Азитромицином не обнаружено. Применение с Теофиллином влечет снижение клиренса цетиризина. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность цетиризина. Необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, которые угнетают ЦНС.
Препарат усиливает эффекты алкоголя, поэтому прием его не допустим во время лечения этим препаратом. Применение Цетиризина нужно прекратить за три дня до выполнения аллергических проб.
Условия продажи
Отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
Цетиризин при беременности
В официальной инструкции указывается, что препарат противопоказан при беременности. Основывается это на том, что надлежащих исследований женщин этой категории не проводилось, однако исследования на животных не выявили рисков отрицательного воздействия на плод (категория рисков для плода В по FDA). Также нет данных о выделении его с грудным молоком, поэтому не стоит применять в период вскармливания ребенка.
Тем не менее, согласно немногочисленным исследованиям препарата по поводу возможности применения у беременных в первом триместре, он не увеличивает количество врожденных пороков, частоту самопроизвольных абортов и досрочных родов. Не отличался и вес новорожденных, матери которых принимали Цетиризин.
Если возникает необходимость применения противоаллергических препаратов во время беременности, то взвешивая все риски, преимущество следует отдавать Фенкаролу, цетиризину и Лоратадину, которые лучше не назначать в первом триместре.
Аналоги Цетиризина
Отзывы о Цетиризине
От чего таблетки Цетиризин? Это противоаллергический (антигистаминный) препарат II поколения, обладающий быстрым началом действия и большой его продолжительностью. Применение препарата оправдано в случаях, когда необходимо длительное лечение аллергических заболеваний: хроническая крапивница, круглогодичный ринит.
Характерная его особенность —высокая способность проникать в кожу, поэтому он эффективен при кожных проявлениях аллергии — атопическом дерматите, крапивнице, высыпаниях аллергического генеза. Из всех препаратов II поколения только Цетиризин применяется у детей с 6 месяцев.
Высокое сродство к гистаминовым рецепторам Н1 сводит к минимуму побочные эффекты. По отзывам пациентов даже длительный прием препарата не вызывал сухости во рту, носу, запоров. Ряд препаратов этой группы обладает кардиотоксичным действием, а Цетиризин, Эбастин, Лоратадин, Акривастин не оказывают такового действия.
Отзывы о Цетиризин Гексал положительные, пациенты отмечают его эффективность, и что немаловажно — разнообразие форм выпуска. Родители отмечают большую приемлемость для детей препарата в форме капель. В аптеке имеется большой выбор лекарственных форм с таким же действующим веществом. Капли цетиризина гидрохлорида выпускаются под названиями Зиртек, Зодак, Пралазин, а в виде сиропа выпускаются Зеринал, Цетрин, Зинцет, что более расширяет возможности их применения. При всем этом, препарат расценивается как лекарственное средство, обладающее седативным действием (чего нельзя сказать об Амертиле), что ограничивает его применение.
Цена Цетиризина, где купить
Приобрести этот препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена таблеток Цетиризин Тева от 94-137 руб. Для детей более удобна форма выпуска — капли. Цена капель Цетиризин Гексал 223-252 руб. Эта же фармацевтическая компания выпускает и таблетированную форму.
Имеется в аптечной сети и российский Цетиризин Вертекс, 20 таблеток которого можно приобрести за 80 — 116 руб. У этих препаратов действующее вещество цетиризана гидрохлорид.
В аптечной сети представлены препараты, содержащие цетиризина дигидрохлорид: Цетрин (239-263руб) и Амертил, не обладающие седативным эффектом.
Цетиризин аналоги и цены
Всего найдено 129 аналогов Цетиризин
Все аналоги Цетиризин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Цетиризин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Цетиризин в ближайшей аптеке
Аналоги по составу
У нижеперечисленных аналагов Цетиризин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Алерза
Аллертек
Зестра
Зиртек
Зодак
Летизен
Парлазин
Ролиноз
Цетиризин Гексал
Цетиризин сандоз
Цетиризин-Тева
Цетиризин-астрафарм
Цетиринакс
Цетрин
Цетринал
Зодак Экспресс
Талерт
Цетиризин-ФТ
Аллерсет
Цетиризин ДС
Цетиризин-Акрихин
Аналоги по показанию и способу применения
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
Бонин
Алерзин
Алерон
Алерон нео
Гленцет
Зилола
Ксизал
Супрастинекс
Зодак Актив
Цезера
Цетрилев
Алерголик
Аллерголок
Аллервэй
Аллерголик
Фри-ал
Левоцетиризин-Тева
Левоцетиризин
Аналоги по коду ATC 3-го уровня
Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
Димедрол
Димедрол-Дарница
Тавегил
Донормил
Реслип
Нормосон
Валокордин-Доксиламин
Фениден
Супрастин
Супростилин
Хлоропирамин
Хлоропирамина гидрохлорид
Тералиджен
Пипольфен
Торекан
Сиэль
Авиамарин
Перитол
Агистам
Алерик
Алерприв
Эролин
Кларидол
Кларисенс
Кларитин
Кларотадин
Ломилан
Лорагексал
Лорано
Лорано одт
Лоратадин
Лоратадин-Дарница
Лоратадин-Здоровье
Лоратадин-Стома
Лоратадин-Тева
Лоратадин Фармлэнд
Лоратадин Штада
Лоратадин-Акрихин
Лоратадин-Хемофарм
Диазолин
Диазолин для детей
Диазолин-Дарница
Диазолин-Озон
Кетотифен
Кетотифен Софарма
Кетотифен ВФЗ
Кетотифен-В
Кетотифен-ЛХ
Семпрекс
Кестин
Эспа-Бастин
Алтива
Алфаст
Тигофаст 180
Фексофаст
Телфаст
Тигофаст
Аллерго
Аллегра
Фексадин
Алерикс
Аллергостоп
Алерсис
Дезал
Эзлор
Эридез
Эриус
Лордестин
Трексил нео
Фрибрис
Дс-Лор
Дезлоратадин
Лордес
Эридез-Дарница
Алергомакс
Аллергостоп
Эслотин
Блогир-3
Дезлоратадин-ЛФ
Элизей
Блогир
Рупафин
Фенкарол
Никсар
Гистафен
Ринитал
Все аналоги Цетиризин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Цетиризин инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Фармакологическое действие
Блокатор Hi-гистаминовых рецепторов. Влияет на “раннюю” стадию аллергических реакций и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов (“передатчиков” аллергии) на “поздней” стадии аллергическое реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного (успокаивающего) эффекта.
Показания к применению
Сенная лихорадка, аллергический ринит (насморк), конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаз), дерматит (воспаление кожи), крапивница, отек Квинке (аллергический отек).
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе 10 мг в 1 прием вечером, во время еды или по 5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям от 2 до 6 лет – по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки или по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером). Больным с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы.
Побочные действия
Возможны нерезко выраженные и быстро проходящие сонливость, возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту.
Противопоказания
Почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к препарату.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг в упаковке по 20 штук; таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой, в упаковке по 7 штук; капли для приема внутрь во флаконах по 10 мл (1 мл = 20 капель – 10 мг цетиризина гидрохлорида).
Условия хранения
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на периферическую нервную систему
Гистамин и противогистаминные лекарственные средства
Антигистаминные лекарственные средства
ЦЕТИРИЗИН 0,01/МЛ 20МЛ ФЛАК КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ
Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; • симптомов хронической идиопатической крапивницы Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Капли для приема внутрь, 10 мг/мл – 20 мл во флаконе с пробкой-капельницей. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,15 мг, глицерол – 250,00 мг, пропиленгликоль – 350,00 мг, натрия сахаринат – 10,00 мг, натрия ацетат тригидрат – 10,00 мг, уксусная кислота ледяная – 0,53 мг, вода – до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Цетиризин – активное вещество препарата, является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до II месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл.
Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой “концентрация-время” имеют однородный характер.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшится. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
У 16 пожилых лиц при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с лицами не пожилого возраста.
Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. раздел “Способ применения и дозы”).
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет – 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет – снижено до 3,1 часа.
Показания
Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:
• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
• детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата);
• Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат не следует применять при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел “Фармакокинетика”), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина – КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Цетиризин
В 1 таблетке содержится: действующее вещество цетиризина дигидрохлорид 10 00 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 40 00 мг лактозы моногидрат 63 50 мг кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) 0 50 мг магния стеарат 1 00 мг оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0 94 мг полидекстроза 0 94 мг титана диоксид (Е171) 0 94 мг макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0 18 мг.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика Цетиризин является метаболитом гидроксизина относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов имеющих аллергические реакции. Клиническая эффективность и безопасность. Исследования на здоровых добровольцах показали что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. Фармакокинетика Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1±0 5 часа и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры такие как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор капсулы таблетки) сопоставима. Распределение. Цетиризин на 93±0 3 % связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет 0 5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму. Выведение. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Пожилые пациенты. У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 % а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов находящихся на гемодиализе (КК 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов находящихся на гемодиализе (КК 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования) пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации) с эпилепсией и с повышенной судорожной готовностью с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел Особые указания) в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде) течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось поэтому препарат Цетиризин-Тева не следует применять при беременности. Период грудного вскармливания Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации представляющей от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды не разжевывая предпочтительно вечером. Взрослым. 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку препарат Цетиризин-Тева выводится из организма в основном почками (см. подраздел Фармакокинетика) при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле: КК (мл/мин) = ([140 – возраст (годы)] х масса тела (кг))/72 х ККсыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 0 85. Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью Почечная недостаточность – КК (мл/мин) – Режим дозирования Норма ≥ 80 10 мг/сут Легкая 50-79 10 мг/сут Средняя 30-49 5 мг/сут Тяжелая 10-29 5 мг через день Терминальная стадия (пациенты находящиеся на диализе) Выгодное предложение
Загрузка...